川衛(wèi)函〔2021〕340號(hào)
各市（州）衛(wèi)生健康委，省中醫(yī)藥管理局，國(guó)家委在川醫(yī)療機(jī)構(gòu)，委直屬相關(guān)單位：
??為科學(xué)規(guī)劃我省人類(lèi)輔助生殖技術(shù)（含人類(lèi)精子庫(kù)）配置，規(guī)范我省人類(lèi)輔助生殖技術(shù)應(yīng)用和管理，根據(jù)《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)人類(lèi)輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃指導(dǎo)原則（2021版）的通知》（國(guó)衛(wèi)辦婦幼函﹝2021﹞20號(hào)）要求，結(jié)合我省實(shí)際，我委制定了《四川省人類(lèi)輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃（2021—2025年）》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
四川省衛(wèi)生健康委員會(huì)
2021年11月7日
四川省人類(lèi)輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃?（2021-2025年）
????? 為進(jìn)一步完善全省人類(lèi)輔助生殖技術(shù)資源配置，推進(jìn)人類(lèi)輔助生殖技術(shù)規(guī)范有序應(yīng)用，維護(hù)人民群眾生殖健康。根據(jù)《人類(lèi)輔助生殖技術(shù)管理辦法》《人類(lèi)精子庫(kù)管理辦法》《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)人類(lèi)輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃指導(dǎo)原則（2021版）的通知》等規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際，制定本規(guī)劃。
??一、規(guī)劃背景
??人類(lèi)輔助生殖技術(shù)涉及醫(yī)學(xué)、社會(huì)、倫理、法律等諸多問(wèn)題，屬于限制性應(yīng)用的特殊臨床診療技術(shù)?？茖W(xué)規(guī)劃、嚴(yán)格監(jiān)管、規(guī)范實(shí)施人類(lèi)輔助生殖技術(shù)，對(duì)促進(jìn)技術(shù)的規(guī)范有序應(yīng)用，保障生殖健康和后代安全，提高出生人口素質(zhì)，促進(jìn)家庭幸福與社會(huì)和諧具有重要意義。截至目前，我省經(jīng)批準(zhǔn)正式運(yùn)行人類(lèi)輔助生殖技術(shù)的人類(lèi)精子庫(kù)1家，經(jīng)批準(zhǔn)正式運(yùn)行的人類(lèi)輔助生殖技術(shù)機(jī)構(gòu)14家，已批準(zhǔn)籌建的機(jī)構(gòu)2家。根據(jù)四川省人口結(jié)構(gòu)、育齡人口數(shù)量、區(qū)域經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展、醫(yī)療資源分布等情況綜合分析，全省“十四五”期間人類(lèi)輔助生殖技術(shù)服務(wù)存在較大潛在需求并將進(jìn)一步增大。
??二、規(guī)劃原則
??（一）總體原則
??深入貫徹落實(shí)《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》，堅(jiān)持新時(shí)代衛(wèi)生健康工作方針，以維護(hù)和促進(jìn)人民群眾生殖健康為核心，以保障醫(yī)療安全為前提，統(tǒng)籌規(guī)劃各類(lèi)人類(lèi)輔助生殖技術(shù)應(yīng)用。在近年來(lái)全國(guó)育齡人口數(shù)持續(xù)下降、人類(lèi)輔助生殖技術(shù)服務(wù)量趨于平穩(wěn)的總體背景下，要更加注重保障社會(huì)公益、更加注重優(yōu)化資源供給效率、更加注重提升服務(wù)質(zhì)量。通過(guò)強(qiáng)化規(guī)劃引領(lǐng)，形成供需平衡、布局合理、規(guī)范發(fā)展的人類(lèi)輔助生殖技術(shù)服務(wù)體系，努力滿足群眾生殖健康需求。
??（二）具體原則
