各有關(guān)單位:
????????根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局中國藥品監(jiān)管科學(xué)研究行動計劃——第二批重點項目“基于遠程/無線傳輸技術(shù)的醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全有效性評價研究”的要求,我中心組織起草了《醫(yī)療器械遠程傳輸功能注冊審評要點》,經(jīng)調(diào)研、討論,現(xiàn)已形成征求意見稿(附件1),即日起在網(wǎng)上公開征求意見。?
????????如有意見和建議,請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?),以電子郵件的形式于2024年12月20日前反饋至我中心。郵件主題及文件名稱請以“遠程要點+反饋單位名稱”格式命名。
????????聯(lián)系人:曹越
????????聯(lián)系方式:010-86452644
????????電子郵箱:caoyue@cmde.org.cn