海南醫(yī)學院第二附屬醫(yī)院:
??? 你院申請新增大型醫(yī)用設備配置許可的有關材料收悉。根據國務院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第680號)、國家衛(wèi)生健康委員會《大型醫(yī)用設備配置與使用管理辦法(試行)》(國衛(wèi)規(guī)劃發(fā)[2018]12號)、國家衛(wèi)生健康委員會《大型醫(yī)用設備配置許可管理目錄(2023年)》及原省衛(wèi)生廳《海南省乙類大型醫(yī)用設備配置審批工作制度》(瓊衛(wèi)審[2009]22號)等規(guī)定,經研究,同意你院申請新增配置1臺PET/MR。新購買的設備完成安裝調試后,請到我委辦理《大型醫(yī)用設備配置許可證》。申請辦理《大型醫(yī)用設備配置許可證》時,必須提供以下資料:
一、新增設備性能檢測報告。
二、大型醫(yī)用設備醫(yī)師上崗合格證。
三、大型醫(yī)用設備技師合格證。
此復。
聯(lián)系人:蘇軍;聯(lián)系電話:65203039。
海南省衛(wèi)生健康委員會
2023年10月14日