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修訂后的《四川省醫(yī)療機構管理條例》3月1日起施行
發(fā)布時間:2023/03/27 信息來源:查看

四川省醫(yī)療機構管理條例

(1994年12月3日四川省第八屆人民代表大會常務委員會第十二次會議通過根據(jù)2001年3月30日四川省第九屆人民代表大會常務委員會第二十二次會議《關于修改〈四川省醫(yī)療機構管理條例〉的決定》修正2022年12月2日四川省第十三屆人民代表大會常務委員會第三十八次會議修訂)

目錄

第一章總則

第二章規(guī)劃

第三章審批

第四章執(zhí)業(yè)

第五章秩序維護

第六章監(jiān)督管理

第七章法律責任

第八章附則

第一章總則

第一條為了加強對醫(yī)療機構的管理,促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展,保障公民健康,根據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》、《醫(yī)療機構管理條例》等法律、行政法規(guī),結合四川省實際,制定本條例。

第二條四川省行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構的規(guī)劃、審批、執(zhí)業(yè)、秩序維護及監(jiān)督管理適用本條例。

本條例所稱醫(yī)療機構,是指依照法律法規(guī)及有關規(guī)定,經(jīng)登記或者備案,從事疾病診斷、治療等活動的機構。

第三條醫(yī)療機構以救死扶傷、防病治病、服務公民健康為宗旨。

醫(yī)療機構應當關心愛護、平等對待患者,尊重患者人格尊嚴,保護患者隱私。

全社會應當關心和支持醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展,尊重醫(yī)療衛(wèi)生人員,維護醫(yī)療機構和醫(yī)療衛(wèi)生人員的合法權益。

第四條縣級以上地方人民政府應當大力弘揚中醫(yī)藥文化,統(tǒng)籌中醫(yī)藥區(qū)域發(fā)展布局。鼓勵醫(yī)療機構堅持中西醫(yī)并重、傳承與創(chuàng)新相結合,發(fā)揮中醫(yī)藥防病治病的獨特優(yōu)勢和作用。

第五條縣級以上地方人民政府應當支持醫(yī)療機構的發(fā)展,鼓勵多種形式興辦醫(yī)療機構,完善醫(yī)療服務體系。

縣級以上地方人民政府應當合理規(guī)劃和配置醫(yī)療資源,以基層為重點,采取多種措施優(yōu)先支持縣級以下醫(yī)療機構發(fā)展,提高其醫(yī)療服務能力。

第六條地方各級人民政府應當貫徹落實健康中國戰(zhàn)略,建立與經(jīng)濟社會發(fā)展、財政狀況和健康指標相適應的醫(yī)療衛(wèi)生與健康事業(yè)投入機制。

政府舉辦的醫(yī)療機構,其建設和運行發(fā)展經(jīng)費按照規(guī)定納入本級預算予以保障。

第七條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作。

縣級以上地方人民政府發(fā)展改革、公安、民政、司法行政、財政、人力資源社會保障、生態(tài)環(huán)境、住房城鄉(xiāng)建設、市場監(jiān)管、醫(yī)療保障等主管部門在各自職責范圍內(nèi)負責醫(yī)療機構監(jiān)督管理的相關工作。

第二章規(guī)劃

第八條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門應當根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機構的分布情況,制定本行政區(qū)域醫(yī)療機構設置規(guī)劃。醫(yī)療機構設置規(guī)劃應當納入衛(wèi)生健康發(fā)展規(guī)劃及國土空間規(guī)劃。

醫(yī)療機構設置規(guī)劃應當體現(xiàn)成渝地區(qū)雙城經(jīng)濟圈建設重大戰(zhàn)略部署,推動四川、重慶醫(yī)療資源有效整合;充分考慮革命老區(qū)、民族地區(qū)、欠發(fā)達地區(qū)的醫(yī)療需求,點面結合、統(tǒng)籌兼顧,促進醫(yī)療資源向基層下沉。

第九條醫(yī)療機構設置規(guī)劃經(jīng)上一級地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門審核,報同級地方人民政府批準,向社會公布后實施。

