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2017年09月18日變更批件發(fā)布通知
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1

CQD1700670

PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)有限公司

 

2

CQD1700671

生物降解藥物涂層冠脈支架系統(tǒng)

賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)有限公司

 

3

CQD1700680

盆底修復(fù)系統(tǒng)

常州市康蒂娜醫(yī)療科技有限公司

 

4

CQD1700681

高電位治療機(jī)

上海星瑞生物科技有限公司

 

5

CQD1700682

非順應(yīng)性PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)有限公司

 

6

CQD1700683

顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)有限公司

 

7

CQD1700683

顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)有限公司

 

8

CQD1700684

體外沖擊波碎石機(jī)

上海精誠(chéng)醫(yī)療器械有限公司

 

9

CQD1700685

體外沖擊波碎石機(jī)

上海精誠(chéng)醫(yī)療器械有限公司

 

10

CQD1700685

體外沖擊波碎石機(jī)

上海精誠(chéng)醫(yī)療器械有限公司

 

11

CQD1700686

體外沖擊波碎石機(jī)(商品名:雙定位體外沖擊波碎石機(jī))

上海精誠(chéng)醫(yī)療器械有限公司

 

12

CQD1700688

生物安全柜

山東新華醫(yī)療器械股份有限公司

 

13

CQD1700690

生物安全柜

山東新華醫(yī)療器械股份有限公司

 

14

CQD1700691

生物安全柜

山東新華醫(yī)療器械股份有限公司

 

15

CQD1700692

合成樹脂牙

賀利氏古莎齒科有限公司

 

16

CQD1700694

義齒基托樹脂

賀利氏古莎齒科有限公司

 

17

CQD1700695

玻璃離子水門汀

賀利氏古莎齒科有限公司

 

18

CQD1700696

一次性使用無(wú)菌胰島素注射器

圣光醫(yī)用制品股份有限公司

 

19

CQD1700697

一次性使用經(jīng)外周中心靜脈導(dǎo)管包

圣光醫(yī)用制品股份有限公司

 

20

CQD1700698

一次性使用防針刺靜脈留置針

圣光醫(yī)用制品股份有限公司

 

21

CQD1700699

植入式心臟起搏器

創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械(上海)有限公司

 

22

CQD1700700

合成樹脂牙

賀利氏古莎齒科有限公司

 

23

CQD1700701

復(fù)合樹脂充填材料

賀利氏古莎齒科有限公司

 

24

CQD1700702

一次性使用輸液器 帶針

圣光醫(yī)用制品股份有限公司

 

25

CQD1700703

一次性使用靜脈輸液針

圣光醫(yī)用制品股份有限公司

 

26

CQD1700704

一次性使用輸液器 帶針

圣光醫(yī)用制品股份有限公司

 

27

CQD1700704

一次性使用輸液器 帶針

圣光醫(yī)用制品股份有限公司

 

28

CQD1700705

一次性使用靜脈采血針

圣光醫(yī)用制品股份有限公司

 

29

CQD1700706

一次性使用無(wú)菌注射針

圣光醫(yī)用制品股份有限公司

 

30

CQD1700707

一次性使用無(wú)菌注射器 帶針

圣光醫(yī)用制品股份有限公司

 

31

CQD1700708

一次性使用精密過(guò)濾輸液器帶針

圣光醫(yī)用制品股份有限公司

 

32

CQD1700709

一次性使用靜脈留置針

圣光醫(yī)用制品股份有限公司

 

33

CQD1700710

一次使用無(wú)菌自毀型固定劑量疫苗注射器 帶針

圣光醫(yī)用制品股份有限公司

 

34

CQD1700711

一次性使用動(dòng)靜脈穿刺針

圣光醫(yī)用制品股份有限公司

 

35

CQD1700712

胰島素注射筆用針頭

圣光醫(yī)用制品股份有限公司

 

36

CQD1700713

一次性使用袋式輸液器 帶針

圣光醫(yī)用制品股份有限公司

 

37

CQD1700714

一次性使用無(wú)菌回縮式自毀注射器 帶針

圣光醫(yī)用制品股份有限公司

 

38

CQD1700715

一次性使用麻醉穿刺包

圣光醫(yī)用制品股份有限公司

 

39

CQD1700716

一次性使用輸液器 帶針

圣光醫(yī)用制品股份有限公司

 

40

CQD1700717

輸液用肝素帽

圣光醫(yī)用制品股份有限公司

 

41

CQD1700718

正壓無(wú)針密閉輸液接頭

圣光醫(yī)用制品股份有限公司

 

42

CQD1700719

一次性使用輸注泵(商品名:鎮(zhèn)痛泵)

圣光醫(yī)用制品股份有限公司

 