??1.安全優(yōu)先原則。為保障人類(lèi)輔助生殖技術(shù)服務(wù)質(zhì)量和安全，嚴(yán)防妊娠風(fēng)險(xiǎn)，確保母嬰安全，預(yù)防出生缺陷，提高出生人口素質(zhì)，新籌建開(kāi)展的人類(lèi)輔助生殖技術(shù)應(yīng)當(dāng)規(guī)劃在區(qū)域內(nèi)具有較高婦產(chǎn)等相關(guān)專(zhuān)科水平和綜合醫(yī)療救治能力的綜合醫(yī)院、婦幼保健院或婦產(chǎn)醫(yī)院。同等條件下優(yōu)先考慮已開(kāi)展生育全程醫(yī)療保健服務(wù)、具備不孕癥綜合診療手段、獲批省級(jí)及以上婦幼保健特色專(zhuān)科或婦產(chǎn)科重點(diǎn)專(zhuān)科、近年來(lái)獲得國(guó)家級(jí)、省級(jí)母嬰安全優(yōu)質(zhì)服務(wù)示范單位榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
??2.分類(lèi)指導(dǎo)管理。充分考慮各項(xiàng)人類(lèi)輔助生殖技術(shù)應(yīng)有的工作基礎(chǔ)，以提升服務(wù)質(zhì)量為核心目標(biāo)，加強(qiáng)分類(lèi)指導(dǎo)和精細(xì)化管理。根據(jù)各項(xiàng)技術(shù)適用范圍，合理增加開(kāi)展人工授精技術(shù)、常規(guī)體外受精-胚胎移植技術(shù)、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)的機(jī)構(gòu)數(shù)量，嚴(yán)格規(guī)劃開(kāi)展植入前胚胎遺傳學(xué)篩查診斷技術(shù)的機(jī)構(gòu)數(shù)量。
??3.合理布局原則。統(tǒng)籌考慮區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、醫(yī)療資源分布、人口結(jié)構(gòu)和育齡人口數(shù)量、地理交通環(huán)境、人口流動(dòng)等情況，推動(dòng)人類(lèi)輔助生殖技術(shù)服務(wù)納入?yún)^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展整體規(guī)劃，提高規(guī)劃的科學(xué)性、精準(zhǔn)性、前瞻性。充分發(fā)揮現(xiàn)有服務(wù)資源作用，鼓勵(lì)將新籌建開(kāi)展的人類(lèi)輔助生殖技術(shù)規(guī)劃在服務(wù)資源相對(duì)不足的地區(qū)，推動(dòng)人類(lèi)輔助生殖技術(shù)服務(wù)更加公平可及。
??4.穩(wěn)妥有序原則。從區(qū)域經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和醫(yī)療供需實(shí)際出發(fā)，合理控制輔助生殖機(jī)構(gòu)規(guī)模，堅(jiān)持公益性，嚴(yán)禁商業(yè)化和產(chǎn)業(yè)化。對(duì)新籌建開(kāi)展的人類(lèi)輔助生殖技術(shù)要強(qiáng)化準(zhǔn)入管理，分年度有計(jì)劃審批，合理預(yù)留審批空間，避免盲目建設(shè)和無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)。加強(qiáng)對(duì)人類(lèi)輔助生殖技術(shù)機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)管，建立動(dòng)態(tài)退出機(jī)制，對(duì)人類(lèi)輔助生殖技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行定期校驗(yàn)和隨機(jī)抽查，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)重大管理和技術(shù)問(wèn)題的人類(lèi)輔助生殖技術(shù)機(jī)構(gòu)，按照有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理。
??三、規(guī)劃?rùn)C(jī)構(gòu)數(shù)量及區(qū)域布局
??根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委印發(fā)的《人類(lèi)輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃指導(dǎo)原則（2021版）》要求，按照常住人口數(shù)進(jìn)行測(cè)算，全省可規(guī)劃夫精人工授精、供精人工授精、體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)機(jī)構(gòu)36家，植入前胚胎遺傳學(xué)診斷技術(shù)11家，人類(lèi)精子庫(kù)1家。
??（一）夫精人工授精、供精人工授精、體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)
