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濟南量欣數(shù)字科技有限公司
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山東省濟南市歷下區(qū)新悅廣場1號樓2503
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浙江省杭州市錢塘新區(qū)下沙街道喬新路383號(委托生產)。受托生產企業(yè)：杭州奧泰生物技術股份有限公司（統(tǒng)一社會信用代碼：9133010168542840Y）。
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免疫層析分析儀
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JNA。
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本產品由硬件與軟件兩部分組成，其中硬件部分為主機，主機由控制模塊(PCBA)、光電檢測模塊（LED燈及光電探測器）、藍牙模塊（PCBA藍牙芯片）、電源模塊組成。軟件部分由分析儀嵌入式軟件（發(fā)布版本V1）、艾瑞測Android&HarmonyOS 移動端軟件(發(fā)布版本V1)、艾瑞測iOS移動端軟件(發(fā)布版本V1) 及服務器端軟件(發(fā)布版本V1)組成。
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本產品與適配試劑配套一次性使用，用于對人體全血、血清、血漿和尿液樣本中的待測物進行體外定性或定量檢測。
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魯械注準20242221016
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2024年11月18日
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