第十條按照國家規(guī)定,根據(jù)以非營利性醫(yī)療機構為主體、營利性醫(yī)療機構為補充的原則,對醫(yī)療機構實行分類管理。

第十一條政府舉辦的醫(yī)療機構,應當堅持公益性質(zhì),發(fā)揮主導作用,保障基本醫(yī)療衛(wèi)生服務均衡發(fā)展、公平可及。

政府舉辦的醫(yī)療機構,應當按照醫(yī)療機構設置規(guī)劃合理設置并控制規(guī)模。

以政府資金、捐贈資產(chǎn)舉辦或者參與舉辦的醫(yī)療機構不得設立為營利性醫(yī)療機構。

第十二條鼓勵政府舉辦的醫(yī)療機構與社會力量合作舉辦非營利性醫(yī)療機構。

政府舉辦的醫(yī)療機構不得與其他組織投資設立非獨立法人資格的醫(yī)療機構,不得與社會資本合作舉辦營利性醫(yī)療機構。

第十三條鼓勵和引導社會力量依法舉辦醫(yī)療機構。有關部門應當加強工作配合,優(yōu)化審批程序,為社會力量舉辦的醫(yī)療機構營造公平規(guī)范的發(fā)展環(huán)境。

社會力量舉辦的醫(yī)療機構在基本醫(yī)療保險定點、重點??平ㄔO、科研教學、等級評審、特定醫(yī)療技術準入、醫(yī)療衛(wèi)生人員職稱評定等方面享有與政府舉辦的醫(yī)療機構同等權利。

社會力量可以選擇設立非營利性或者營利性醫(yī)療機構。社會力量舉辦的非營利性醫(yī)療機構按照規(guī)定享受與政府舉辦的醫(yī)療機構同等的稅收、財政補助、用地、用水、用電、用氣、用熱等政策,并依法接受監(jiān)督管理。

第十四條縣級以上地方人民政府建立完善基本醫(yī)療服務分級診療體系,推行基層首診、雙向轉診、急慢分治、上下聯(lián)動的分級診療模式。

縣級以上地方人民政府應當協(xié)調(diào)推進醫(yī)保支付制度改革,完善差異化醫(yī)保支付、轉診起付線連續(xù)計算等政策,增強患者到基層首診意愿,促進患者有序流動。

第十五條縣級以上地方人民政府根據(jù)本行政區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生需求,整合區(qū)域內(nèi)政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生資源,因地制宜建立醫(yī)療聯(lián)合體等協(xié)同聯(lián)動的醫(yī)療服務合作機制。

鼓勵社會力量舉辦的醫(yī)療機構參與醫(yī)療服務合作機制。

第十六條支持醫(yī)療聯(lián)合體建立目標明確、權責清晰、公平有效的分工協(xié)作機制,通過人才培養(yǎng)、技術支持、資源共享等形式,逐步實現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量同質(zhì)化管理。

第十七條縣級以上地方人民政府應當建立健全急救中心(站)布局合理、設施設備先進完備、運行規(guī)范高效的院前醫(yī)療急救體系,為急危重癥患者提供及時、規(guī)范、有效的急救服務。

院前醫(yī)療急救工作準則和質(zhì)量控制規(guī)范,由省人民政府衛(wèi)生健康主管部門制定。

第三章審批

第十八條設置三級醫(yī)院、三級婦幼保健院、急救中心(站)、臨床檢驗中心、中外合資合作醫(yī)療機構、港澳臺獨資醫(yī)療機構,應當經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門審批,取得設置醫(yī)療機構批準書。

第十九條申請設置醫(yī)療機構,應當提交下列文件:

(一)設置申請書;

(二)設置可行性研究報告;

(三)選址報告和建筑設計平面圖。

第二十條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門應當自受理設置申請之日起三十日內(nèi),作出批準或者不批準的書面答復。批準設置的,發(fā)給設置醫(yī)療機構批準書。

第二十一條變更設置醫(yī)療機構批準書中核準的醫(yī)療機構類別、級別、規(guī)模、選址和診療科目,應當重新申請辦理設置審批手續(xù)。

第二十二條醫(yī)療機構執(zhí)業(yè),應當向縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門進行登記,領取醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。診所按照規(guī)定向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生健康主管部門備案后,可以執(zhí)業(yè)。

第二十三條申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記,應當具備下列條件:

(一)按照規(guī)定應當辦理設置醫(yī)療機構批準書的,已取得設置醫(yī)療機構批準書;

