武漢市、十堰市、宜昌市衛(wèi)生健康委:
??? 依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法(試行)》《湖北省乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可與監(jiān)督管理實施細(xì)則》等相關(guān)法規(guī)文件要求,經(jīng)單位申報,市(州)衛(wèi)生健康委審查,省衛(wèi)生健康委組織專家論證,并經(jīng)2023年4月28日委主任辦公會審議通過,同意當(dāng)陽市人民醫(yī)院等4家醫(yī)院配置相關(guān)乙類大型醫(yī)用設(shè)備,許可名單見附件。
??? 本批復(fù)有效期為2年,相關(guān)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)自本批復(fù)印發(fā)之日起2年內(nèi)完成相應(yīng)乙類大型醫(yī)用設(shè)備的采購和安裝驗收工作,并按照《湖北省乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可與監(jiān)督管理實施細(xì)則》第18條要求辦理配置許可證,取得配置許可證后方可正式使用所配置的設(shè)備。對于基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)周期長、安裝復(fù)雜以及其他特殊原因2年內(nèi)不能完成安裝驗收工作的設(shè)備,相關(guān)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在配置許可批復(fù)有效期到期前1個月向省衛(wèi)生健康委申請延期。如未按規(guī)定提出延期申請或延期申請未獲批準(zhǔn)仍需配置的,重新按配置流程申報。
??? 附件:2023年第一批乙類大型醫(yī)用設(shè)備準(zhǔn)予許可名單
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湖北省衛(wèi)生健康委員會
2023年5月4日
??? (政務(wù)公開形式:主動公開)
?附件
2023年第一批乙類大型醫(yī)用設(shè)備準(zhǔn)予許可名單
序號
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醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱
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準(zhǔn)予許可設(shè)備
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數(shù)量(臺套)
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1
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當(dāng)陽市人民醫(yī)院
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常規(guī)放射治療類設(shè)備(醫(yī)用直線加速器)
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1
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2
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國藥東風(fēng)總醫(yī)院
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X線正電子發(fā)射斷層掃描儀(PET/CT)
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1
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3
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武漢市第六醫(yī)院
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X線正電子發(fā)射斷層掃描儀(PET/CT)
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1
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4
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宜昌市中心人民醫(yī)院
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腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)
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1
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