各藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
為有效貫徹落實(shí)《重慶市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”實(shí)施方案（試行）》（渝衛(wèi)藥政發(fā)〔2016〕92號(hào)）精神，按照市衛(wèi)生計(jì)生委專題研究?jī)善敝朴嘘P(guān)工作會(huì)議紀(jì)要要求，現(xiàn)將兩票制界定及有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、兩票制界定及信息更新
從2017年4月1日起，各藥品生產(chǎn)企業(yè)、一級(jí)商業(yè)代理、流通集團(tuán)型企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)需在重慶藥交所交易平臺(tái)的“兩票制管理”功能模塊中進(jìn)行信息更新，簽署《公示承諾書》（附件1），并將相關(guān)認(rèn)定證明材料上傳平臺(tái)，此工作應(yīng)在4月30日前完成。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)從4月1日起，根據(jù)企業(yè)信息更新情況，及時(shí)調(diào)整優(yōu)化配送渠道，重新簽訂合同。
（一）對(duì)視同為生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)定。
1. 藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱集團(tuán)母公司）設(shè)立的僅銷售本企業(yè)（集團(tuán)）藥品的全資或控股經(jīng)營(yíng)企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱經(jīng)營(yíng)企業(yè)），可視同生產(chǎn)企業(yè)。需提供以下證明材料：
①加載統(tǒng)一社會(huì)信用代碼的經(jīng)營(yíng)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，并加蓋本公司鮮章。
②若該經(jīng)營(yíng)企業(yè)尚未在重慶藥交所注冊(cè)會(huì)員，則還需提供該經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書，并加蓋本公司鮮章。
③持股證明（證明集團(tuán)母公司在其投資設(shè)立的經(jīng)營(yíng)企業(yè)的持股比例）：該經(jīng)營(yíng)企業(yè)為有限責(zé)任公司的，提交加蓋工商部門檔案查詢章的出資證明材料；該經(jīng)營(yíng)企業(yè)為股份有限公司的，提交在工商登記機(jī)關(guān)最近一次備案的記載其股東及股本構(gòu)成情況的公司章程，并加蓋集團(tuán)母公司及本公司鮮章。
④集團(tuán)母公司出具的該經(jīng)營(yíng)企業(yè)僅銷售本集團(tuán)藥品的公示承諾書，并加蓋集團(tuán)母公司及經(jīng)營(yíng)企業(yè)鮮章。
以上材料由生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)在藥交所交易平臺(tái)上傳，企業(yè)未在藥交所注冊(cè)成為會(huì)員的，需按照《重慶藥品交易所會(huì)員注冊(cè)管理辦法（試行）》進(jìn)行會(huì)員注冊(cè)后上傳。
2. 境內(nèi)外藥品的國(guó)內(nèi)總代理可視同生產(chǎn)企業(yè)。需提供以下證明材料：
①加載統(tǒng)一社會(huì)信用代碼的該總代理的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，并加蓋鮮章。
②若該總代理尚未在重慶藥交所注冊(cè)會(huì)員，則還需提供該總代理的藥品經(jīng)營(yíng)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書，并加蓋鮮章。
③境內(nèi)外藥品生產(chǎn)企業(yè)出具的全國(guó)總代理正式授權(quán)書或該境外生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)境內(nèi)設(shè)立的經(jīng)營(yíng)管理公司（或代表處）提供的藥品總代理授權(quán)書；授權(quán)書或其附件中應(yīng)明確代理藥品的通用名、規(guī)格、劑型、代理期限等具體信息；全外文授權(quán)書需提供經(jīng)公證機(jī)關(guān)公證的中文譯件。
④境內(nèi)外藥品生產(chǎn)企業(yè)出具的該總代理為全國(guó)唯一總代理的公示承諾書；屬境外藥品的，公示承諾書需加蓋境外生產(chǎn)企業(yè)或境外生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)境內(nèi)設(shè)立經(jīng)營(yíng)管理公司（或代表處）法人代表簽字或鮮章；屬境內(nèi)藥品的，公示承諾書需加蓋藥品生產(chǎn)企業(yè)鮮章。
