揚(yáng)州市監(jiān)窗口多舉措保證醫(yī)療器械備案工作三到位
??? 依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)的管理辦法，揚(yáng)州市監(jiān)窗口結(jié)合本轄區(qū)醫(yī)療器械工作實(shí)際，積極部署多舉措保證醫(yī)療器械備案工作三到位。
? ?? 一是全面開(kāi)展宣傳引導(dǎo)，宣傳到位。 窗口結(jié)合第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的辦理依據(jù)、工作流程、備案資料和備案要求等內(nèi)容，統(tǒng)一印制辦事須知放在窗口供企業(yè)拿取，同時(shí)通過(guò)信息平臺(tái)和中心網(wǎng)站公告等方式予以公示，方便企業(yè)對(duì)照和下載。
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? ?? ?二是認(rèn)真做好備案工作，服務(wù)到位。組織窗口工作人員進(jìn)一步認(rèn)真學(xué)習(xí)國(guó)家、省、市局有關(guān)備案管理的規(guī)定，并嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行，對(duì)于符合備案條件的，將確保企業(yè)一次性辦成，不拖延備案時(shí)間，切實(shí)做到便民利民，促進(jìn)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)健康有序發(fā)展。
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? ?? ?三是切實(shí)加強(qiáng)后續(xù)監(jiān)管，把關(guān)到位。窗口工作人員將備案的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)名單及時(shí)反饋到相關(guān)監(jiān)管科室，在備案后三個(gè)月內(nèi)通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查來(lái)核實(shí)人員、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備、制度等與備案承諾時(shí)是否一致，對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)實(shí)際情況與備案申請(qǐng)資料不一致的，以及經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的其他違法違規(guī)行為，將依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》嚴(yán)肅查處。