??? 為推進(jìn)我省血液制品生產(chǎn)智慧監(jiān)管，11月14日，省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)處會同一體化專班組成檢查組赴撫州檢查指導(dǎo)華潤博雅生物制藥集團(tuán)股份有限公司血液制品信息化工作。
??? 檢查組一行聽取了華潤博雅血液制品信息化平臺建設(shè)進(jìn)展情況匯報(bào)，對照國家藥監(jiān)局血液制品智慧監(jiān)管要求，現(xiàn)場檢查了漿站云平臺業(yè)務(wù)系統(tǒng)、電子批記錄系統(tǒng)、原料血漿檢驗(yàn)期管理系統(tǒng)、LIMS系統(tǒng)、可視化監(jiān)管系統(tǒng)等多個(gè)信息化平臺情況。從血漿接收、血液制品生產(chǎn)和檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)的電子驗(yàn)收記錄、關(guān)鍵參數(shù)采集、實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)監(jiān)測、電子批檢驗(yàn)記錄、關(guān)鍵數(shù)據(jù)集等方面內(nèi)容，進(jìn)行了全面現(xiàn)場檢查和驗(yàn)證，確認(rèn)該企業(yè)建設(shè)的多個(gè)信息化平臺已經(jīng)基本具備全面試運(yùn)行的條件。同時(shí)，檢查組要求華潤博雅繼續(xù)對標(biāo)對表，查缺補(bǔ)漏，認(rèn)真落實(shí)落細(xì)每一條監(jiān)管要求。
??? 下一步，省藥監(jiān)局將持續(xù)完善雙方溝通機(jī)制，加強(qiáng)業(yè)務(wù)指導(dǎo)，做好端口對接等系列工作，全力支持血液制品生產(chǎn)企業(yè)智能化、綠色化、高端化融合發(fā)展，提升我省血液制品監(jiān)管效能，助力我省血液制品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。