??? 今年以來,湖州市食藥檢院(湖州市藥品和醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測中心)從完善監(jiān)測網(wǎng)絡體系、提升監(jiān)測人員能力和強化藥械科普宣傳三方面出發(fā),保障公眾用藥用械安全有效。截至目前,共計上報藥械不良反應(事件)病例6539例,開展藥械科普宣傳活動10余次,舉辦各類人員培訓6次,全方位持續(xù)推進藥械不良反應(事件)監(jiān)測工作。
??? 一是多方面聯(lián)動,加強監(jiān)測網(wǎng)絡建設。年初組織召開藥械監(jiān)測年度工作會議,合理部署監(jiān)測工作任務,強化市場監(jiān)管部門、衛(wèi)健部門、醫(yī)療機構等多方聯(lián)動協(xié)作,確保各單位履行監(jiān)測職責,實現(xiàn)不良反應信息的實時收集、分析和預警。截止目前,共收集上報藥品不良反應病例4849例,其中嚴重病例1506例,新嚴病例1971例;醫(yī)療器械不良事件報告1690例,評估上報1個醫(yī)療器械風險信號。同時,深入利用監(jiān)測數(shù)據(jù),挖掘數(shù)據(jù)價值,不斷提升監(jiān)測效率。
??? 二是多內(nèi)容培訓,提升人員監(jiān)測能力。定期對監(jiān)測人員進行專業(yè)培訓,邀請醫(yī)療機構專家圍繞當前監(jiān)測工作重點、報告審核中的常見問題、先進監(jiān)測工作經(jīng)驗等內(nèi)容開展集中授課,提升監(jiān)測工作的科學性和準確性,補齊監(jiān)測人員技術短板,確保下一步工作的順利開展。今年以來,已累計開展全市MDR和ADR監(jiān)測人員培訓、醫(yī)療器械不良事件病例報告質(zhì)量評估、藥品不良反應病例報告質(zhì)量評估、藥品不良反應監(jiān)測哨點醫(yī)院培訓6次,參訓人員近500人次。
??? 三是多渠道宣傳,營造良好社會氛圍。結(jié)合全國“藥品安全宣傳周”、“安全用藥月”等主題宣傳活動,開展線上線下科普宣教。線上,依托本土科普欄目——《主任說藥事》,選取當前社會熱點和群眾感興趣的話題,拍攝科普視頻并上線至本地南太湖號、湖州市局微信公眾號等,截止目前,已累積上線《吃藥,警惕“不良反應”》等視頻7期,播放量10余萬次。線下,組織科普志愿隊,通過“進社區(qū)、進學校、進農(nóng)村”、公眾開放日等活動載體,現(xiàn)場開展互動答疑、知識展板展示,宣傳手冊發(fā)放等活動內(nèi)容,提高公眾對藥械不良反應(事件)的認知程度和重視程度,引導公眾合理用藥用械。