??? 近日，杭州華視諾維醫(yī)療科技有限公司的一次性使用前房穿刺器在我省通過注冊(cè)人制度獲批上市，此前該產(chǎn)品已進(jìn)入浙江省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序。產(chǎn)品用于眼部前房的穿刺、放液和集液，如前房放液降低眼壓、采集前房水用于臨床檢驗(yàn)操作。
??? 產(chǎn)品由采液針護(hù)套、采液針、針座、采液針橡膠護(hù)套、膠塞、采液管、筒體、膠圈、推桿和卡扣組成，主要采用負(fù)壓等核心技術(shù)，可精確定量進(jìn)行眼部前房液的放液和集液，屬國(guó)內(nèi)外首創(chuàng)的眼科器械，與應(yīng)用傳統(tǒng)注射器抽取眼部前房液的方法比較，具有更加廣泛且顯著的臨床應(yīng)用價(jià)值。
??? 藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。