??? 2023年6月，甘肅省藥品監(jiān)督管理局辦理第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品延續(xù)注冊10項，第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊許可變更3項，第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊許可變更3項，第二類醫(yī)療器械注冊證注銷2項。（具體產(chǎn)品見附件）。
??? 特此公告
甘肅省藥品監(jiān)督管理局
2023年07月04日
附件 2023年6月醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品事項目錄
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第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品延續(xù)注冊
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序號
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產(chǎn)品名稱
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注冊人名稱
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注冊證編號
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1
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多功能治療儀
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天水三通醫(yī)療科技有限公司
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甘械注準(zhǔn)20182090044
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2
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場效應(yīng)治療儀
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天水三通醫(yī)療科技有限公司
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甘械注準(zhǔn)20182090045
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3
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場效應(yīng)治療儀
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天水華大康運電子儀器有限公司
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甘械注準(zhǔn)20182090004
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4
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多功能治療儀
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天水華大康運電子儀器有限公司
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甘械注準(zhǔn)20182090005
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5
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全瓷固定義齒
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蘭州嶠達思牙科技術(shù)開發(fā)有限公司
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甘械注準(zhǔn)20182170059
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6
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定制式活動義齒
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蘭州嶠達思牙科技術(shù)開發(fā)有限公司
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甘械注準(zhǔn)20182170061
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7
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定制式固定義齒
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蘭州嶠達思牙科技術(shù)開發(fā)有限公司
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甘械注準(zhǔn)20182170060
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8
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全瓷固定義齒
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武威市西藝義齒制作有限公司
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甘械注準(zhǔn)20182170064
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9
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定制式活動義齒
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武威市西藝義齒制作有限公司
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甘械注準(zhǔn)20182170063
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10
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定制式固定義齒
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武威市西藝義齒制作有限公司
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甘械注準(zhǔn)20182170062
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第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊許可變更
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序號
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產(chǎn)品名稱
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注冊人名稱
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注冊證編號
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變更內(nèi)容
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1
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高延伸水性聚氨酯避孕套
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蘭州科時西西里健康科技有限公司
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甘械注準(zhǔn)20212180103
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變更產(chǎn)品技術(shù)要求
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2
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定制式活動義齒
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甘肅東興義齒有限公司
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甘械注準(zhǔn)20182170070
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變更注冊證所附產(chǎn)品技術(shù)要求、變更注冊證載明的型號規(guī)格、變更注冊證的結(jié)構(gòu)及組成
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3
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定制式固定義齒
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甘肅東興義齒有限公司
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甘械注準(zhǔn)20182170071
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變更注冊證所附產(chǎn)品技術(shù)要求、變更注冊證載明的型號規(guī)格、變更注冊證的結(jié)構(gòu)及組成
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第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記變更
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序號
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產(chǎn)品名稱
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注冊人名稱
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注冊證編號
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變更內(nèi)容
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1
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固定義齒
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蘭州榮光義齒制作中心
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甘械注準(zhǔn)20172170035
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變更申請人住所、生產(chǎn)地址
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2
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定制式全瓷固定義齒
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蘭州榮光義齒制作中心
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甘械注準(zhǔn)20172170011
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變更申請人住所、生產(chǎn)地址
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3
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活動義齒
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蘭州榮光義齒制作中心
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甘械注準(zhǔn)20172170036
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變更申請人住所、生產(chǎn)地址
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第二類醫(yī)療器械注冊證注銷
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序號
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產(chǎn)品名稱
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注冊人名稱
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注冊證編號
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1
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活動義齒
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武威杰冠義齒制作有限公司
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甘械注準(zhǔn)20152170019
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2
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固定義齒
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武威杰冠義齒制作有限公司
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甘械注準(zhǔn)20152170020
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