(二)符合醫(yī)療機構的基本標準;

(三)有符合規(guī)定的名稱、組織機構和場所;

(四)有與其開展的業(yè)務相適應的經(jīng)費、設施、設備和醫(yī)療衛(wèi)生人員;

(五)有相應的規(guī)章制度;

(六)能夠獨立承擔民事責任。

第二十四條醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記的主要事項:

(一)名稱、地址、主要負責人;

(二)所有制形式;

(三)診療科目、床位;

(四)注冊資金;

(五)國家和省人民政府衛(wèi)生健康主管部門規(guī)定的其他事項。

醫(yī)療機構改變名稱、場所、主要負責人、診療科目、床位,應當向原登記機關辦理變更登記或者向原備案機關備案。

第二十五條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起四十五日內(nèi),依照規(guī)定進行審核。審核合格的,予以登記,發(fā)給醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證;審核不合格的,將審核結果以書面形式通知申請人,并說明理由。

第二十六條醫(yī)療機構應當按照規(guī)定向原登記機關申請校驗。床位不滿一百張的醫(yī)療機構,其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證有效期為五年,每年校驗一次;床位在一百張以上的醫(yī)療機構,其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證有效期為十五年,每三年校驗一次。

前款所指校驗是指衛(wèi)生健康主管部門依法對醫(yī)療機構的基本條件和執(zhí)業(yè)狀況進行檢查、評估、審核,并依法作出相應結論的過程。

第二十七條醫(yī)療機構應當按照國家有關規(guī)定在校驗期滿前三個月向登記機關申請校驗。登記機關應當在受理校驗申請之日起三十日內(nèi)完成校驗審查,做出校驗結論,辦理相應的校驗執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。

第二十八條醫(yī)療機構停業(yè),應當經(jīng)登記機關批準或者向原備案機關備案。除改建、擴建、遷建等原因,停業(yè)不得超過一年,超過一年的視為歇業(yè)。

醫(yī)療機構歇業(yè)的,應當向原登記機關辦理注銷登記或者向原備案機關備案。未申請辦理注銷登記的,由原登記機關依法按照程序注銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。

第四章執(zhí)業(yè)

第二十九條任何單位或者個人,未取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證或者未經(jīng)備案,不得開展診療活動。

醫(yī)療機構應當將醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證懸掛于明顯處所。醫(yī)療機構應當按照核準登記或者備案的診療科目開展診療活動。

醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證不得偽造、變造、買賣、出租、出借。證件遺失的,應當及時聲明并向原登記機關申請補發(fā)。

第三十條醫(yī)療機構應當遵守法律、法規(guī)、規(guī)章,建立健全內(nèi)部質(zhì)量管理和控制制度,優(yōu)化服務流程,持續(xù)改進醫(yī)療服務質(zhì)量。

醫(yī)療機構應當按照臨床診療指南、臨床技術操作規(guī)范和行業(yè)標準以及醫(yī)學倫理規(guī)范等有關要求,合理進行檢查、用藥、診療,使用適宜的診療技術、藥物和醫(yī)療器械,因病施治,不得過度醫(yī)療。

第三十一條醫(yī)療機構應當加強護理質(zhì)量管理,完善并實施護理相關工作制度、技術規(guī)范和護理指南;加強護理隊伍建設,創(chuàng)新管理方法,持續(xù)改善護理質(zhì)量。

第三十二條醫(yī)療機構應當加強對醫(yī)療衛(wèi)生人員職業(yè)道德教育,組織醫(yī)療衛(wèi)生人員學習醫(yī)德規(guī)范,督促醫(yī)療衛(wèi)生人員恪守職業(yè)道德,發(fā)揚人道主義精神。

醫(yī)療機構應當建立健全醫(yī)療衛(wèi)生人員崗位責任、內(nèi)部監(jiān)督、投訴處理等制度,加強對醫(yī)療衛(wèi)生人員的管理。

第三十三條醫(yī)療機構不得使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作,不得安排衛(wèi)生技術人員超過執(zhí)業(yè)范圍從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作,不得安排未取得醫(yī)師資格證書的醫(yī)學生、試用期醫(yī)學畢業(yè)生、實習人員獨立為患者提供臨床診療服務。

