??? 近日，我省廈門萬(wàn)泰凱瑞生物技術(shù)有限公司申報(bào)的EB病毒BNLF2b抗體檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）（簡(jiǎn)稱P85-Ab）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。該產(chǎn)品為全球首創(chuàng)P85-Ab鼻咽癌體外診斷試劑產(chǎn)品。
??? “EB病毒BNLF2b抗體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）”用于體外定性檢測(cè)人血清和血漿樣本中的EB病毒BNLF2b抗體，可為EB相關(guān)的鼻咽癌診斷提供輔助參考信息。產(chǎn)品的上市對(duì)于提高鼻咽癌患者的早期診斷率、治愈率，提升患者的生存質(zhì)量，具有良好的推動(dòng)作用。
??? 為推動(dòng)企業(yè)獨(dú)創(chuàng)產(chǎn)品快速上市，省藥監(jiān)局將該項(xiàng)目列入重點(diǎn)幫扶任務(wù)，指定專人，全程指導(dǎo)，幫助企業(yè)解決實(shí)際困難，推動(dòng)企業(yè)加速研發(fā)進(jìn)程，確保產(chǎn)品的安全性和有效性。