各市、自治州衛(wèi)生健康局，各委直屬醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)：
??? 為進一步規(guī)范職業(yè)病診斷機構(gòu)備案管理工作，根據(jù)國家衛(wèi)生健康委《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》（國家衛(wèi)生健康委令第6號）規(guī)定，我委制定了《貴州省職業(yè)病診斷機構(gòu)備案管理辦法》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照實施。
2022年1月7日
貴州省職業(yè)病診斷機構(gòu)備案管理辦法
第一章 ?總? 則
第一條 為加強職業(yè)病診斷工作，規(guī)范職業(yè)病診斷機構(gòu)備案管理，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》，制定本辦法。
第二條 本辦法適用于在貴州省行政區(qū)域內(nèi)開展職業(yè)病診斷的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的備案管理工作。
第三條 本辦法所稱職業(yè)病診斷機構(gòu)是指貴州省行政區(qū)域內(nèi)具有法人資格，取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，依法開展職業(yè)病診斷工作的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。
第四條 貴州省衛(wèi)生健康委員會負責(zé)全省范圍內(nèi)職業(yè)病診斷機構(gòu)的備案管理工作?？h級以上衛(wèi)生健康主管部門依據(jù)職責(zé)負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)職業(yè)病診斷機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
第五條 貴州省職業(yè)病臨床質(zhì)量控制中心負責(zé)全省職業(yè)病診斷機構(gòu)質(zhì)量控制的日常管理工作，組織職業(yè)病診斷機構(gòu)開展實驗室間比對和職業(yè)病診斷質(zhì)量考核，推動職業(yè)病診斷機構(gòu)能力提升和規(guī)范化建設(shè)。
第六條 市級以上衛(wèi)生健康行政部門要督促職業(yè)病診斷機構(gòu)加強自身的能力建設(shè)，配備相關(guān)的人員、設(shè)備和工作經(jīng)費，以滿足職業(yè)病診斷工作的需要。
第二章 ?備案條件
第七條 職業(yè)病診斷機構(gòu)備案職業(yè)病診斷類別分為：
??（一）職業(yè)性塵肺病及其他呼吸系統(tǒng)疾病；
??（二）職業(yè)性皮膚病；
??（三）職業(yè)性眼??；
??（四）職業(yè)性耳鼻喉口腔疾??；
??（五）職業(yè)性化學(xué)中毒；
??（六）物理因素所致職業(yè)?。?
（七）職業(yè)性放射性疾病；
（八）職業(yè)性傳染病；
（九）職業(yè)性腫瘤；
（十）其他職業(yè)病。
??以上每類中包含的具體病種，按照《職業(yè)病分類和目錄》執(zhí)行。
第八條 申請開展職業(yè)病診斷工作醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）持有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；
（二）具有與備案開展的診斷項目相適應(yīng)的職業(yè)病診斷醫(yī)師及相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員。取得同一職業(yè)病診斷資格類別的機構(gòu)在職職業(yè)病診斷醫(yī)師數(shù)量不得少于3名。明確有1名以上信息報告員負責(zé)職業(yè)病信息報告工作。
（三）具有與備案開展的診斷項目相適應(yīng)的工作場所和職業(yè)病診斷檔案管理場所；
（四）具有與備案開展的診斷項目相適應(yīng)的儀器、設(shè)備；
（五）具有明確的質(zhì)量管理部門和健全的職業(yè)病診斷質(zhì)量管理制度。
第九條 開展職業(yè)病診斷的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要實現(xiàn)職業(yè)病診斷全過程的信息化管理，不斷提高職業(yè)病診斷與鑒定信息報告的準(zhǔn)確性、及時性和有效性。
第三章 ?備案程序
第十條 申請開展職業(yè)病診斷工作的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在開展工作之日起15個工作日內(nèi)向省衛(wèi)生健康委備案。
第十一條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行職業(yè)病診斷備案時，應(yīng)當(dāng)提交以下證明其符合本辦法第八條規(guī)定條件的有關(guān)資料：
（一）《職業(yè)病診斷機構(gòu)備案表》；
（二）《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》原件、副本復(fù)印件；
（三）職業(yè)病診斷醫(yī)師等相關(guān)技術(shù)人員情況表；
（四）職業(yè)病診斷相關(guān)儀器設(shè)備清單；
（五）負責(zé)職業(yè)病信息報告工作人員任命文件；
（六）職業(yè)病診斷質(zhì)量管理制度等相關(guān)資料；
（七）備案的職業(yè)病診斷項目清單；
（八）職業(yè)病診斷機構(gòu)檢查能力清單。
職業(yè)病診斷機構(gòu)對備案信息的真實性、準(zhǔn)確性、合法性承擔(dān)全部法律責(zé)任。
第十二條 申請職業(yè)病診斷備案，按下列程序辦理：
