朝陽區(qū)、海淀區(qū)、豐臺區(qū)、門頭溝區(qū)、房山區(qū)、通州區(qū)、昌平區(qū)衛(wèi)生健康委，經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)社會事業(yè)局，各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
?? 根據(jù)原衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增實驗室管理辦法》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕194號）和《北京市衛(wèi)生局關(guān)于印發(fā)北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增實驗室技術(shù)審核相關(guān)文件的通知》（京衛(wèi)醫(yī)字〔2012〕160號）要求，我委委托市醫(yī)學(xué)檢驗質(zhì)量控制和改進(jìn)中心組織專家對首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京婦產(chǎn)醫(yī)院等9家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床基因擴(kuò)增技術(shù)的申請進(jìn)行了審核。經(jīng)研究，現(xiàn)就有關(guān)工作通知如下：
一、同意給予首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京婦產(chǎn)醫(yī)院等9家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床基因擴(kuò)增檢驗項目登記備案（機(jī)構(gòu)名單和檢驗項目見附件）。
二、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京婦產(chǎn)醫(yī)院等9家醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照《北京市衛(wèi)生局轉(zhuǎn)發(fā)〈國家衛(wèi)生計生委關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗項目目錄（2013版）〉的通知》（京衛(wèi)醫(yī)字〔2013〕156號，以下簡稱《目錄》）要求認(rèn)真核查準(zhǔn)予開展的檢驗項目。因《目錄》調(diào)整等導(dǎo)致檢驗項目超出已登記的診療科目專業(yè)范圍的，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定先行辦理相關(guān)診療科目變更登記手續(xù)。??
三、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京婦產(chǎn)醫(yī)院等9家醫(yī)療機(jī)構(gòu)可攜《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本》到準(zhǔn)予登記注冊的衛(wèi)生健康行政部門辦理臨床基因擴(kuò)增檢驗技術(shù)登記手續(xù)。各有關(guān)衛(wèi)生健康行政部門審核后，在其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄登記“允許開展臨床基因擴(kuò)增檢驗技術(shù)”。?
四、完成相關(guān)診療科目及臨床基因擴(kuò)增檢驗技術(shù)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在備案項目范圍內(nèi)開展臨床基因擴(kuò)增檢驗工作。
請朝陽區(qū)、海淀區(qū)、豐臺區(qū)、門頭溝區(qū)、房山區(qū)、通州區(qū)、昌平區(qū)衛(wèi)生健康委和經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)社會事業(yè)局將本通知轉(zhuǎn)發(fā)至轄區(qū)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
附件：準(zhǔn)予開展臨床基因擴(kuò)增檢驗項目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單
北京市衛(wèi)生健康委員會
2021年6月2日
附件
準(zhǔn)予開展臨床基因擴(kuò)增檢驗項目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單
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序號
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醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱
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備案檢驗項目
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1
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首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京婦產(chǎn)醫(yī)院
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單基因遺傳病基因突變檢測（SMN1外顯子缺失）、Y染色體微缺失檢測
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2
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北京博富瑞醫(yī)學(xué)檢驗實驗室
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BK病毒脫氧核糖核酸檢測、JC病毒脫氧核糖核酸檢測
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3
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北京京煤集團(tuán)總醫(yī)院
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人乳頭瘤病毒基因分型檢測
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4
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北京華諾奧美醫(yī)學(xué)檢驗實驗室
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Y染色體微缺失檢測、CYP2C9和VKORC1基因多態(tài)性檢測、化學(xué)藥物用藥指導(dǎo)的基因（SLCO1B1）檢測、病原體（B族鏈球菌）脫氧核糖核酸擴(kuò)增定性檢測、肺炎衣原體核酸檢測、肺炎支原體核酸檢測、病原體用藥指導(dǎo)的基因檢測（肺炎支原體耐藥突變位點(diǎn)檢測）、副流感病毒核糖核酸檢測、甲型流感病毒核糖核酸檢測、呼吸道合胞病毒核糖核酸檢測、嗜肺軍團(tuán)菌核酸檢測、腺病毒脫氧核糖核酸擴(kuò)增定性檢測、淋球菌核酸檢測、沙眼衣原體核酸檢測、解脲脲原體脫氧核糖核酸檢測
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5
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北京基石醫(yī)學(xué)檢驗實驗室
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病原體（諾如病毒）核糖核酸擴(kuò)增定性檢測
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6
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北京金域醫(yī)學(xué)檢驗實驗室
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甲型流感病毒核糖核酸檢測、乙型流感病毒核糖核酸檢測、呼吸道合胞病毒核糖核酸檢測、肺炎衣原體核酸檢測、甲型流感病毒及其亞型（H1N1、H7N9）核糖核酸檢測、BK病毒脫氧核糖核酸檢測、JC病毒脫氧核糖核酸檢測、諾如病毒核酸檢測
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7
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北京善通醫(yī)學(xué)檢驗實驗室
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人乳頭瘤病毒基因分型檢測
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8
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北京市昌平區(qū)醫(yī)院
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人乳頭瘤病毒基因分型檢測、CYP2C19基因多態(tài)性檢測、化學(xué)藥物用藥指導(dǎo)的基因檢測（SLCO1B1基因多態(tài)性檢測）、載脂蛋白E基因分型、病原體（B族鏈球菌）脫氧核糖核酸擴(kuò)增定性檢測、CYP2D6*10、CYP2C9*3、ADRB1(1165G>C)、AGTR1(1166A>C)、 ACE(I/D)檢測
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9
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思泰得精準(zhǔn)（北京）醫(yī)學(xué)檢驗實驗室
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白血病融合基因（BCR-ABL、PML-RARA、AML1-ETO）檢測
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