第三十四條醫(yī)療機構開展智能化服務,應當充分兼顧老年人、殘疾人等特殊人群需求,簡化服務流程,通過語音引導、人工咨詢等方式為特殊人群享用智能化服務提供便利。

醫(yī)療機構應當改善就醫(yī)環(huán)境,配備必要且符合國家無障礙設計規(guī)范的無障礙通道和設施,采取開設優(yōu)先窗口或者提供導醫(yī)咨詢等服務方式,為特殊人群提供掛號、就診、取藥、打印檢驗報告、結算、轉診等便利服務綠色通道。

第三十五條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門應當加強信息化建設,推動本轄區(qū)醫(yī)療機構檢查檢驗結果的互通共享。

醫(yī)療機構應當建立健全檢查檢驗結果互認工作管理制度,在不影響疾病診療的前提下,對符合互認條件的檢查檢驗結果予以互認。

第三十六條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門,應當定期對醫(yī)療機構和醫(yī)療衛(wèi)生人員開展突發(fā)事件應急處理相關知識、技能的培訓,定期組織醫(yī)療機構進行突發(fā)事件應急演練,推廣最新知識和先進技術。

醫(yī)療機構在發(fā)生自然災害、事故災難、公共衛(wèi)生和社會安全事件等嚴重威脅人民群眾生命健康的突發(fā)事件時,應當服從政府部門的調(diào)遣,參與衛(wèi)生應急處置和醫(yī)療救治。

第三十七條急救中心(站)應當按照院前醫(yī)療急救工作準則和質(zhì)量控制規(guī)范,提供急救服務,不得以未付費為由拒絕或者拖延為急危重癥患者提供急救服務。

醫(yī)療機構對危重病人應當立即搶救,不得拖延。對限于設備或者技術條件不能診治的病人,應當在不影響病人安危的情況下及時轉診。

突發(fā)公共衛(wèi)生事件應對期間,醫(yī)療機構應當建立健全應急狀態(tài)下醫(yī)療服務管理運行機制,對需要緊急救治或者維持定期治療的患者及時采取救治措施,保障救治渠道暢通。

第三十八條醫(yī)療機構應當建立醫(yī)院感染管理責任制,制定并落實醫(yī)院感染管理的規(guī)章制度和工作規(guī)范,嚴格執(zhí)行有關技術操作規(guī)范和工作標準,有效預防和控制醫(yī)院感染。

第三十九條醫(yī)療機構應當履行公共衛(wèi)生職責,完善醫(yī)防協(xié)同機制,提升疾病早期預警和防控能力。

醫(yī)療機構應當宣傳和普及健康知識,開展健康教育。

鼓勵醫(yī)療機構、醫(yī)療衛(wèi)生人員積極開展急救培訓,普及急救知識,參與公共場所急救服務。

第四十條醫(yī)療機構在診療活動中應當向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術、特殊檢查、特殊治療的,應當及時向患者具體說明醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況,并取得其明確同意;不能或者不宜向患者說明的,應當向患者的近親屬說明,并取得其明確同意。因搶救生命垂危的患者等緊急情況,不能取得患者或者其近親屬意見的,經(jīng)醫(yī)療機構負責人或者授權的負責人批準,可以立即實施相應的醫(yī)療措施。

第四十一條醫(yī)療機構不得濫用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、抗微生物藥物、精神藥品,禁止使用假劣藥品和其他違禁藥品。未經(jīng)批準,不得自行配制制劑,法律法規(guī)另有規(guī)定的除外。

醫(yī)療機構附設藥柜、藥房的,應當按照審批登記機關核準的范圍、品種和數(shù)量配備。所配藥品只能用于就診病人配方,不得以其他形式對外銷售。

第四十二條醫(yī)療機構應當建立健全病歷管理制度,設立病案管理部門并配備專(兼)職人員,負責病歷、病案管理工作。病歷資料不得篡改、偽造、隱匿、銷毀。

未經(jīng)醫(yī)師親自診查、調(diào)查,醫(yī)療機構不得出具診斷、治療、流行病學等證明文件或者有關出生、死亡等醫(yī)學證明文件。

醫(yī)療機構應當使用有本醫(yī)療機構標識的病歷、處方、檢查報告單和票據(jù)。病歷、處方、檢查報告單和票據(jù)不得買賣或者出借。

第四十三條醫(yī)療機構應當公示服務項目、價格等信息,收取醫(yī)療費用應當詳列細項并出具收據(jù)。非營利性醫(yī)療機構按照有關規(guī)定收取醫(yī)療費用;營利性醫(yī)療機構可以按照規(guī)定自行制定醫(yī)療服務價格。

