各地級(jí)以上市人民政府：??
《關(guān)于推進(jìn)落實(shí)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍實(shí)施方案》已經(jīng)省人民政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹落實(shí)。實(shí)施過(guò)程中遇到的問(wèn)題, 請(qǐng)徑向省醫(yī)保局反映。?
廣東省醫(yī)療保障局? ? 廣東省工業(yè)和信息化廳
廣東省財(cái)政廳? ? 廣東省人力資源和社會(huì)保障廳
廣東省商務(wù)廳? ? 廣東省衛(wèi)生健康委員會(huì)
廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局? ? 廣東省藥品監(jiān)督管理局
?????????????????????????????????????2019年11月28日
關(guān)于推進(jìn)落實(shí)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍實(shí)施方案
為做好國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍（以下簡(jiǎn)稱“試點(diǎn)擴(kuò)圍”）工作，完善藥品帶量采購(gòu)和使用政策，有效保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)，進(jìn)一步降低群眾用藥負(fù)擔(dān)，根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕2號(hào)）和《國(guó)家醫(yī)療保障局等九部門關(guān)于國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍實(shí)施意見》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕56號(hào)），結(jié)合我省實(shí)際，制定本實(shí)施方案。
一、實(shí)施范圍和形式
（一）機(jī)構(gòu)范圍。全省除廣州、深圳市以外的其他地市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及自愿參與的軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店。
?。ǘ┧幤贩秶?。執(zhí)行國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)中選的25個(gè)通用名藥品。
?。ㄈ┙M織形式。按照國(guó)家統(tǒng)一組織要求，成立省級(jí)采購(gòu)聯(lián)盟（廣州、深圳市除外），委托國(guó)家聯(lián)合采購(gòu)辦公室開展具體采購(gòu)工作，并根據(jù)國(guó)家聯(lián)合采購(gòu)辦公室的安排，完成我省試點(diǎn)擴(kuò)圍采購(gòu)任務(wù)。
二、重點(diǎn)任務(wù)
?。ㄒ唬┓纸獠少?gòu)數(shù)量，簽訂購(gòu)銷合同。國(guó)家聯(lián)合采購(gòu)辦公室確定中選企業(yè)和中選價(jià)格后，及時(shí)將我省約定采購(gòu)數(shù)量任務(wù)分解至各地市、縣（市、區(qū)）及各醫(yī)療機(jī)構(gòu)。各地市要組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中選藥品生產(chǎn)企業(yè)、中選藥品生產(chǎn)企業(yè)確定的經(jīng)營(yíng)企業(yè)按中選價(jià)格簽訂帶量購(gòu)銷合同，明確各方權(quán)利義務(wù)，特別要明確1年內(nèi)完成分解的中選藥品用量以及藥款撥付要求和違約責(zé)任。省、廣州、深圳三個(gè)藥品交易平臺(tái)要及時(shí)更新中選藥品信息，做好與現(xiàn)行集團(tuán)采購(gòu)藥品的銜接，定期公示醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)、使用中選藥品情況。約定采購(gòu)量以外的剩余用量，各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍可通過(guò)省、廣州、深圳三個(gè)藥品交易平臺(tái)采購(gòu)其他價(jià)格適宜的掛網(wǎng)品種。對(duì)于納入試點(diǎn)擴(kuò)圍的25個(gè)通用名藥品，同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在確保供應(yīng)的情況下，藥品集中采購(gòu)中不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。
?。ǘ┘訌?qiáng)質(zhì)量管理，及時(shí)配送到位。加強(qiáng)對(duì)中選藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條的監(jiān)管。中選藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障質(zhì)量和供應(yīng)第一負(fù)責(zé)人，要嚴(yán)格質(zhì)量管理，自主選定有配送能力、信譽(yù)度好的經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送中選藥品，并按照購(gòu)銷合同建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲(chǔ)備、庫(kù)存和產(chǎn)能報(bào)告制度，確保中選藥品及時(shí)、保質(zhì)保量配送到醫(yī)療機(jī)構(gòu)特別是偏遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。除不可抗力因素外，出現(xiàn)質(zhì)量和供應(yīng)問(wèn)題的中選企業(yè)應(yīng)承擔(dān)藥品替換產(chǎn)生的額外費(fèi)用，否則將被視為失信行為，相關(guān)失信企業(yè)所有產(chǎn)品兩年內(nèi)不得參加我省范圍內(nèi)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)。
