青海省食品藥品監(jiān)督管理局關于進一步推進基本藥物電子監(jiān)管工作的通知
西寧市、各自治州、海東地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：
國家局《關于印發(fā)加強基本藥物質量監(jiān)管2011年度主要工作安排的通知》（國食藥監(jiān)法〔2011〕121號）以及2011年3月國家局與?。▍^(qū)、市）局簽署的《加強基本藥物質量監(jiān)管2011年度主要工作任務責任書》中已明確要求，2012年2月底前，所有生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物品種必須賦碼，所有基本藥物配送企業(yè)必須通過電子監(jiān)管網(wǎng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳，不能開展基本藥物品種核注核銷的企業(yè)不得承擔基本藥物配送工作。為認真貫徹上述文件要求，切實做好基本藥物電子監(jiān)管工作，現(xiàn)就進一步推進基本藥物電子監(jiān)管工作通知如下。
一、高度重視，周密安排
各級食品藥品監(jiān)督管理部門要高度重視基本藥物電子監(jiān)管工作，切實加強監(jiān)督管理，凡基本藥物生產(chǎn)企業(yè)（含未中標的基本藥物生產(chǎn)企業(yè)）、基本藥物配送企業(yè)未在上述規(guī)定期限內實施電子監(jiān)管的，一律不得承擔基本藥物生產(chǎn)與配送工作。
二、加強增補基本藥物的藥品電子監(jiān)管
為保證藥品電子監(jiān)管政策的統(tǒng)一與協(xié)調，各?。▍^(qū)、市）增補的基本藥物品種，如果某企業(yè)該品種在一個省份中標并實施電子監(jiān)管，不管其在其他省份中標與否，該企業(yè)向其他省份供應的該品種也一律進行賦碼，藥品經(jīng)營批發(fā)企業(yè)均應對該產(chǎn)品進行核注核銷，以保證網(wǎng)絡的正常運行和數(shù)據(jù)的完整、可靠。
三、工作要求
?。ㄒ唬┻M一步統(tǒng)一思想，增強工作緊迫感。對基本藥物實行全品種電子監(jiān)管，是實施國家基本藥物制度的重要內容，關系到國家醫(yī)改工作任務的整體推進，關系到基本藥物的質量安全。2012年2月底前，所有生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物品種必須賦碼，所有基本藥物配送企業(yè)必須通過電子監(jiān)管網(wǎng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳，不能開展基本藥物品種核注、核銷的企業(yè)（包括各級藥品配送中心、站）不得承擔基本藥物配送工作。各級藥監(jiān)部門要有充分和清醒的認識，結合日常監(jiān)管工作，把基本藥物電子監(jiān)管作為當前工作的重中之重，切實抓緊抓好。
?。ǘ┻M一步加強組織領導，落實工作責任。各級食品藥品監(jiān)管部門要采取有效措施，一方面明確監(jiān)管責任，確保任務按時完成。按照屬地原則落實本轄區(qū)內基本藥物配送企業(yè)的電子監(jiān)管工作，做好含特殊藥品復方制劑的入網(wǎng)工作。各地要明確分管領導，指定責任人，落實相關工作任務和責任。確保基本藥物經(jīng)營企業(yè)做好核注、核銷及預警處理工作。另一方面明確實施責任，要求基本藥物配送企業(yè)法人代表或企業(yè)負責人為第一責任人，為本企業(yè)實施電子監(jiān)管工作負全責。
?。ㄈ┻M一步加大督促指導力度，推進實施工作有序進行。各州、地、市食品藥品監(jiān)管部門要逐一落實轄區(qū)內基本藥物配送企業(yè)電子監(jiān)管實施情況，及時跟蹤實施進度，并及時報送進展信息，有力、有序、有效推進實施工作，防止因宣傳和督導工作不到位而造成企業(yè)沒有加入電子監(jiān)管網(wǎng)或電子監(jiān)管網(wǎng)運行不正常的情況發(fā)生。
（四）進一步加強宣傳培訓，加大培訓和技術指導工作力度。各地要加大電子監(jiān)管工作的宣傳工作，進一步提高對基本藥物進行全品種電子監(jiān)管重要性的認識。進一步做好轄區(qū)內的生產(chǎn)、經(jīng)營批發(fā)企業(yè)以及藥品監(jiān)管部門工作人員的藥品電子監(jiān)管培訓工作，確保電子監(jiān)管工作順利實施。
?。ㄎ澹┻M一步加強技術服務，保障為電子監(jiān)管工作按時完成，省局信息中心負責做好相關技術服務工作，負責對州、地、市、縣局和相關企業(yè)電子監(jiān)管工作的技術咨詢和操作指導等服務。（聯(lián)系人：趙生蓮、趙建忠，聯(lián)系電話：0971-8865650）
各州、地、市食品藥品監(jiān)督管理部門要盡快將上述要求通知本轄區(qū)內有關藥品生產(chǎn)、經(jīng)營批發(fā)企業(yè)，并按要求做好相關工作，工作中如有任何問題和建議，請及時向省局報告。
二〇一一年八月四日