延安市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品"三統(tǒng)一"辦公室關(guān)于印發(fā)《延安市縣級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品"三統(tǒng)一"配送企業(yè)遴選細(xì)則》的通知
延市藥統(tǒng)辦發(fā)〔2012〕2號(hào)
各縣區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品"三統(tǒng)一"辦公室，縣區(qū)衛(wèi)生局：
現(xiàn)將《延安市縣級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品"三統(tǒng)一"配送企業(yè)遴選細(xì)則》印發(fā)你們，請(qǐng)貫徹執(zhí)行。
延安市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品"三統(tǒng)一"辦公室
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2012年9月26日
延安市縣級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品"三統(tǒng)一"配送企業(yè)遴選細(xì)則
為保證全市縣級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品統(tǒng)一配送工作順利按時(shí)啟動(dòng)，根據(jù)《陜西省人民政府辦公廳關(guān)于開(kāi)展縣級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品"三統(tǒng)一"工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》、《陜西省縣級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品"三統(tǒng)一"配送企業(yè)遴選辦法》和《延安市人民政府辦公室關(guān)于縣級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品"三統(tǒng)一"工作實(shí)施意見(jiàn)》等有關(guān)文件規(guī)定，制定本實(shí)施細(xì)則。
一、遴選原則
堅(jiān)持"公平、公正，面向全省、公開(kāi)遴選"的原則；注重配送能力、質(zhì)量保障、服務(wù)水平；從企業(yè)經(jīng)營(yíng)水平、現(xiàn)代化物流設(shè)施、企業(yè)規(guī)模、企業(yè)誠(chéng)信等方面進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。
在2010年已遴選4家基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品配送企業(yè)繼續(xù)有效，本次增加遴選確定4家配送企業(yè)，共同承擔(dān)縣區(qū)及基層藥品配送任務(wù)。
二、申報(bào)條件及要求
?。ㄒ唬┥陥?bào)條件。申報(bào)企業(yè)應(yīng)為具有藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的法人單位，申報(bào)資料中有關(guān)項(xiàng)目以登記或注冊(cè)資料為準(zhǔn)；經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)能涵蓋《陜西省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)"三統(tǒng)一"藥品目錄》和《2011年陜西省縣級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)目錄》中的藥品（第二類(lèi)精神藥品、蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素經(jīng)營(yíng)范圍可不作要求），并符合以下條件：
1.藥品年銷(xiāo)售總額超過(guò)3000萬(wàn)元人民幣（以上年度納稅報(bào)表為準(zhǔn)）；
2.具有與配送藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員；
3.具有與配送藥品相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)及設(shè)施設(shè)備，倉(cāng)儲(chǔ)面積不小于500平方米，其中冷藏庫(kù)不小于20立方米，藥品儲(chǔ)存能力必須能夠滿(mǎn)足醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥需求；
4.具有覆蓋配送范圍的運(yùn)輸能力，配送車(chē)輛不少于7輛；
5.配送網(wǎng)絡(luò)能夠覆蓋配送服務(wù)區(qū)內(nèi)的各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)；
6.具有保證藥品質(zhì)量的管理制度和記錄；
7.具有提供藥品購(gòu)銷(xiāo)電子訂單、配送信息服務(wù)的網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)；
8、近三年內(nèi)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)違法記錄。
?。ǘ┥陥?bào)資料（按下列順序裝訂成冊(cè)，一式三份）
1.申請(qǐng)報(bào)告；
2.申請(qǐng)藥品"三統(tǒng)一"配送企業(yè)基本情況登記表；
3.資質(zhì)證明文件：企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)、稅務(wù)登記證等；
4.經(jīng)營(yíng)狀況資料：上年度企業(yè)資產(chǎn)負(fù)債表、損益表、上年度納稅報(bào)表等有關(guān)能夠證明企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況的資料；
5.基本設(shè)施設(shè)備資料：企業(yè)辦公場(chǎng)所、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、藥品倉(cāng)庫(kù)的產(chǎn)權(quán)證明或租賃合同，上述場(chǎng)所的方位圖、平面布局圖及相關(guān)設(shè)施設(shè)備一覽表，藥品配送車(chē)輛行駛證及營(yíng)運(yùn)證等；
6.藥品購(gòu)銷(xiāo)存計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)資料：計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)軟件功能證明及說(shuō)明資料；
