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2017年09月21日變更批件發(fā)布通知
發(fā)布時間:2017/09/21 信息來源:查看

序號

受理號

產(chǎn)品名稱

申請人

代理人

1

CQD1700731

手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)

深圳安科高技術(shù)股份有限公司

2

CQD1700735

醫(yī)用誘導(dǎo)骨基質(zhì)

上海驍博科技發(fā)展有限公司

3

CQD1700739

呼吸機(jī)

北京易世恒電子技術(shù)有限責(zé)任公司

4

CQD1700740

麻醉機(jī)

北京易世恒電子技術(shù)有限責(zé)任公司

5

CQD1700741

空心釘系統(tǒng)

北京飛渡朗頤醫(yī)療器械有限公司

6

CQD1700742

脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)

北京飛渡朗頤醫(yī)療器械有限公司

7

CQD1700743

麻醉機(jī)

北京易世恒電子技術(shù)有限責(zé)任公司

8

CQD1700744

呼吸機(jī)

北京易世恒電子技術(shù)有限責(zé)任公司

9

CQD1700745

可吸收防粘連膜

重慶永通信息工程實業(yè)有限公司

10

CQD1700746

超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)

深圳安科高技術(shù)股份有限公司

11

CQD1700747

射頻熱凝器

深圳安科高技術(shù)股份有限公司

12

CQD1700748

腦立體定向儀

深圳安科高技術(shù)股份有限公司

13

CSD1700566

結(jié)核分枝桿菌抗體檢測試劑(膠體金法)

杭州博拓生物技術(shù)有限公司

14

JQD1701608

電子下消化道內(nèi)窺鏡

富士フイルム株式會社

富士膠片(中國)投資有限公司

15

JQD1701609

電子上消化道內(nèi)窺鏡

富士フイルム株式會社

富士膠片(中國)投資有限公司

16

JQD1701625

鼻罩

ResMed Limited

瑞思邁(北京)醫(yī)療器械有限公司

17

JQD1701626

內(nèi)窺鏡用二氧化碳送氣裝置

富士フイルム株式會社

富士膠片(中國)投資有限公司

18

JQD1701627

氣囊

富士フイルム株式會社

富士膠片(中國)投資有限公司

19

JQD1701628

電子上消化道內(nèi)窺鏡

富士フイルム株式會社

富士膠片(中國)投資有限公司

20

JQD1701629

超聲處理器

富士フイルム株式會社

富士膠片(中國)投資有限公司

21

JQD1701630

生化分析儀

Diazyme Laboratories

上海藍(lán)園生物工程有限公司

22

JQD1701631

脊柱后路椎弓根螺釘

SPINEWAY S.A.S

北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司

23

JQD1701632

輸尿管導(dǎo)管

Marflow AG

廈門市領(lǐng)匯醫(yī)療科技有限公司

24

JQD1701633

面罩

ResMed Limited

瑞思邁(北京)醫(yī)療器械有限公司

25

JQD1701634

雙水平無創(chuàng)呼吸機(jī)

ResMed Limited

瑞思邁(北京)醫(yī)療器械有限公司

26

JQD1701635

脊柱前路融合器

SPINEWAY S.A.S

北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司

27

JQD1701636

鼻面罩

ResMed Limited

瑞思邁(北京)醫(yī)療器械有限公司

28

JQD1701637

酸蝕劑

BISCO, INC.

華盛聯(lián)盟醫(yī)療設(shè)備(北京)有限公司

29

JQD1701638

樹脂水門汀

BISCO, INC.

華盛聯(lián)盟醫(yī)療設(shè)備(北京)有限公司

30

JQD1701639

骨錨式助聽植入系統(tǒng)

Oticon Medical AB

奧迪康國際貿(mào)易(上海)有限公司

31

JQD1701640

復(fù)合樹脂核成形材料

BISCO, INC.

華盛聯(lián)盟醫(yī)療設(shè)備(北京)有限公司

32

JQD1701641

光固化牙科粘合劑

BISCO, INC.

華盛聯(lián)盟醫(yī)療設(shè)備(北京)有限公司

33

JQD1701642

光固化護(hù)髓墊底材料

BISCO, INC.

華盛聯(lián)盟醫(yī)療設(shè)備(北京)有限公司

34

JQD1701643

纖維樁

BISCO, INC.

華盛聯(lián)盟醫(yī)療設(shè)備(北京)有限公司

35

JQD1701644

牙科液體增光劑

BISCO, INC.

華盛聯(lián)盟醫(yī)療設(shè)備(北京)有限公司

36

JQD1701645

烤瓷表面處理劑

BISCO, INC.

華盛聯(lián)盟醫(yī)療設(shè)備(北京)有限公司

37

JQD1701646

乳腺組織標(biāo)記物

Bard Peripheral Vascular, Inc.

巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司

38

JQD1701647

膀胱造瘺套件

クリエートメディック 株式會社

庫利艾特國際貿(mào)易(大連)有限公司

39

JQD1701648

區(qū)域折射多焦散光型人工晶狀體

Oculentis BV

北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司

40

JQD1701649

區(qū)域折射多焦人工晶狀體

Oculentis BV

北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司

41

JQD1701650

基臺

SIC invent AG

喜客醫(yī)療科技(上海)有限公司

42

JQD1701651

一次性使用中心靜脈導(dǎo)管包

Argon Critical Care Systems Singapore Pte Ltd.

麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司

43

JQD1701652

中心靜脈導(dǎo)管

Argon Critical Care Systems Singapore Pte. Ltd.

麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司

44

JSD1700510

白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)

Roche Diagnostics GmbH

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

45

JSD1700511

前白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法 )

Roche Diagnostics GmbH

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

46

JSD1700512

補(bǔ)體C3檢測試劑盒(免疫比濁法)

Roche Diagnostics GmbH

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

47

JSD1700513

胰淀粉酶檢測試劑盒(酶比色法)

Roche Diagnostics GmbH

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

48

JSD1700514

類風(fēng)濕因子檢測試劑盒(免疫比濁法)

Roche Diagnostics GmbH

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

49

JSD1700515

淀粉酶檢測試劑盒(酶比色法)

Roche Diagnostics GmbH

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

50

JSD1700516

丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒(IFCC酶比色法)

Roche Diagnostics GmbH

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

51

JSD1700517

果糖胺檢測試劑盒(比色法)

Roche Diagnostics GmbH

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

52

JSD1700518

乳酸脫氫酶檢測試劑盒(酶比色法)

Roche Diagnostics GmbH

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

53

JSD1700519

堿性磷酸酶檢測試劑盒(酶比色法)

Roche Diagnostics GmbH

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

54

JSD1700520

鎂檢測試劑盒(比色法)

Roche Diagnostics GmbH

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

55

JSD1700521

血清指數(shù)檢測試劑盒(分光光度法)

Roche Diagnostics GmbH

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

56

JSD1700522

二氧化碳檢測試劑盒(比色法)

Roche Diagnostics GmbH

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

57

JSD1700523

肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

R-Biopharm AG

拜發(fā)分析系統(tǒng)銷售(北京)有限公司

58

JQD1701607

電子上消化道內(nèi)窺鏡

富士フイルム株式會社

富士膠片(中國)投資有限公司


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