43

CQD1700720

一次性使用精密過(guò)濾輸液器 帶針

圣光醫(yī)用制品股份有限公司

 

44

CQD1700722

一次性使用流量微調(diào)式精密過(guò)濾輸液器 帶針(商品名:微調(diào)式TPU輸液器)

圣光醫(yī)用制品股份有限公司

 

45

CQD1700723

一次性使用自動(dòng)止液輸液器 帶針

圣光醫(yī)用制品股份有限公司

 

46

CQD1700724

一次性使用精密過(guò)濾輸液器 帶針

圣光醫(yī)用制品股份有限公司

 

47

CQD1700725

一次性使用輸血器 帶針

圣光醫(yī)用制品股份有限公司

 

48

CQD1700726

一次性使用輸液延長(zhǎng)管

圣光醫(yī)用制品股份有限公司

 

49

CQD1700727

一次性使用體外循環(huán)管路

圣光醫(yī)用制品股份有限公司

 

50

CQD1700728

一次性使用無(wú)菌注射器 帶針

浙江衢州康保醫(yī)療器材有限公司

 

51

CQD1700729

一次性使用輸液器 帶針

浙江衢州康保醫(yī)療器材有限公司

 

52

CQD1700730

一次性使用精密過(guò)濾輸液器 帶針

浙江衢州康保醫(yī)療器材有限公司

 

53

CQD1700732

疝修補(bǔ)補(bǔ)片

青島頤中生物工程有限公司

 

54

CQD1700733

一次性使用環(huán)柄注射器

深圳市昕力醫(yī)療設(shè)備開發(fā)有限公司

 

55

CQD1700734

一次性使用穿刺針

深圳市昕力醫(yī)療設(shè)備開發(fā)有限公司

 

56

CQD1700736

血液透析體外循環(huán)管路

江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司

 

57

CQD1700738

一次性使用避光輸液器

江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司

 

58

CQX1600185

金屬固定釘

蘇州市康力骨科器械有限公司

 

59

CQX1700013

可吸收止血紗布(商品名:紗泰祺可吸收止血紗布)

惠州華陽(yáng)醫(yī)療器械有限公司

 

60

CQX1700045

病人監(jiān)護(hù)儀

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

 

61

CQX1700046

病人監(jiān)護(hù)儀

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

 

62

CQX1700064

一次性無(wú)菌內(nèi)瘺穿刺包

廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司

 

63

CSD1700560

人EML4-ALK融合基因檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

北京雅康博生物科技有限公司

 

64

CSD1700561

人NRAS基因突變檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

北京雅康博生物科技有限公司

 

65

CSD1700562

人EGFR基因18-21外顯子突變檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

北京雅康博生物科技有限公司

 

66

CSD1700562

人EGFR基因18-21外顯子突變檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

北京雅康博生物科技有限公司

 

67

CSD1700563

人PIK3CA基因突變檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

北京雅康博生物科技有限公司

 

68

CSD1700564

人BRAF基因突變檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

北京雅康博生物科技有限公司

 