第四十四條醫(yī)療機構發(fā)生醫(yī)療事故或者重大醫(yī)療糾紛的,應當按照有關規(guī)定及時報告并依法處理;發(fā)現(xiàn)患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡的,應當按照有關規(guī)定及時報告。

第四十五條醫(yī)療機構應當完善醫(yī)療信息安全制度,提升醫(yī)療數(shù)據(jù)安全水平,不得非法收集、使用、加工、傳輸患者個人健康信息,不得非法買賣、提供或者公開患者個人健康信息,確?;颊邆€人健康信息安全。

第四十六條醫(yī)療機構發(fā)布醫(yī)療廣告,應當在發(fā)布前申請醫(yī)療廣告審查。未取得醫(yī)療廣告審查證明,不得發(fā)布醫(yī)療廣告;醫(yī)療機構應當按照醫(yī)療廣告審查證明核準的廣告成品樣件內(nèi)容與媒體類別發(fā)布醫(yī)療廣告;醫(yī)療廣告內(nèi)容需要改動或者醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)情況發(fā)生變化,與經(jīng)審查的醫(yī)療廣告成品樣件內(nèi)容不符的,醫(yī)療機構應當重新提出審查申請。

醫(yī)療機構的印章、牌匾、醫(yī)療文書、醫(yī)療廣告、門戶網(wǎng)站、微博、微信、移動客戶端以及其他新媒體平臺中使用的名稱應當與核準登記的醫(yī)療機構第一名稱一致。

第四十七條鼓勵醫(yī)療機構應用互聯(lián)網(wǎng)等信息技術拓展醫(yī)療服務空間和內(nèi)容,構建線上線下一體化醫(yī)療服務模式。

取得互聯(lián)網(wǎng)診療活動資質(zhì)的醫(yī)療機構可以利用互聯(lián)網(wǎng)信息技術為常見病、慢性病患者提供在線復診,開具電子處方等互聯(lián)網(wǎng)診療服務。

醫(yī)療機構開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動,應當嚴格遵守醫(yī)療機構管理、醫(yī)療質(zhì)量控制、個人信息保護等相關法律法規(guī)規(guī)定。

第四十八條鼓勵醫(yī)療機構之間通過簽訂協(xié)議等方式,充分運用通訊、計算機及網(wǎng)絡技術等信息化技術,開展遠程多學科聯(lián)合診療、會診、診斷等醫(yī)療活動,按照規(guī)范為患者提供遠程醫(yī)療服務。

第四十九條鼓勵醫(yī)務人員到基層醫(yī)療衛(wèi)生機構提供不同形式的簽約服務,根據(jù)簽約居民的健康需求,依法依約為其提供基礎性和個性化簽約服務。

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康、財政、人力資源社會保障、醫(yī)療保障等主管部門應當加強協(xié)作,健全家庭醫(yī)生簽約服務激勵和保障機制。

第五十條醫(yī)療機構應當按照國家規(guī)定,接受患者和本單位員工滿意度測評,根據(jù)測評結果及時改進相關工作,持續(xù)改善患者就醫(yī)體驗和員工執(zhí)業(yè)感受。

第五章秩序維護

第五十一條醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)場所是提供醫(yī)療衛(wèi)生服務的公共場所,任何組織或者個人不得擾亂其秩序。

第五十二條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門應當健全預防和處理醫(yī)療糾紛應急管理工作機制,指導督促醫(yī)療機構做好醫(yī)療糾紛預防和處理工作,引導醫(yī)患雙方依法解決醫(yī)療糾紛。

公安機關依法維護醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)場所治安秩序,查處、打擊侵害患者和醫(yī)療衛(wèi)生人員合法權益以及擾亂醫(yī)療秩序等違法犯罪行為。民政、司法行政、財政等部門按照各自職責做好醫(yī)療糾紛預防和處理有關工作。新聞媒體主管部門應當監(jiān)督、指導各類媒體依法客觀報道醫(yī)療糾紛。

