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包頭市市場監(jiān)督管理局核發(fā)、延續(xù)、變更《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》〔2023〕42號
發(fā)布時間:2023/05/10 信息來源:查看

??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,我局按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則對以下企業(yè)實施了現(xiàn)場審查驗收。驗收結(jié)果評定為合格,現(xiàn)予以公示。公示時間:2023年05月10日至2023年05月15日,請社會各界予以監(jiān)督。

??? 電子郵件:btsyjj@163.com

??? 通訊地址:包頭市昆都侖區(qū)廣場南道6號(包頭市市場監(jiān)督管理局)

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1

內(nèi)蒙古同風(fēng)凱達科技有限公司

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市昆都侖區(qū)鋼鐵大街60號東源大廈-G509

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市昆都侖區(qū)鋼鐵大街60號東源大廈-G509

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市昆都侖區(qū)鋼鐵大街60號東源大廈-G509

劉芳

劉芳

批發(fā)

2002年分類目錄:6804-眼科手術(shù)器械,6815-注射穿刺器械,6821-醫(yī)用電子儀器設(shè)備,6822-醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,6823-醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,6824-醫(yī)用激光儀器設(shè)備,6825-醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,6826-物理治療及康復(fù)設(shè)備,6828-醫(yī)用磁共振設(shè)備,6830-醫(yī)用X射線設(shè)備,6832-醫(yī)用高能射線設(shè)備,6833-醫(yī)用核素設(shè)備,6845-體外循環(huán)及血液處理設(shè)備,6854-手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,6858-醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具,6863-口腔科材料,6864-醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,6865-醫(yī)用縫合材料及粘合劑,6866-醫(yī)用高分子材料及制品,6870-軟件

2017年分類目錄:01-有源手術(shù)器械,02-無源手術(shù)器械,03-神經(jīng)和心血管手術(shù)器械,04-骨科手術(shù)器械,05-放射治療器械,06-醫(yī)用成像器械,07-醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08-呼吸、麻醉和急救器械,09-物理治療器械,10-輸血、透析和體外循環(huán)器械,14-注輸、護理和防護器械,16-眼科器械,17-口腔科器械,18-婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,20-中醫(yī)器械,21-醫(yī)用軟件,22-臨床檢驗器械

內(nèi)包藥監(jiān)械經(jīng)營許20230123號

2023/5/8

2028/5/7

包頭市市場監(jiān)督管理局

新開辦

2

內(nèi)蒙古統(tǒng)一國藥房(和平)有限公司天安分公司

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市東河區(qū)西門大街老道巷9-10號

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市東河區(qū)西門大街老道巷9-10號

李吉安

呂洪艷

零售

2002年分類目錄:6815注射穿刺器械,6866醫(yī)用高分子材料及制品

?

2017年分類目錄:14注輸、護理和防護器械

內(nèi)包藥監(jiān)械經(jīng)營許20210227號

發(fā)證日期2023-05-08許可日期2021/12/7

2026/12/6

包頭市市場監(jiān)督管理局

變更

3

內(nèi)蒙古賽卓醫(yī)療科技有限公司

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市東河區(qū)豪德貿(mào)易廣場東南區(qū)12棟18號底店

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市東河區(qū)豪德貿(mào)易廣場東南區(qū)12棟18號底店

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市東河區(qū)豪德貿(mào)易廣場東南區(qū)12棟18號底店二樓、三樓

張翠英

張翠英

批發(fā)

2002年分類目錄:6804眼科手術(shù)器械,6815注射穿刺器械,6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備,6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備,6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,6826物理治療及康復(fù)設(shè)備,6828醫(yī)用磁共振設(shè)備,6830醫(yī)用X射線設(shè)備,6832醫(yī)用高能射線設(shè)備,6833醫(yī)用核素設(shè)備,6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(診斷試劑除外),6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備,6846植入材料和人工器官,6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具,6863口腔科材料,6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,6866醫(yī)用高分子材料及制品,6870軟 件,6877介入器材

?

2017年分類目錄:01有源手術(shù)器械,02無源手術(shù)器械,03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械,04骨科手術(shù)器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,12有源植入器械,13無源植入器械,14注輸、護理和防護器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械

內(nèi)包藥監(jiān)械經(jīng)營許20220123號

發(fā)證日期2023-05-08許可日期2022/9/26

2027/9/25

包頭市市場監(jiān)督管理局

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4

包頭市博大眼鏡有限責(zé)任公司??

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市東河區(qū)火車站廣場東側(cè)公交調(diào)度樓底店116號

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市東河區(qū)火車站廣場東側(cè)公交調(diào)度樓底店116號

零售

王建科

楊松君

零售

2002年分類目錄:6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備

?

2017年分類目錄:16眼科器械

內(nèi)包藥監(jiān)械經(jīng)營許20180147號

發(fā)證日期2023-05-09許可日期2018/9/21

2023/9/20

包頭市市場監(jiān)督管理局

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5

內(nèi)蒙古和健醫(yī)藥有限公司

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市稀土開發(fā)區(qū)曹欽小區(qū)44號底店

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市稀土開發(fā)區(qū)曹欽小區(qū)44號底店

武燕飛

付姣

零售

2002年分類目錄:

6815-注射穿刺器械,6866-醫(yī)用高分子材料及制品

2017年分類目錄:

14-注輸、護理和防護器械

內(nèi)包藥監(jiān)械經(jīng)營許20180143號

發(fā)證日期2023-05-10許可日期2018/9/21

2023/9/20

包頭市市場監(jiān)督管理局

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6

包頭市紫荷大藥房有限責(zé)任公司賽汗分公司

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市九原區(qū)賽汗街道辦事處沙河西街包頭富力城F區(qū)2S-112

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市九原區(qū)賽汗街道辦事處沙河西街包頭富力城F區(qū)2S-112

王永成

王永成

零售

2002年分類目錄:6815-注射穿刺器械,6866-醫(yī)用高分子材料及制品

2017年分類目錄:14-注輸、護理和防護器械

內(nèi)包藥監(jiān)械經(jīng)營許20230124號

2023/5/10

2028/5/9

包頭市市場監(jiān)督管理局

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