69

JQD1701577

雙氧水隱形眼鏡消毒液

SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED

庫(kù)博光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司

70

JQD1701578

軟性親水接觸鏡

昕琦科技股份有限公司

重慶昕琦科技有限公司

71

JQD1701579

軟性親水接觸鏡

昕琦科技股份有限公司

重慶昕琦科技有限公司

72

JQD1701580

軟性親水接觸鏡

昕琦科技股份有限公司

重慶昕琦科技有限公司

73

JQD1701581

軟性親水接觸鏡

昕琦科技股份有限公司

重慶昕琦科技有限公司

74

JQD1701582

軟性親水接觸鏡

昕琦科技股份有限公司

重慶昕琦科技有限公司

75

JQD1701583

軟性親水接觸鏡

昕琦科技股份有限公司

重慶昕琦科技有限公司

76

JQD1701584

軟性親水接觸鏡

昕琦科技股份有限公司

重慶昕琦科技有限公司

77

JQD1701585

軟性親水接觸鏡

昕琦科技股份有限公司

重慶昕琦科技有限公司

78

JQD1701586

軟性親水接觸鏡

昕琦科技股份有限公司

重慶昕琦科技有限公司

79

JQD1701587

軟性親水接觸鏡

昕琦科技股份有限公司

重慶昕琦科技有限公司

80

JQD1701588

軟性親水接觸鏡

昕琦科技股份有限公司

重慶昕琦科技有限公司

81

JQD1701589

軟性親水接觸鏡

昕琦科技股份有限公司

重慶昕琦科技有限公司

82

JQD1701589

軟性親水接觸鏡

昕琦科技股份有限公司

重慶昕琦科技有限公司

83

JQD1701590

軟性親水接觸鏡

昕琦科技股份有限公司

重慶昕琦科技有限公司

84

JQD1701598

PTCA球囊導(dǎo)管

ClearStream Technologies, Ltd

巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司

85

JQD1701599

造影劑注射裝置

株式會(huì)社根本杏林堂

上海富實(shí)吉貿(mào)易有限公司

86

JQD1701600

硬性角膜接觸鏡

視全股份有限公司

廈門南鵬亨泰科技開發(fā)有限公司

87

JQD1701601

藻酸銀敷料

B. Braun Hospicare Ltd.

貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司

88

JQD1701602

薄型藻酸銀敷料

B. Braun Hospicare Ltd

貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司

89

JQD1701603

連續(xù)外周神經(jīng)阻滯導(dǎo)管套件

B. Braun Melsungen AG

貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司

90

JQD1701604

牙科種植體附件

Dentsply Implants Manufacturing GmbH

啟安華銳(北京)技術(shù)有限公司

91

JQD1701605

一次性使用無(wú)菌牙科注射針

C-K DENTAL IND.CO., LTD

泰世德(北京)醫(yī)藥科技有限公司

92

JQD1701606

輸尿管支架

B. Braun Melsungen AG

貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司

93

JQD1701610

非球面人工晶狀體

Oculentis B.V.

北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司

94

JQD1701611

非球面人工晶狀體

Oculentis B.V.

北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司

95

JQD1701612

球面人工晶狀體

Oculentis B.V.

北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司

96

JQD1701613

取栓導(dǎo)管

Acandis GmbH&Co.KG

寧波朗越醫(yī)療器械有限公司

97

JQD1701613

取栓導(dǎo)管

Acandis GmbH&Co.KG

寧波朗越醫(yī)療器械有限公司

98

JQD1701614

脊柱前路矯形釘

SPINEWAY S.A.S

北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司

99

JQD1701616

口腔X射線數(shù)字化體層攝影設(shè)備

QR SRL

美中意國(guó)際貿(mào)易(北京)有限公司

100

JQD1701617

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

Hotspur Technologies, Inc.

泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司

101

JQD1701618

一次性使用動(dòng)脈導(dǎo)管套裝

Argon Critical Care Systems Singapore Pte Ltd

麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司

102

JQD1701619

高壓造影劑注射導(dǎo)管

Argon Critical Care Systems Singapore Pte Ltd

麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司

103

JQD1701620

一次性使用壓力監(jiān)測(cè)用輸液器

Argon Critical Care Systems Singapore Pte. Ltd.

麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司

104

JQD1701621

血壓傳感器

Argon Critical Care Systems Singapore Pte Ltd

麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司

105

JQD1701622

加熱濕化器

ResMed Limited

瑞思邁(北京)醫(yī)療器械有限公司

106

JQD1701623

鼻枕

ResMed Limited

瑞思邁(北京)醫(yī)療器械有限公司

107

JQD1701624

鼻罩

ResMed Limited

瑞思邁(北京)醫(yī)療器械有限公司

108

JQX1600281

眼科手術(shù)系統(tǒng)

株式會(huì)社ニデック

日本尼德克株式會(huì)社北京代表處

109

JQX1600282

眼科手術(shù)系統(tǒng)

株式會(huì)社ニデック

日本尼德克株式會(huì)社北京代表處

110

JQX1600346

醫(yī)學(xué)圖像處理軟件

ザイオソフト株式會(huì)社

凱捷健生物技術(shù)咨詢(北京)有限公司

111

JQX1600896

麻醉面罩

Covidien llc

柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司

112

JQX1700388

一次性使用防針刺傷型靜脈留置針

Becton Dickinson Infusion Therapy Systems , Inc.

碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司

113

JQX1700506

3D高清內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)

Karl Storz GmbH & Co.KG

卡爾史托斯內(nèi)窺鏡(上海)有限公司

114

JSD1700505

便潛血檢測(cè)試劑(乳膠免疫比濁法)

Eiken Chemical Co., Ltd.

榮研生物科技(中國(guó))有限公司

115

JSD1700506

EB病毒核抗原IgG抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

DiaSorin S.p.A.

索靈診斷醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司

116

JSD1700506

EB病毒核抗原IgG抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

DiaSorin S.p.A.

索靈診斷醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司

117

JSD1700507

EB病毒早期抗原IgG抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

DiaSorin S.p.A.

索靈診斷醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司

118

JSD1700508

陰道毛滴蟲核酸檢測(cè)試劑盒(捕獲雜交法)

Gen-Probe Incorporated

豪洛捷醫(yī)療科技(北京)有限公司

119

JSD1700509

不飽和鐵結(jié)合力檢測(cè)試劑盒(比色法)

Roche Diagnostics GmbH

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司


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