按照《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施<第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄>有關(guān)事項(xiàng)的通告》（2021年第107號(hào)）要求，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，現(xiàn)取消下列23個(gè)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案。
特此公告。
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序號(hào)
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產(chǎn)品名稱
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備案人名稱
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備案號(hào)
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1
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醫(yī)用冷敷貼
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湖北楚德藥業(yè)有限公司
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鄂黃石械備20180016號(hào)
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2
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冷敷凝膠
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黃石械備20190073號(hào)
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3
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噴劑敷料
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黃石械備20190076號(hào)
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4
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液體敷料
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黃石械備20190075號(hào)
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5
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醫(yī)用冷敷貼
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黃石械備20190074號(hào)
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6
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液體敷料
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湖北美爾麗生物科技有限公司
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鄂黃石械備20210013號(hào)
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7
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膏狀敷料
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湖北美爾麗生物科技有限公司
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鄂黃石械備20210010號(hào)
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8
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產(chǎn)后鎮(zhèn)痛敷墊
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湖北女?huà)z醫(yī)學(xué)工程有限公司
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鄂黃石械備20150006號(hào)
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9
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液體敷料
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湖北上山采藥藥業(yè)有限公司
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鄂黃石械備20190028號(hào)
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10
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傷口護(hù)理軟膏
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湖北上山采藥藥業(yè)有限公司
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鄂黃石械備20190029號(hào)
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11
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噴劑敷料
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湖北上山采藥藥業(yè)有限公司
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鄂黃石械備20190023號(hào)
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12
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皮膚修護(hù)貼
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湖北上山采藥藥業(yè)有限公司
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鄂黃石械備20190030號(hào)
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13
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冷敷凝膠
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湖北上山采藥藥業(yè)有限公司
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鄂黃石械備20190031號(hào)
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14
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膏狀敷料
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湖北上山采藥藥業(yè)有限公司
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鄂黃石械備20200006號(hào)
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15
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醫(yī)用冷敷貼
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湖北上山采藥藥業(yè)有限公司
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鄂黃石械備20190027號(hào)
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16
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醫(yī)用冷敷貼
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湖北思密達(dá)健康藥業(yè)有限公司
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鄂黃械備20180014號(hào)
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17
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醫(yī)用冷敷貼
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湖北思?xì)W維生物科技有限公司
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鄂黃石械備20210111號(hào)
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18
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醫(yī)用退熱貼
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湖北思?xì)W維生物科技有限公司
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鄂黃石械備20210110號(hào)
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19
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隔離透聲坐浴膜
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黃石市雄卿醫(yī)療器械有限公司
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鄂黃石械備20190018號(hào)
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20
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醫(yī)用隔離面罩
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湖北歐肯環(huán)境科技有限公司
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鄂黃石械備20200018號(hào)
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21
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引流導(dǎo)管固定器
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黃石迪昂科技有限公司
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鄂黃械備20150004號(hào)
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22
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醫(yī)用隔離鞋套
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湖北佑安醫(yī)療器械有限公司
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鄂黃石械備20220016
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23
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隔離衣
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湖北佑安醫(yī)療器械有限公司
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鄂黃石械備20220017
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黃石市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2023年3月2日
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