??? 11月6日,吉林省藥監(jiān)局以線上線下相結合的方式舉辦特殊藥品及復方制劑管理業(yè)務能力培訓班,持續(xù)提升從業(yè)者法律意識和監(jiān)管人員業(yè)務能力,確保牢牢守住特殊藥品安全底線,切實維護人民群眾身體健康和生命安全。吉林省藥監(jiān)局黨組成員、副局長李金波出席會議并講話。
??? 培訓中,吉林省公安廳禁毒總隊副總隊長許強以《加強毒品治理,預防特藥流弊》為題,分析了當前國內(nèi)國外禁毒形勢,針對藥監(jiān)系統(tǒng)監(jiān)管特殊藥品的職能特殊性,解析了當前毒品替代品、新型毒品的濫用情況,展示了在毒品案件偵查方面所采取的技術手段、緝毒工作面臨的挑戰(zhàn)與問題以及所取得的工作成效,以案代講,讓大家掌握了藥品監(jiān)管工作中落實禁毒工作的實用工作方法。吉林省藥學會藥品流通專委會副主任委員王亞軍圍繞《特殊藥品及復方制劑管理與風險控制》主題,從特殊及專管藥品管理特性總結、案例分析及風險點梳理、風險管理措施等方面進行了深入淺出的講解,幫助企業(yè)提高識別和管理含特殊藥品復方制劑的能力。會議明確
??? 各省級藥品監(jiān)管部門要提高政治站位,增強責任感、使命感,堅持特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)重點監(jiān)管和定期巡查制度,及時排查消除安全風險和隱患;加大對特殊藥品監(jiān)管人員的培訓力度,提升監(jiān)管能力和水平;加強檢查、檢驗和監(jiān)測機構的能力建設,為做好特殊藥品監(jiān)管工作提供技術支撐;從嚴開展特殊藥品相關審批工作,杜絕出現(xiàn)不符合規(guī)定而批準的情況;要結合藥品安全鞏固提升行動,將違法違規(guī)購銷特殊藥品及復方制劑等問題作為打擊重點,保持嚴打違法犯罪的震懾。藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要切實承擔主體責任,增強法律意識和責任意識,完善特殊藥品及復方制劑全過程安全管理責任體系,及時排查梳理風險隱患;加強特殊藥品及復方制劑銷售管理,確保渠道可控、流向清晰;要提升信息化管理水平,落實追溯責任,夯實保障特殊藥品安全的基礎。
??? 會議要求
??? 筑牢特殊藥品監(jiān)管防線需要多方共同發(fā)力。藥品監(jiān)管部門要主動與公安機關保持密切協(xié)作,加強配合和信息共享,完善案件移送、線索通報、證據(jù)轉(zhuǎn)換、檢驗鑒定、聯(lián)合督辦等行刑銜接機制;加強與衛(wèi)生健康部門的配合,做到對藥品批發(fā)企業(yè)銷售和醫(yī)療機構購進使用情況監(jiān)管無縫銜接;加強與市場監(jiān)管、醫(yī)保、海關等部門的配合,形成嚴厲打擊違法犯罪行為的工作合力;行業(yè)協(xié)會要發(fā)揮橋梁和紐帶作用,推進特殊藥品行業(yè)誠信建設,引導企業(yè)依法合規(guī)開展生產(chǎn)經(jīng)營活動;要加強宣傳教育,引導公眾合理使用特殊藥品及復方制劑,提升公眾特別是青少年人群自覺遠離藥物濫用的意識,促進社會共治,推動特殊藥品及復方制劑監(jiān)管工作再上新臺階、再出新成效,為推進藥品監(jiān)管現(xiàn)代化做出新的更大的貢獻。
??? 吉林省藥監(jiān)局長春檢查分局、長春市市場監(jiān)管局、吉林省金恒制藥股份有限公司、重藥控股吉林有限公司相關負責人分別作了交流發(fā)言。吉林省藥監(jiān)局藥品流通監(jiān)管處、藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、行政審批辦、省藥品審核查驗中心,各市(州、長白山)梅河口市市場監(jiān)管局負責特藥監(jiān)管相關同志,吉林省特殊藥品定點生產(chǎn)企業(yè)、特藥經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人共130余人參訓。