|
名稱(chēng)
|
生產(chǎn)地址
|
型號(hào)/規(guī)格
|
產(chǎn)品描述
|
預(yù)期用途
|
產(chǎn)品名稱(chēng)
|
備案號(hào)
|
分類(lèi)編碼
|
備案日期
|
|
江西睿之和醫(yī)療器械有限公司
|
江西省吉安市遂川縣工業(yè)園區(qū)東區(qū)
|
型號(hào)：RZH-I-A0003木質(zhì)型、RZH-I-B0003竹質(zhì)型、RZH-I-C0003塑料型。 規(guī)格：大號(hào)、中號(hào)、小號(hào)。
|
由木質(zhì)或其他材料制成。
|
用于檢查時(shí)壓低舌部。
|
壓舌板
|
贛吉械備20230019
|
07-01-01
|
2023.10.7
|
|
江西睿之和醫(yī)療器械有限公司
|
江西省吉安市遂川縣工業(yè)園區(qū)東區(qū)
|
型號(hào)：RZH-I-A0010 規(guī)格：3.2*28 cm、3.2*30 cm、3.2 *32 cm、3.2*34 cm
|
固定帶為紡織加工而成的卷狀、管狀、三角形的材料。其形狀可以通過(guò)綁扎的形式對(duì)創(chuàng)面敷料進(jìn)行固定或限制肢體活動(dòng)，以對(duì)創(chuàng)面愈合起到間接的輔助作用。部分具有彈力或自粘等特性。非無(wú)菌提供，一次性使用。不與創(chuàng)面直接接觸。粘貼部位為完好皮膚。
|
用于對(duì)創(chuàng)面敷料或肢體提供束縛力，以起到包扎、固定作用。
|
固定帶
|
贛吉械備20230020
|
14-11-01
|
2023.10.7
|
|
江西睿之和醫(yī)療器械有限公司
|
江西省吉安市遂川縣工業(yè)園區(qū)東區(qū)
|
型號(hào)：RZH-I-A0014(鼓型)、RZH-I-B0014(球型)、RZH-I-C0014(桶型)、RZH-I-D0014(瓶型) 。 規(guī)格：100mL、150mL、200mL、250mL、300ml、400ml、500mL、600ml、750mL、800ml、1000ml、2000ml、3000ml。
|
由器身、彈簧、調(diào)節(jié)器組、連接接頭、連接管、止流夾、護(hù)帽、引流袋組成。非無(wú)菌提供。不包括負(fù)壓泵、手動(dòng)負(fù)壓源（負(fù)壓球）和插入體內(nèi)的引流導(dǎo)管。
|
用于臨床負(fù)壓引流時(shí)，與插入體內(nèi)的引流導(dǎo)管相連接，起到充當(dāng)負(fù)壓傳導(dǎo)介質(zhì)和/或引導(dǎo)、收集引流液的作用。
|
負(fù)壓引流器
|
贛吉械備20230021
|
14-06-03
|
2023.10.7
|
|
江西睿之和醫(yī)療器械有限公司
|
江西省吉安市遂川縣工業(yè)園區(qū)東區(qū)
|
型號(hào)：RZH-I-A0006單刃型、RZH-I-B0006雙刃型。 規(guī)格：常規(guī)型。
|
由刀片、刀架和保護(hù)蓋組成。非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行滅菌或消毒。
|
用于術(shù)前準(zhǔn)備，去除毛發(fā)。
|
備皮刀
|
贛吉械備20230022
|
02-01-03
|
2023.10.7
|
|
江西睿之和醫(yī)療器械有限公司
|
江西省吉安市遂川縣工業(yè)園區(qū)東區(qū)
|
型號(hào)：RZH-I-A0016、RZH-I-B0016 規(guī)格：500ml、1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、4000ml、5000ml
|
