關(guān)于甘肅省批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(第23期總第307期)
017年1~2月,甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械19個。其中注冊13個,注冊變更6個。(具體產(chǎn)品見附件)。
附件:2017年1~2月批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局
2017年2月27日
2017年1~2月批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
序號 |
產(chǎn)品名稱 |
注冊人名稱 |
注冊證編號 |
第二類醫(yī)療器械注冊 |
1 |
多功能治療儀 |
天水六九一三電子科技有限責(zé)任公司 |
甘械注準(zhǔn)20172260001 |
2 |
天然膠乳橡膠避孕套 |
武威市安琪偉業(yè)乳膠科技發(fā)展有限責(zé)任公司 |
甘械注準(zhǔn)20172660002 |
3 |
經(jīng)皮穿刺針 |
蘭州海結(jié)瑞醫(yī)療科技有限公司 |
甘械注準(zhǔn)20172150003 |
4 |
鼻腔清洗器 |
蘭州凱博藥業(yè)股份有限公司 |
甘械注準(zhǔn)20172660004 |
5 |
TCBS瓊脂培養(yǎng)基 |
蘭州百源基因技術(shù)有限公司 |
甘械注準(zhǔn)20172400005 |
6 |
XLD瓊脂培養(yǎng)基 |
蘭州百源基因技術(shù)有限公司 |
甘械注準(zhǔn)20172400006 |
7 |
血瓊脂培養(yǎng)基 |
蘭州百源基因技術(shù)有限公司 |
甘械注準(zhǔn)20172400007 |
8 |
HE瓊脂培養(yǎng)基 |
蘭州百源基因技術(shù)有限公司 |
甘械注準(zhǔn)20172400008 |
9 |
固定義齒 |
蘭州海瀾義齒有限公司 |
甘械注準(zhǔn)20172630009 |
10 |
活動義齒 |
蘭州海瀾義齒有限公司 |
甘械注準(zhǔn)20172630010 |
11 |
定制式全瓷固定義齒 |
蘭州榮光義齒制作中心 |
甘械注準(zhǔn)20172630011 |
12 |
全瓷固定義齒 |
蘭州東興義齒有限公司 |
甘械注準(zhǔn)20172630012 |
13 |
測瓣器 |
蘭州蘭飛醫(yī)療器械有限公司 |
甘械注準(zhǔn)20172070013 |
第二類醫(yī)療器械注冊變更 |
14 |
一次性使用無菌配藥器(針) |
蘭州汶河醫(yī)療器械研制開發(fā)有限公司 |
甘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2150014號 |
15 |
一次性使用鼻氧管 |
蘭州汶河醫(yī)療器械研制開發(fā)有限公司 |
甘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2560018號 |
16 |
場效應(yīng)治療儀 |
天水存正九和醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司 |
甘械注準(zhǔn)20162260031 |
17 |
糖尿病治療儀 |
天水存正九和醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司 |
甘械注準(zhǔn)20162260032 |
18 |
雙向同步糖尿病治療儀 |
天水存正九和醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司 |
甘械注準(zhǔn)20162260033 |
19 |
多功能治療儀 |
天水市中醫(yī)藥保健研究所 |
甘械注準(zhǔn)20162260008 |
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