?。ㄈ┘訌?qiáng)藥款結(jié)算，確保及時(shí)回款。醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥款結(jié)算第一責(zé)任人，應(yīng)按合同規(guī)定與企業(yè)及時(shí)結(jié)算，從交貨驗(yàn)收合格到付款不得超過(guò)30天。在醫(yī)?；鹂傤~預(yù)算的基礎(chǔ)上，醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在試點(diǎn)擴(kuò)圍工作正式啟動(dòng)前，按照不低于采購(gòu)金額的30%提前預(yù)付醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在完成約定采購(gòu)量后，應(yīng)結(jié)合中選藥品實(shí)際采購(gòu)量繼續(xù)予以預(yù)付，并要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)按合同規(guī)定與企業(yè)及時(shí)結(jié)算，保證及時(shí)回款。嚴(yán)查醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按時(shí)結(jié)算藥款問(wèn)題。將醫(yī)療機(jī)構(gòu)回款情況和醫(yī)保協(xié)議管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)審掛鉤。
?。ㄋ模┩晟漆t(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施價(jià)格聯(lián)動(dòng)。除廣州、深圳市外，全省實(shí)行統(tǒng)一的集中采購(gòu)藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，支付標(biāo)準(zhǔn)以內(nèi)部分由參保人和醫(yī)?；鸢幢壤謸?dān)。參保人使用價(jià)格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的非中選藥品（除中選品種以外，與國(guó)家聯(lián)采辦公布的采購(gòu)目錄同通用名、同劑型的所有品種，下同），超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由參保人自付。同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，分類確定支付標(biāo)準(zhǔn)。非中選藥品價(jià)格是中選藥品價(jià)格2倍以內(nèi)（含2倍）的，以中選藥品價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)。非中選藥品價(jià)格是中選藥品價(jià)格2倍以上的，第一年按原價(jià)格下調(diào)30%為支付標(biāo)準(zhǔn)，第二年在第一年的支付標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上繼續(xù)下調(diào)原價(jià)格30%為支付標(biāo)準(zhǔn)，第三年以中選藥品價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)。在三年調(diào)整周期內(nèi)，非中選藥品價(jià)格支付標(biāo)準(zhǔn)已下調(diào)到中選藥品價(jià)格的，以中選藥品價(jià)格作為支付標(biāo)準(zhǔn)。鼓勵(lì)非中選企業(yè)盡快主動(dòng)降價(jià)，向支付標(biāo)準(zhǔn)趨同。非中選藥品價(jià)格低于中選藥品價(jià)格的，以其實(shí)際價(jià)格作為支付標(biāo)準(zhǔn)。同一通用名下未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，不設(shè)置過(guò)渡期，低于中選藥品價(jià)格的，以實(shí)際價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)；高于中選藥品價(jià)格的，以中選藥品價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)。
對(duì)試點(diǎn)擴(kuò)圍中選品種同通用名、劑型、規(guī)格的非中選藥品，采集省、廣州、深圳三個(gè)藥品交易平臺(tái)價(jià)格（原國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)中選品種價(jià)格除外），取最低值作為其采購(gòu)價(jià)格。非中選藥品在全省無(wú)中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)的，取通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的同質(zhì)量層次、通用名、劑型、規(guī)格中選藥品價(jià)格作為限價(jià)，企業(yè)自行申報(bào)合理價(jià)格。
?。ㄎ澹┩ㄟ^(guò)機(jī)制轉(zhuǎn)化，推動(dòng)聯(lián)動(dòng)改革。建立健全醫(yī)保支付方式改革對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中選藥品的激勵(lì)機(jī)制。對(duì)合理使用中選品種、履行購(gòu)銷合同、完成集中采購(gòu)藥品用量的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不因集中采購(gòu)品種藥品費(fèi)用下降而降低總額控制指標(biāo)、相關(guān)病種分值以及定額支付標(biāo)準(zhǔn)。試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)因使用中選藥品而形成的結(jié)余費(fèi)用全部留給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范使用中選藥品減少醫(yī)?；鹬С?，形成醫(yī)療服務(wù)收支結(jié)余，可按照“兩個(gè)允許”（允許醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平，允許醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項(xiàng)基金后主要用于人員獎(jiǎng)勵(lì)）的要求，統(tǒng)籌用于人員薪酬支出。
