各市食品藥品監(jiān)督管理局,廣德、宿松縣食品藥品監(jiān)督管理局:
日前,省局藥品市場監(jiān)管處在審核我省藥品批發(fā)企業(yè)填報的企業(yè)初始化信息時發(fā)現(xiàn),合肥、亳州、宿州、阜陽、六安、蕪湖、池州、宣城等地部分藥品批發(fā)企業(yè)存在質(zhì)量負責人兼任企業(yè)負責人或法定代表人的情況。
2011年省局下發(fā)的《關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)換發(fā)<藥品經(jīng)營許可證>有關(guān)問題的通知》(皖食藥監(jiān)市﹝2011﹞111號)中明確要求,企業(yè)質(zhì)量負責人不得在企業(yè)兼任除行政管理以外的職務,不得同時兼任企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人。另《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2012年修訂)》第二十三條明確規(guī)定"從事質(zhì)量管理、驗收工作的人員應當在職在崗,不得兼職其他業(yè)務工作"。
請各市對轄區(qū)內(nèi)所有藥品批發(fā)企業(yè)進行篩查,對發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量負責人兼任企業(yè)負責人或法定代表人的情況,責令企業(yè)按《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2012年修訂)》的相關(guān)規(guī)定進行整改,并于2013年12月31日前將篩查和企業(yè)整改情況報省局市場處。
2013年7月12日