境外藥品的國(guó)內(nèi)總代理是藥交所會(huì)員的，直接上傳以上資料；不是會(huì)員的，須先注冊(cè)成為會(huì)員后上傳。對(duì)于境內(nèi)藥品的國(guó)內(nèi)總代理由生產(chǎn)企業(yè)上傳以上資料，生產(chǎn)企業(yè)不是藥交所會(huì)員的，須先注冊(cè)成為會(huì)員后上傳資料。
3.直接從境外生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)口藥品的代理商可視同生產(chǎn)企業(yè)。需提供以下證明材料：
①加載統(tǒng)一社會(huì)信用代碼的該代理商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，并加蓋鮮章。
②若該代理商尚未在重慶藥交所注冊(cè)會(huì)員，則還需提供該代理商的藥品經(jīng)營(yíng)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書，并加蓋鮮章。
③境外生產(chǎn)企業(yè)或該境外生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)境內(nèi)設(shè)立的經(jīng)營(yíng)管理公司（或代表處）出具的直接進(jìn)口藥品的代理商正式授權(quán)書；授權(quán)書或其附件中應(yīng)明確代理藥品的通用名、規(guī)格、劑型、代理期限等具體信息；全外文授權(quán)書需提供經(jīng)公證機(jī)關(guān)公證的中文譯件。
④境外生產(chǎn)企業(yè)或該境外生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)境內(nèi)設(shè)立的經(jīng)營(yíng)管理公司（或代表處）出具的該代理商為重慶地區(qū)唯一代理的公示承諾書，并加蓋其法人代表簽字或鮮章。
以上資料由直接從境外生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)口藥品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥交所交易平臺(tái)上傳，如經(jīng)營(yíng)企業(yè)不是藥交所會(huì)員，須先注冊(cè)成為會(huì)員后上傳資料。
4.藥品上市許可持有人合規(guī)委托負(fù)責(zé)藥品銷售的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)，可視同生產(chǎn)企業(yè)。需提供以下證明材料：
①藥品上市許可持有人的資格證明，以食品藥品監(jiān)管局頒發(fā)的藥品上市許可及批準(zhǔn)文號(hào)等有關(guān)材料為準(zhǔn)。
②藥品上市許可持有人委托負(fù)責(zé)藥品銷售的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)的有關(guān)材料：
——具有上市許可持有人鮮章或簽名及銷售企業(yè)鮮章的委托銷售正式授權(quán)書；
——具有上市許可持有人鮮章或簽名及銷售企業(yè)鮮章的受托方藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)資質(zhì)（包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照，藥品生產(chǎn)許可證、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書或藥品經(jīng)營(yíng)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書）；
——上市許可持有人出具的該企業(yè)為其產(chǎn)品全國(guó)唯一總代理的公示承諾書，并加蓋其鮮章或簽名。
以上資料由藥品上市許可持有人合規(guī)委托負(fù)責(zé)藥品銷售的生產(chǎn)企業(yè)在藥交所交易平臺(tái)上傳，如不是藥交所會(huì)員的，須先注冊(cè)成為會(huì)員后上傳資料。
（二）對(duì)一級(jí)商業(yè)代理的認(rèn)定。
需提供以下證明材料：
1.由生產(chǎn)企業(yè)或視同生產(chǎn)企業(yè)的代理商出具的，藥品一級(jí)代理的正式授權(quán)書，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)或視同生產(chǎn)企業(yè)的代理商鮮章或法人代表簽名。授權(quán)書或其附件中應(yīng)明確代理藥品的通用名、規(guī)格、劑型、代理期限等具體信息。
2.若該一級(jí)商業(yè)代理尚未在重慶藥交所注冊(cè)會(huì)員，則還需提供該一級(jí)商業(yè)代理的加載統(tǒng)一社會(huì)信用代碼的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書，均加蓋該一級(jí)商業(yè)代理的鮮章。
以上資料由生產(chǎn)企業(yè)或境外藥品的國(guó)內(nèi)總代理在藥交所交易平臺(tái)上傳，如不是藥交所會(huì)員，須先注冊(cè)成為會(huì)員后上傳資料。