??“十四五”時(shí)期全省共新增規(guī)劃20家，其中成都、德陽(yáng)、遂寧、樂(lè)山、資陽(yáng)、眉山、綿陽(yáng)、宜賓、瀘州、內(nèi)江、南充、巴中、廣安、達(dá)州、涼山15個(gè)市（州）各新增規(guī)劃1家；其余5家根據(jù)各地醫(yī)療資源發(fā)展?fàn)顩r、服務(wù)需求及人類(lèi)輔助生殖技術(shù)服務(wù)籌備等情況，根據(jù)市（州）衛(wèi)生健康委申請(qǐng)進(jìn)行規(guī)劃。到2025年，全省輔助生殖機(jī)構(gòu)數(shù)量不超過(guò)36家。
??（二）植入前胚胎遺傳學(xué)診斷技術(shù)
??“十四五”時(shí)期全省新增規(guī)劃6家。新籌建開(kāi)展的植入前胚胎遺傳學(xué)診斷技術(shù)應(yīng)當(dāng)規(guī)劃在具備產(chǎn)前診斷資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，重點(diǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)技術(shù)條件和遺傳咨詢服務(wù)能力。規(guī)劃周期內(nèi)，開(kāi)展植入前胚胎遺傳學(xué)診斷技術(shù)的機(jī)構(gòu)數(shù)量原則上不超過(guò)開(kāi)展體外受精技術(shù)機(jī)構(gòu)數(shù)量的30%。機(jī)構(gòu)經(jīng)批準(zhǔn)開(kāi)展植入前胚胎遺傳學(xué)診斷技術(shù)后，方可開(kāi)展植入前胚胎遺傳學(xué)篩查技術(shù)。
??（三）人類(lèi)精子庫(kù)
??“十四五”時(shí)期全省不增加規(guī)劃。
??四、加強(qiáng)規(guī)劃實(shí)施保障
??（一）落實(shí)規(guī)劃實(shí)施責(zé)任。
??省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)制定全省規(guī)劃，對(duì)取得規(guī)劃資格申請(qǐng)開(kāi)展人類(lèi)輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照相關(guān)要求進(jìn)行審批。市（州）衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)區(qū)域內(nèi)規(guī)劃?rùn)C(jī)構(gòu)的推薦和籌建推進(jìn)工作，推薦轄區(qū)符合條件的綜合醫(yī)院、婦幼保健院或婦產(chǎn)醫(yī)院報(bào)省衛(wèi)生健康委同意取得規(guī)劃資格;督促轄區(qū)內(nèi)取得規(guī)劃資格的機(jī)構(gòu)在取得規(guī)劃資格的2年以內(nèi)取得執(zhí)業(yè)資質(zhì)。
??（二）加強(qiáng)規(guī)劃監(jiān)測(cè)評(píng)估。
??省衛(wèi)生健康委建立全省人類(lèi)輔助生殖技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)儲(chǔ)備庫(kù)，對(duì)儲(chǔ)備庫(kù)內(nèi)機(jī)構(gòu)的工作基礎(chǔ)、籌備進(jìn)度和發(fā)展?jié)摿M(jìn)行監(jiān)測(cè)評(píng)估，根據(jù)評(píng)估結(jié)果確定具體規(guī)劃?rùn)C(jī)構(gòu)和進(jìn)行規(guī)劃調(diào)控。對(duì)取得規(guī)劃資格2年內(nèi)未取得執(zhí)業(yè)許可資質(zhì)的機(jī)構(gòu)，其規(guī)劃將調(diào)整至其它具備條件、有工作基礎(chǔ)的市（州）。
??（三）強(qiáng)化綜合監(jiān)管協(xié)同。
??省衛(wèi)生健康委將采取“雙隨機(jī)一公開(kāi)”、專(zhuān)項(xiàng)檢查、質(zhì)量控制等方式加大對(duì)人類(lèi)輔助生殖技術(shù)機(jī)構(gòu)日常監(jiān)管，對(duì)已批準(zhǔn)開(kāi)展人類(lèi)輔助生殖技術(shù)的機(jī)構(gòu)強(qiáng)化校驗(yàn)管理，促進(jìn)人類(lèi)輔助生殖技術(shù)的高水平發(fā)展。各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)人類(lèi)輔助生殖技術(shù)機(jī)構(gòu)的監(jiān)管，對(duì)人類(lèi)輔助生殖技術(shù)機(jī)構(gòu)因違法違規(guī)行為被吊銷(xiāo)人類(lèi)輔助生殖技術(shù)執(zhí)業(yè)資質(zhì)的，省衛(wèi)生健康委將其規(guī)劃調(diào)整至其它具備條件的單位。