近期，山東省威海市食品藥品監(jiān)管局開展大型醫(yī)療器械專項檢查行動，對市區(qū)內二級以上醫(yī)療機構、民營醫(yī)院、體檢機構的大型醫(yī)療器械進行檢查。
? ? 據(jù)了解，這次專項檢查重點針對醫(yī)療器械使用單位購進大型醫(yī)療器械的注冊情況、配件注冊情況、采購記錄、供貨單位資質證明、使用檔案和使用維護記錄，以及醫(yī)療器械儲存場所、設施、條件和溫濕度記錄情況等。這次檢查的亮點是檢查與培訓并重，即專項檢查過程中，改變執(zhí)法人員埋頭檢查的做法，結合檢查對醫(yī)療機構人員進行相關法律法規(guī)和業(yè)務培訓，強化醫(yī)療器械使用規(guī)范，提高工作人員專業(yè)知識水平。此舉受到醫(yī)療機構相關人員的好評。
? ? 截至目前，威海市食藥監(jiān)局共檢查二級以上醫(yī)療機構2家、民營醫(yī)院3家、體檢機構1家。檢查中發(fā)現(xiàn)個別醫(yī)療機構存在大型醫(yī)療器械使用、維護記錄不全，部分設備無中文標簽，配件未在注冊登記表登記等情況，執(zhí)法人員均已依法予以處理。