（一）省衛(wèi)生健康委在收到申請文件、資料之日起5個工作日對其進行初審并決定是否受理。決定受理的，應(yīng)當(dāng)自受理之日起10個工作日內(nèi)完成文件、資料符合性審查工作，并決定是否備案；決定不受理或不予備案的，應(yīng)當(dāng)向申請人書面說明理由或告知其所需要補正的材料。
（二）決定準(zhǔn)予備案的，省衛(wèi)生健康委應(yīng)當(dāng)在作出決定之日起5個工作日內(nèi)向申請人出具《貴州省職業(yè)病診斷機構(gòu)備案回執(zhí)》，向核發(fā)備案申請人《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門出具《貴州省職業(yè)病診斷機構(gòu)備案通知書》。
（三）核發(fā)備案申請人《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門在收到《貴州省職業(yè)病診斷機構(gòu)備案通知書》后，應(yīng)當(dāng)自收到通知書之日起5個工作日內(nèi)，在該機構(gòu)的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本欄注明開展職業(yè)病診斷的類別和病種等信息。
（四）省衛(wèi)生健康委在收到完整備案材料之日起15個工作日內(nèi)及時向社會公布備案的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)名單、地址、開展職業(yè)病診斷的類別和病種等相關(guān)信息。
第十三條 職業(yè)病診斷機構(gòu)單位名稱、法定代表人、注冊地址等信息變更的，應(yīng)當(dāng)自變更之日起15日內(nèi)，向省衛(wèi)生健康委申請辦理變更備案，并提交下列文件、資料：
（一）職業(yè)病診斷機構(gòu)備案變更表（需注明申請變更的理由）；
（二）省衛(wèi)生健康委已發(fā)放的該機構(gòu)《職業(yè)病診斷機構(gòu)備案回執(zhí)》；
（三）已變更的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》原件、副本復(fù)印件；
（四）單位名稱、地址名稱變更的，提交當(dāng)?shù)貦C構(gòu)編制部門或其他相關(guān)部門下發(fā)的有效證明材料及復(fù)印件；
（五）法定代表人變更的，提交單位主管（上級）部門下發(fā)的相關(guān)任命文件或其他有效證明材料及復(fù)印件；
（六）法律、法規(guī)規(guī)定的其他文件、資料。
第四章? 備案管理
第十四條 職業(yè)病診斷機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)登記機關(guān)管轄區(qū)域內(nèi)開展職業(yè)病診斷工作。當(dāng)發(fā)生急性職業(yè)病危害事故等特殊情況時省衛(wèi)生健康委可臨時指定職業(yè)病診斷機構(gòu)跨區(qū)域開展職業(yè)病診斷工作。
第十五條 貴州省職業(yè)病臨床質(zhì)量控制中心應(yīng)根據(jù)《職業(yè)病診斷質(zhì)量控制規(guī)范》的要求，結(jié)合我省職業(yè)病診斷工作實際制定實施細則，每年對全省已備案職業(yè)病診斷機構(gòu)進行全覆蓋的現(xiàn)場質(zhì)量控制評估，各職業(yè)病診斷機構(gòu)應(yīng)主動予以配合。
第十六條 已備案的職業(yè)病診斷機構(gòu)不再從事職業(yè)病診斷工作的，機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自不再從事職業(yè)病診斷工作之日起15個工作日內(nèi)向省衛(wèi)生健康委提交注銷備案的書面申請，并按照檔案管理及《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》有關(guān)規(guī)定做好職業(yè)病診斷檔案的移交及保管工作。
省衛(wèi)生健康委應(yīng)在15日內(nèi)完成注銷備案工作，并將注銷信息及時向社會公布，同時向核發(fā)備案申請人《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門出具《職業(yè)病診斷機構(gòu)備案注銷通知書》。
核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門在收到《職業(yè)病診斷機構(gòu)備案注銷通知書》后應(yīng)當(dāng)及時在該機構(gòu)的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本的診療科目中刪除職業(yè)病診斷的類別和病種等相關(guān)信息。
第十七條 申請職業(yè)病診斷備案的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不得將已經(jīng)在其他職業(yè)病診斷機構(gòu)備案的醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員再用于申請備案。
第十八條 職業(yè)病診斷機構(gòu)分立、合并的，或其診斷類別和病種需要變更的，應(yīng)當(dāng)重新申請職業(yè)病診斷機構(gòu)備案。職業(yè)病診斷機構(gòu)被依法注銷、吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，其職業(yè)病診斷機構(gòu)備案自動注銷。
第五章? 附? 則
第十九條 本辦法由貴州省衛(wèi)生健康委員會負責(zé)解釋。
第二十條 本辦法所稱職業(yè)病診斷機構(gòu)備案，是指職業(yè)病診斷機構(gòu)依照法律法規(guī)，將機構(gòu)名稱、地址、診斷項目等相關(guān)信息材料提交省衛(wèi)生健康委進行存檔、公布、備查的過程。
第二十一條 本辦法自2022年3月1日起施行。2020年6月1日公布的《關(guān)于全省職業(yè)病診斷機構(gòu)的公告》（省衛(wèi)生健康委公告2020年3號）同時廢止。