7.誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)證明材料：企業(yè)所在地市級(jí)以上工商、稅務(wù)、藥監(jiān)、物價(jià)等相關(guān)行政執(zhí)法部門(mén)出具的近三年內(nèi)無(wú)違法記錄的證明；
8.質(zhì)量管理體系資料：藥品質(zhì)量管理文件、企業(yè)員工花名冊(cè)(包括學(xué)歷、職稱(chēng)、崗位、工作年限等內(nèi)容)、質(zhì)量管理人員的學(xué)歷、職稱(chēng)證書(shū)、資格證書(shū)等；
9.申請(qǐng)事項(xiàng)承諾材料：申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明、配送服務(wù)承諾。
以上所有證明性文件均需提供原件及復(fù)印件，原件審核后予以退回。
三、遴選程序
?。ㄒ唬┌l(fā)布公告。在遴選工作開(kāi)始前公開(kāi)發(fā)布遴選公告；市藥品"三統(tǒng)一"工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室在延安市衛(wèi)生局網(wǎng)站等媒體發(fā)布《延安市縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品"三統(tǒng)一"配送企業(yè)遴選公告》。
?。ǘ┥暾?qǐng)受理。申請(qǐng)企業(yè)應(yīng)在遴選公告規(guī)定的時(shí)間內(nèi)將申請(qǐng)報(bào)告和文件資料按照規(guī)定報(bào)送至市藥品"三統(tǒng)一"領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。市藥品"三統(tǒng)一"領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室根據(jù)報(bào)送時(shí)間先后排列遴選序號(hào)、發(fā)放《材料接收回執(zhí)》，逾期不再受理有關(guān)申請(qǐng)。市藥品"三統(tǒng)一"領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室在資料受理工作結(jié)束后5個(gè)工作日內(nèi)將所有符合要求的申請(qǐng)企業(yè)名單進(jìn)行公示。對(duì)資料不符合要求的直接按不予受理處理，并書(shū)面告知申請(qǐng)企業(yè)；遴選過(guò)程中發(fā)現(xiàn)并確認(rèn)申請(qǐng)企業(yè)提供虛假證明文件的，取消其申報(bào)資格，兩年內(nèi)不接受其申報(bào)。
?。ㄈ?shí)地核實(shí)考察。符合要求的申請(qǐng)企業(yè)名單公示后，市藥品"三統(tǒng)一"領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室將對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行核實(shí)，并根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行實(shí)地考察，聽(tīng)取社會(huì)有關(guān)方面對(duì)該企業(yè)的評(píng)價(jià)，形成考察報(bào)告，作為遴選評(píng)分的依據(jù)之一。
?。ㄋ模┙M織專(zhuān)家進(jìn)行審評(píng)遴選。1.抽選評(píng)審專(zhuān)家。在遴選時(shí)，市藥品"三統(tǒng)一"工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室在縣級(jí)藥品"三統(tǒng)一"配送企業(yè)遴選專(zhuān)家?guī)熘须S機(jī)抽選專(zhuān)家組成評(píng)審小組，負(fù)責(zé)遴選評(píng)分。（市藥品"三統(tǒng)一"工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)建立縣級(jí)藥品"三統(tǒng)一"配送企業(yè)遴選專(zhuān)家?guī)?，?zhuān)家?guī)斐蓡T包括市、縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、藥學(xué)專(zhuān)家等）2.組織審評(píng)遴選。市藥品"三統(tǒng)一"工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織專(zhuān)家評(píng)審遴選，市監(jiān)察部門(mén)對(duì)評(píng)審遴選全過(guò)程監(jiān)督。3.評(píng)審專(zhuān)家按照評(píng)分規(guī)則（由市藥品"三統(tǒng)一"工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室另行制定），對(duì)申請(qǐng)企業(yè)進(jìn)行評(píng)分，根據(jù)所有評(píng)審專(zhuān)家的評(píng)分結(jié)果計(jì)算出各申請(qǐng)企業(yè)的平均得分。4.得分相同的依以下順序優(yōu)先中選：硬件、軟件管理等客觀(guān)指標(biāo)得分領(lǐng)先的企業(yè)優(yōu)先；具備現(xiàn)代化物流設(shè)備設(shè)施者優(yōu)先；上年度納稅額高者優(yōu)先。
（五）公布遴選結(jié)果。遴選結(jié)果經(jīng)市藥品"三統(tǒng)一"領(lǐng)導(dǎo)小組審定后，向社會(huì)公告，同時(shí)發(fā)出書(shū)面通知，并報(bào)省藥品"三統(tǒng)一"領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案。
四、配送范圍和周期
遴選確定的配送企業(yè)即獲得全市縣級(jí)綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、婦幼保健院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品配送資格。
配送范圍由市藥品"三統(tǒng)一"工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室按照區(qū)域相對(duì)集中，銜接順暢，量?jī)r(jià)大體均衡原則，將13個(gè)縣區(qū)劃分為四個(gè)配送片區(qū)，采取抽簽辦法隨機(jī)確定企業(yè)配送片區(qū)。由縣區(qū)"三統(tǒng)一"辦公室組織縣級(jí)公立醫(yī)院與企業(yè)簽訂配送合同。配送企業(yè)的遴選周期暫定一年。本周期內(nèi)配送企業(yè)主動(dòng)退出、被強(qiáng)制退出或確需調(diào)整時(shí)，按照公開(kāi)遴選結(jié)果先后排序遞補(bǔ)。
五、解釋和實(shí)施
本實(shí)施細(xì)則由市藥品"三統(tǒng)一"工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)解釋?zhuān)杂“l(fā)之日起執(zhí)行。