第五十三條醫(yī)療機構應當增強服務意識,制定醫(yī)療糾紛應急處置預案,暢通投訴渠道,建立健全投訴接待制度,明確投訴管理部門或者配備專(兼)職人員,設置專門場所,加強醫(yī)療糾紛風險管理,避免和減少醫(yī)療糾紛。

第五十四條省人民政府衛(wèi)生健康主管部門、公安部門應當根據(jù)本地實際情況,制定并公布醫(yī)療機構禁止、限制攜帶物名錄。

醫(yī)療機構應當按照規(guī)定建立安全檢查制度,根據(jù)需要在入口或者重點區(qū)域入口進行安全檢查,嚴防禁止、限制攜帶物進入。在公安等部門指導下,按照行業(yè)安全防范標準,落實人防、物防、技防措施,建立健全醫(yī)療機構安全保衛(wèi)日常工作機制,維護醫(yī)療機構正常執(zhí)業(yè)秩序。

第五十五條患者應當遵守醫(yī)療秩序和醫(yī)療機構有關就診、治療、檢查的規(guī)定,如實提供與病情有關的信息,配合醫(yī)療機構開展診療活動?;颊叻铣鲈簵l件,經(jīng)醫(yī)療機構開具出院通知書的,應當及時辦理出院手續(xù),無正當理由不得拒絕出院。

患者及其家屬對醫(yī)療行為有異議的,應當通過合法途徑表達自己的意見和要求。

第五十六條禁止下列行為:

(一)實施暴力或者以暴力威脅、要挾醫(yī)療機構,實施敲詐勒索,或者在醫(yī)療機構尋釁滋事;

(二)聚眾鬧事、圍堵醫(yī)療機構,強占或者沖擊醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)場所;

(三)侮辱、威脅、恐嚇、謾罵、傷害醫(yī)療機構工作人員,或者非法限制其人身自由;

(四)盜竊、搶奪、故意損毀、隱匿醫(yī)療機構的醫(yī)療設施及病歷、檔案等重要資料;

(五)其他擾亂醫(yī)療機構正常秩序、威脅醫(yī)療機構工作人員人身安全的行為。

第五十七條發(fā)生醫(yī)療糾紛,醫(yī)患雙方可以通過下列途徑解決:

(一)雙方自愿協(xié)商;

(二)申請人民調(diào)解;

(三)申請行政調(diào)解;

(四)向人民法院提起訴訟;

(五)法律、法規(guī)規(guī)定的其他途徑。

第五十八條縣級以上地方人民政府司法行政部門負責指導本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療糾紛人民調(diào)解工作。

依法設立的醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會,負責醫(yī)療糾紛的人民調(diào)解工作。醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會調(diào)解醫(yī)療糾紛應當堅持自愿、平等的原則,尊重醫(yī)患雙方權利,對醫(yī)患雙方隱私等事項予以保密。

第五十九條完善醫(yī)療風險分擔機制,鼓勵醫(yī)療機構參加醫(yī)療責任保險或者建立醫(yī)療風險基金,鼓勵患者參加醫(yī)療意外保險。

第六十條禁止倒賣醫(yī)療機構掛號憑證。禁止以虛假信息欺騙、蒙蔽患者或者誘騙患者接受診療服務。

第六章監(jiān)督管理

第六十一條縣級以上地方人民政府應當建立健全機構自治、行業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會監(jiān)督相結合的醫(yī)療機構多元化監(jiān)管體系,促進醫(yī)療機構健康發(fā)展。

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康等主管部門應當建立醫(yī)療服務信息化監(jiān)管平臺,完善信息化監(jiān)管工作機制。

第六十二條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門行使下列監(jiān)督管理職權:

(一)負責醫(yī)療機構的設置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗;

(二)對醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)活動進行檢查指導;

(三)負責組織對醫(yī)療機構評審、考核;

(四)按照職責對違法行為進行查處。

第六十三條實行醫(yī)療機構評審制度??h級以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門組建本行政區(qū)域醫(yī)療機構評審委員會,根據(jù)評審委員會的評審意見,對達到評審標準的醫(yī)療機構發(fā)給評審合格證書,對未達到評審標準的醫(yī)療機構書面告知并依法作出相應處理。

