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2012年河北省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)企業(yè)(含進(jìn)口藥品報(bào)驗(yàn)單位)藥品電子檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)上報(bào)流程
發(fā)布時(shí)間:2012/08/29 信息來(lái)源:查看

2012年河北省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)企業(yè)(含進(jìn)口藥品報(bào)驗(yàn)單位)藥品電子檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)上報(bào)流程

發(fā)布時(shí)間:2012/8/29 ??來(lái)源: 河北省食品藥品監(jiān)督管理局

藥品生產(chǎn)企業(yè)(含進(jìn)口藥品報(bào)驗(yàn)單位)藥品電子檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)上報(bào)流程

  一、系統(tǒng)登錄認(rèn)證

  1.已經(jīng)在河北省醫(yī)藥誠(chéng)信網(wǎng),進(jìn)行過(guò)責(zé)任業(yè)務(wù)員備案的生產(chǎn)企業(yè)(含進(jìn)口藥品報(bào)驗(yàn)單位),直接使用企業(yè)編碼+注冊(cè)碼+key密鑰

  進(jìn)行登錄。

  2.未在河北省醫(yī)藥誠(chéng)信網(wǎng)進(jìn)行過(guò)責(zé)任業(yè)務(wù)員備案的生產(chǎn)企業(yè)(含進(jìn)口藥品報(bào)驗(yàn)單位),請(qǐng)查看企業(yè)密鑰申請(qǐng)流程。

  二、填報(bào)企業(yè)基本信息及相關(guān)證件

  操作步驟:

  直接點(diǎn)擊首頁(yè)功能導(dǎo)航圖上的"企業(yè)基本信息",或點(diǎn)擊左側(cè)功能菜單"基礎(chǔ)信息"-〉

  "企業(yè)基本信息"。

  "藥品生產(chǎn)許可證"、"營(yíng)業(yè)執(zhí)照"、"藥品GMP證書(shū)"操作類似。

  三、填報(bào)檢驗(yàn)報(bào)告相關(guān)的藥片注冊(cè)批件信息

  操作步驟:

  直接點(diǎn)擊功能導(dǎo)航圖上的"藥品批準(zhǔn)證明文件",或點(diǎn)擊功能菜單"基礎(chǔ)信息"-〉"藥品批準(zhǔn)證明文件"。

  注:請(qǐng)務(wù)必上傳"藥品說(shuō)明書(shū)"、"藥品包裝標(biāo)簽"、"質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)信息"等電子證明文件。

 ?。ㄟM(jìn)口藥品報(bào)驗(yàn)單位,點(diǎn)擊左側(cè)功能菜單"進(jìn)口檢驗(yàn)報(bào)告-〉藥品批準(zhǔn)證明文件")

  四、上傳電子檢驗(yàn)報(bào)告原件圖片信息和相關(guān)內(nèi)容

  操作步驟:

  直接點(diǎn)擊功能導(dǎo)航圖上的"檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)錄入",或點(diǎn)擊左側(cè)功能菜單"檢驗(yàn)報(bào)告"-〉"檢驗(yàn)報(bào)告錄入"。

  注:電子檢驗(yàn)報(bào)告上傳的圖片,必須是加蓋生產(chǎn)企業(yè)紅章的原件圖片信息。

 ?。ㄟM(jìn)口藥品報(bào)驗(yàn)單位,點(diǎn)擊左側(cè)功能菜單"進(jìn)口檢驗(yàn)報(bào)告-〉檢驗(yàn)報(bào)告錄入")

  五、電子檢驗(yàn)報(bào)告簽章確認(rèn)

  操作步驟:

  直接點(diǎn)擊功能導(dǎo)航圖上的"簽章",或點(diǎn)擊左側(cè)功能菜單"檢驗(yàn)報(bào)告"-〉"檢驗(yàn)報(bào)告簽章"。

  注:簽章前必須插入usbkey"數(shù)字密鑰證書(shū)",簽章位置簽在表單右上角。

  (進(jìn)口藥品報(bào)驗(yàn)單位,點(diǎn)擊左側(cè)功能菜單"進(jìn)口檢驗(yàn)報(bào)告-〉檢驗(yàn)報(bào)告簽章")

  六、電子檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)布

  操作步驟:

  直接點(diǎn)擊功能導(dǎo)航圖上的"發(fā)布檢驗(yàn)報(bào)告",或點(diǎn)擊左側(cè)功能菜單"檢驗(yàn)報(bào)告"-〉"檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)布"。

  選擇"向企業(yè)公開(kāi)"或"向公眾公開(kāi)",則此類電子檢驗(yàn)報(bào)告書(shū),本企業(yè)認(rèn)定的客戶就能夠進(jìn)行查驗(yàn),傳遞。

  注意:如果不進(jìn)行檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)發(fā)布操作,即檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)為"未發(fā)布"狀態(tài),則此檢驗(yàn)報(bào)告對(duì)所有企業(yè)(包括購(gòu)藥單位),都是保

  密的,此類"未發(fā)布"的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū),只能通過(guò)"向客戶點(diǎn)對(duì)點(diǎn)傳送檢驗(yàn)報(bào)告"來(lái)進(jìn)行傳遞。

 ?。ㄟM(jìn)口藥品報(bào)驗(yàn)單位,點(diǎn)擊左側(cè)功能菜單"進(jìn)口檢驗(yàn)報(bào)告-〉檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)布")

  七、認(rèn)定客戶。

  操作步驟:

  直接點(diǎn)擊功能導(dǎo)航圖上的"客戶檔案",或點(diǎn)擊左側(cè)功能菜單"基礎(chǔ)信息"-〉"客戶管理"。

  注:如果選擇客戶列表中,無(wú)該客戶的信息,需告知該客戶到誠(chéng)信網(wǎng)上申請(qǐng)入網(wǎng),待其成為入網(wǎng)用戶后,再進(jìn)行認(rèn)定。


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