（三）對(duì)流通集團(tuán)型企業(yè)的認(rèn)定。
需提供以下證明材料：
1.藥品流通集團(tuán)型企業(yè)提交集團(tuán)母公司及其分支機(jī)構(gòu)、全資或控股子公司、孫公司名冊(cè)，并附加蓋母公司鮮章的上述企業(yè)加載統(tǒng)一社會(huì)信用代碼的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
2.持股證明（證明集團(tuán)母公司在其全資或控股子公司、子公司在其全資或控股孫公司的持股比例）：全資或控股子（孫）公司為有限責(zé)任公司，提交加蓋工商部門檔案查詢章的出資證明材料；全資或控股子（孫）公司為股份有限公司，提交在工商登記機(jī)關(guān)最近一次備案的記載其股東及股本構(gòu)成情況的公司章程，并加蓋集團(tuán)母公司及本公司鮮章。分公司提交加載統(tǒng)一社會(huì)信用代碼的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，并加蓋集團(tuán)母公司和分公司鮮章。
3.藥品流通集團(tuán)型企業(yè)出具的內(nèi)部?jī)H調(diào)撥一次，加價(jià)率控制在合理范圍的公示承諾書，并加蓋集團(tuán)母公司鮮章。
藥品流通集團(tuán)型企業(yè)的母公司及子公司均須在藥交所交易平臺(tái)上傳以上資料，如母公司或子公司不是藥交所會(huì)員的，須先注冊(cè)成為會(huì)員后上傳資料。
（四）對(duì)區(qū)縣基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)增加一票的認(rèn)定。
需提供以下材料：
1.區(qū)縣衛(wèi)生計(jì)生部門出具對(duì)該區(qū)縣可增加一票的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)名單，及其相對(duì)應(yīng)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)名單，并加蓋單位鮮章。
2.可增加一票的經(jīng)營(yíng)企業(yè)出具的確保對(duì)相應(yīng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)不超過(guò)三票的承諾書，并加蓋經(jīng)營(yíng)企業(yè)鮮章。
可增加一票的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)名單及其相對(duì)應(yīng)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)名單由區(qū)縣藥品采購(gòu)聯(lián)合體在藥交所網(wǎng)站上公布；可增加一票的經(jīng)營(yíng)企業(yè)出具的確保對(duì)相應(yīng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)不超過(guò)三票的承諾書由經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥交所交易平臺(tái)上傳。
（五）對(duì)控股的認(rèn)定。
1.在對(duì)視同為生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)定中，持股證明只認(rèn)定藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)總部在經(jīng)營(yíng)企業(yè)中所占的股份，不認(rèn)定其他任何單位股東和個(gè)人股東所占的股份。
2.在對(duì)流通集團(tuán)型企業(yè)的認(rèn)定中，持股證明只認(rèn)定藥品流通集團(tuán)型企業(yè)母公司在其子公司、子公司在集團(tuán)企業(yè)孫公司中所占的股份，不認(rèn)定其他任何單位股東和個(gè)人股東所占的股份。
3.股份占比大于50%認(rèn)定為控股。
二、確定一級(jí)商業(yè)代理
國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)和境外藥品的國(guó)內(nèi)總代理需在重慶藥交所交易平臺(tái)“兩票制管理-商業(yè)代理管理”中新建一級(jí)商業(yè)代理，一級(jí)商業(yè)代理企業(yè)需在平臺(tái)中進(jìn)行確認(rèn)，完成一級(jí)商業(yè)代理協(xié)議關(guān)系確立。平臺(tái)將對(duì)已建立的商業(yè)代理關(guān)系進(jìn)行自動(dòng)公示，企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及聯(lián)合體可在平臺(tái)的“兩票制管理-公示”處查閱一級(jí)商業(yè)代理關(guān)系信息。
三、簽署三方合同
從2017年4月1日起，藥交所買賣配三方協(xié)商自愿撤銷原合同或原合同到期的，均須重新簽訂“兩票制”三方合同（附件2）。新合同未簽訂前，原合同繼續(xù)有效。
附件： 1. 公示承諾書
2. 重慶藥品電子交易合同協(xié)議
2017年4月1日