通過分級管理評審的醫(yī)療機構,按其達到的等級,執(zhí)行相應的收費標準。

第六十四條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障主管部門應當建立醫(yī)療機構、人員等信用記錄制度,依法將信用記錄納入全國信用信息共享平臺,涉及企業(yè)處罰信息的,推送至國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)。

第六十五條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門及其委托的衛(wèi)生健康監(jiān)督機構,依法開展本行政區(qū)域醫(yī)療機構行政執(zhí)法工作。

第六十六條上級衛(wèi)生健康主管部門有權糾正下級衛(wèi)生健康主管部門違反法律法規(guī)規(guī)定作出的決定。

第六十七條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康和其他有關部門應當暢通涉醫(yī)投訴舉報渠道,并向社會公布。

任何組織和個人對違反本條例規(guī)定的行為,有權向縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門和其他有關部門投訴、舉報。

第七章法律責任

第六十八條違反本條例規(guī)定的行為,法律、行政法規(guī)已有法律責任規(guī)定的,從其規(guī)定。

第六十九條地方各級人民政府、縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門和其他有關部門,在醫(yī)療機構管理工作中不履行或者不正確履行職責的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依照法律、法規(guī)和有關規(guī)定追究責任;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

第七十條違反本條例第二十九條第一款規(guī)定,未取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門責令停止執(zhí)業(yè)活動,沒收違法所得和藥品、醫(yī)療器械,并處違法所得五倍以上二十倍以下的罰款,違法所得不足一萬元的,按一萬元計算。

診所未經(jīng)備案執(zhí)業(yè)的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門責令改正,沒收違法所得,并處三萬元以下罰款;拒不改正的,責令停止執(zhí)業(yè)活動。

第七十一條違反本條例第二十九條第二款規(guī)定,診療活動超出登記或者備案范圍的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門予以警告、責令改正,沒收違法所得,并可以根據(jù)情節(jié)處一萬元以上十萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證或者責令停止執(zhí)業(yè)活動。

第七十二條違反本條例第二十九條第三款規(guī)定,偽造、變造、買賣、出租、出借醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門責令改正,沒收違法所得,并處違法所得五倍以上十五倍以下的罰款,違法所得不足一萬元的,按一萬元計算;情節(jié)嚴重的,吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。

第七十三條違反本條例第三十三條規(guī)定的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門責令限期改正,可以并處一萬元以上十萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證或者責令停止執(zhí)業(yè)活動。

第七十四條違反本條例第四十二條第一款規(guī)定,醫(yī)療機構篡改、偽造、隱匿、銷毀病歷資料的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門責令改正,給予警告;對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分;情節(jié)嚴重的,依法予以處理。

違反本條例第四十二條第二款規(guī)定,出具虛假證明文件的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門予以警告;對造成危害后果的,可以處一萬元以上十萬元以下的罰款;對直接責任人員由所在單位或者上級機關給予處分。

第七十五條對違反本條例第四十二條第三款規(guī)定,買賣或者出借有本醫(yī)療機構標識的病歷、處方、檢查報告單和票據(jù)的,責令限期改正,沒收非法所得,并可以分別處三千元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷相應診療科目或者醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。

第七十六條違反本條例規(guī)定,醫(yī)療機構的醫(yī)療信息安全制度、保障措施不健全,導致醫(yī)療信息泄露,或者醫(yī)療質(zhì)量管理和醫(yī)療技術管理制度、安全措施不健全的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康等主管部門責令改正,給予警告,并處一萬元以上五萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,可以責令停止相應執(zhí)業(yè)活動,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法追究法律責任。

第七十七條違反本條例第五十六條、第六十條規(guī)定的,由有關主管部門責令改正;構成違反治安管理行為的,由公安機關依法給予治安管理處罰;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

第八章附則

第七十八條縣級以上地方人民政府中醫(yī)藥主管部門依據(jù)有關法律、法規(guī)規(guī)定,按照職能職責,對管轄范圍內(nèi)各類中醫(yī)、中西醫(yī)結合和民族醫(yī)醫(yī)療機構進行審批、登記和監(jiān)督管理。

第七十九條本條例自2023年3月1日起施行。


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