集尿袋為袋式的收集容器。通過(guò)體外管路與引流導(dǎo)管連接，形成密閉的引流系統(tǒng)。非無(wú)菌提供，一次性使用。
|
用于醫(yī)院臨床科室及手術(shù)中或手術(shù)后患者一次性引流體液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、沖洗液等）以及人體排泄物的收集。
|
集尿袋
|
贛吉械備20230023
|
14-06-12
|
2023.10.7
|
|
江西睿之和醫(yī)療器械有限公司
|
江西省吉安市遂川縣工業(yè)園區(qū)東區(qū)
|
型號(hào)：RZH-I-A0015 桶帽、RZH-I-B0015 圓帽、RZH-I-C0015 條型帽 規(guī)格：大號(hào)、中號(hào)、小號(hào)
|
采用非織造布為主要原料，經(jīng)裁剪、縫紉制成。非無(wú)菌提供。
|
用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)門(mén)診、病房、檢驗(yàn)室等作普通隔離。
|
醫(yī)用帽
|
贛吉械備20230024
|
14-14-03
|
2023.10.7
|
|
江西睿之和醫(yī)療器械有限公司
|
江西省吉安市遂川縣工業(yè)園區(qū)東區(qū)
|
型號(hào)：RZH-I-A0008大號(hào)（>2g）、RZH-I-B0008中號(hào)（0.5
|
使用吸水性材料制成。不含消毒劑。非無(wú)菌提供，一次性使用。
|
用于對(duì)皮膚、創(chuàng)面進(jìn)行清潔處理。
|
棉球
|
贛吉械備20230025
|
14-16-10
|
2023.10.7
|
|
江西睿之和醫(yī)療器械有限公司
|
江西省吉安市遂川縣工業(yè)園區(qū)東區(qū)
|
型號(hào)：RZH-I-A0018竹棒型、RZH-I-B0018紙棒型、RZH-I-C0018木棒型、RZH--I-D0018塑料棒型 規(guī)格：8cm、10cm、12cm、15cm、18cm、20cm、22cm、25cm
|
包括吸水性材料。為了方便使用，部分產(chǎn)品有供手持的組件。不含消毒劑。非無(wú)菌提供，一次性使用。
|
用于對(duì)皮膚、創(chuàng)面進(jìn)行清潔處理。
|
棉簽
|
贛吉械備20230026
|
14-16-10
|
2023.10.8
|
|
江西睿之和醫(yī)療器械有限公司
|
江西省吉安市遂川縣工業(yè)園區(qū)東區(qū)
|
型號(hào)：RZH-I-A0021、RZH-I-B0021、RZH-I-C0021、RZH-I-D0021、RZH-I-E0021、RZH-I-F0021 規(guī)格：F10、F12、F15、F18
|
鼻氧管由接頭、導(dǎo)管、鼻塞、三通接頭、調(diào)節(jié)圈、連接管組成。鼻氧管與輸氧系統(tǒng)連接，供患者吸入氧氣使用。非無(wú)菌產(chǎn)品。
|
用于吸氧時(shí)氧源與吸氧者之間的氧氣直接輸送或濕化后輸送。
|
鼻氧管
|
贛吉械備20230027
|
08-06-08
|
2023.10.8
|
|
江西睿之和醫(yī)療器械有限公司
|
江西省吉安市遂川縣工業(yè)園區(qū)東區(qū)
|
型號(hào)：RZH-I-A0020 規(guī)格：特大號(hào)、大號(hào)、中號(hào)、小號(hào)
|
醫(yī)用吸氧面罩由面罩、松緊帶、鼻夾、面罩接頭、輸氧管及接頭組成。采用醫(yī)用材料聚氯乙烯、聚丙烯制成。非無(wú)菌產(chǎn)品。
|
用于對(duì)缺氧患者進(jìn)行輸氧，作為氧氣進(jìn)入患者體內(nèi)的通道。
|
醫(yī)用吸氧面罩
|
贛吉械備20230028
|
08-06-14
|
2023.10.8
|