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新疆自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局2023年4月二類醫(yī)療器械注冊(cè)審批公示(二)
發(fā)布時(shí)間:2023/04/06 信息來(lái)源:查看
序號(hào) 許可事項(xiàng)
類型
企業(yè)名稱 注冊(cè)人住所 ?生產(chǎn)場(chǎng)所 產(chǎn)品名稱 注冊(cè)證號(hào) 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與組成 產(chǎn)品適用范圍 規(guī)格型號(hào) 批準(zhǔn)日期 注冊(cè)證
生效日期
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1 首次注冊(cè) 垣疆醫(yī)療器械股份有限公司 哈密市伊州區(qū)東河街道青年北路36號(hào) 哈密市伊州區(qū)東河街道青年北路36號(hào) 醫(yī)用脫脂紗布?jí)| 新械注準(zhǔn) 20232140012 Ⅰ型由脫脂棉紗布經(jīng)折疊縫制而成;Ⅱ型由含有藍(lán)色 X 射線可探測(cè)鋇線(片)的脫脂棉紗布經(jīng)折疊縫制制成。 主要用于清潔皮膚、粘膜或創(chuàng)面,與創(chuàng)面護(hù)理常用藥物一起使用保護(hù)創(chuàng)面,也可用于手術(shù)過(guò)程中吸收體內(nèi)滲出液。 型號(hào):Ⅰ型:不含 X 射線可探測(cè)組件;Ⅱ型:含 X 射線可探測(cè)組件;規(guī)格:長(zhǎng):(10~220)cm,寬:(10~220)cm,層數(shù):(1~20)層(具體規(guī)格尺寸見產(chǎn)品單包裝)。 2023/4/6 2023/4/6 2028/4/5 / / 產(chǎn)品技術(shù)要求 /
注意事項(xiàng):首次注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)、遺失補(bǔ)發(fā)事項(xiàng)“備注”欄為注冊(cè)證中備注內(nèi)容,變更注冊(cè)、變更備案事項(xiàng)“備注”欄為注冊(cè)變更文件中備注內(nèi)容。

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