?。﹥?yōu)先使用中選藥品，按時(shí)完成合同用量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通中選藥品入院渠道，并及時(shí)將其納入醫(yī)院藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄。根據(jù)帶量購(gòu)銷合同約定，在協(xié)議期內(nèi)完成合同用量和約定的采購(gòu)比例要求。各有關(guān)部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將中選藥品使用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核，不得以費(fèi)用控制、藥占比、醫(yī)院用藥品種規(guī)格數(shù)量等為由限制使用。對(duì)不按規(guī)定采購(gòu)、使用藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在醫(yī)保總額指標(biāo)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核、醫(yī)保定點(diǎn)資格、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核等方面予以懲戒。對(duì)不按規(guī)定使用中選藥品的醫(yī)務(wù)人員，按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》相應(yīng)條款嚴(yán)肅處理。加強(qiáng)藥師在處方調(diào)劑審核中的作用，促進(jìn)優(yōu)先選用中選藥品。對(duì)涉及用藥調(diào)整的情況，要強(qiáng)化臨床風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，制定應(yīng)對(duì)預(yù)案，做好物資準(zhǔn)備和窗口引導(dǎo)以及用藥情況監(jiān)測(cè)和應(yīng)急處置，保障用藥安全。
三、組織保障
（一）落實(shí)各方責(zé)任。各地政府要落實(shí)主體責(zé)任，加強(qiáng)對(duì)落實(shí)試點(diǎn)擴(kuò)圍工作的領(lǐng)導(dǎo)，建立健全相關(guān)工作機(jī)制，做好各項(xiàng)具體工作落實(shí)。省有關(guān)部門要各司其職，協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)。省醫(yī)保局負(fù)責(zé)牽頭做好該項(xiàng)工作的統(tǒng)籌實(shí)施，完善醫(yī)保相關(guān)配套政策，并做好采購(gòu)任務(wù)分解、醫(yī)保支付、結(jié)算和總額預(yù)算管理等工作。省工業(yè)和信息化廳負(fù)責(zé)督促企業(yè)按照中選藥品約定采購(gòu)量落實(shí)生產(chǎn)供應(yīng)責(zé)任，支持企業(yè)開展生產(chǎn)技術(shù)改造，提升中選藥品供應(yīng)保障能力。省財(cái)政廳負(fù)責(zé)按時(shí)撥付基本醫(yī)療待遇支出。省人力資源社會(huì)保障廳負(fù)責(zé)完善公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員薪酬待遇措施。省商務(wù)廳負(fù)責(zé)加強(qiáng)對(duì)藥品流通的指導(dǎo)。省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)中選藥品使用情況進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)教育，監(jiān)測(cè)預(yù)警藥品短缺，指導(dǎo)公立醫(yī)院改革等。省市場(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé)打擊擾亂市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)的行為。省藥監(jiān)局負(fù)責(zé)對(duì)中選藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查，督促生產(chǎn)企業(yè)及時(shí)將產(chǎn)能情況如實(shí)向聯(lián)合采購(gòu)辦公室報(bào)告，協(xié)助做好中選藥品配送保障工作。
?。ǘ┘訌?qiáng)監(jiān)督評(píng)估。省醫(yī)保局將加快建立監(jiān)測(cè)督導(dǎo)機(jī)制，充分利用試點(diǎn)擴(kuò)圍監(jiān)管系統(tǒng)，按照“按月監(jiān)測(cè)、年度考核”的方式，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)量完成情況及中選企業(yè)供應(yīng)情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測(cè)，對(duì)進(jìn)度緩慢、成效不明顯的相關(guān)地區(qū)開展重點(diǎn)督查，確保采購(gòu)各方全面落實(shí)國(guó)家試點(diǎn)擴(kuò)圍任務(wù)。加強(qiáng)試點(diǎn)擴(kuò)圍工作對(duì)減輕患者負(fù)擔(dān)，完善集中采購(gòu)機(jī)制，改善行業(yè)生態(tài)，促進(jìn)深化醫(yī)改等方面成效的總結(jié)評(píng)估。
?。ㄈ┘訌?qiáng)正面引導(dǎo)。試點(diǎn)擴(kuò)圍工作涉及多方利益格局調(diào)整，各地、各有關(guān)部門要認(rèn)真梳理可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患，制定防范應(yīng)對(duì)措施，及時(shí)有效應(yīng)對(duì)出現(xiàn)的問(wèn)題；要堅(jiān)持正確的輿論導(dǎo)向，加強(qiáng)對(duì)社會(huì)群眾的正面引導(dǎo)和醫(yī)務(wù)人員的宣傳培訓(xùn)，及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，營(yíng)造良好社會(huì)氛圍。