? 近日,內(nèi)蒙古自治區(qū)錫林郭勒盟食品藥品監(jiān)管局為加大醫(yī)療器械市場監(jiān)管力度,在全盟范圍內(nèi)開展以在用大型醫(yī)療器械、隱形眼鏡、一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑等為重點(diǎn)整治產(chǎn)品的醫(yī)療器械專項(xiàng)整治行動。
? ? 該局針對公眾關(guān)注程度高、社會危害大的產(chǎn)品,以“全面整治,突出重點(diǎn)”為原則,以大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個體門診、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)為重點(diǎn)單位,開展此次檢查。重點(diǎn)檢查是否存在無證經(jīng)營或超范圍經(jīng)營醫(yī)療器械的行為,進(jìn)貨渠道是否合法,供貨方資質(zhì)是否齊全有效,進(jìn)貨查驗(yàn)記錄是否完整,產(chǎn)品有無注冊證、備案憑證或合格證明等,以及貯存和養(yǎng)護(hù)是否規(guī)范,是否按照說明書或標(biāo)簽要求貯存,是否經(jīng)營使用過期、淘汰的醫(yī)療器械的行為。
? ? 此次專項(xiàng)行動共檢查783家經(jīng)營、使用單位,下達(dá)《責(zé)令改正通知書》49份。
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