各有關單位:
???? 根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求,我中心組織修訂了《一次性使用血液分離器具產(chǎn)品注冊技術審查指導原則》(2014年第6號),形成了《一次性使用血液分離器具注冊審查指導原則(2022年修訂版)(征求意見稿)》(附件1),現(xiàn)向社會公開征求意見。
???? 如有意見或建議,請?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?),并于2022年10月7日前將意見反饋至聯(lián)系人郵箱。
???? 聯(lián)系人:楊曉冬? 李麗玉
???? 電話:010-86452832?86452842
???? 電子郵箱:yangxd@cmde.org.cn?lily@cmde.org.cn
國家藥品監(jiān)督管理局??
醫(yī)療器械技術審評中心
2022年9月1日