各有關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)：
為進(jìn)一步推進(jìn)我省新版GMP實(shí)施，保障藥品質(zhì)量安全，我局前期已舉辦兩期江西省藥品生產(chǎn)企業(yè)新版GMP培訓(xùn)班，考慮企業(yè)興趣較高，報(bào)名人員較多，為保證培訓(xùn)效果，經(jīng)研究，特舉辦第三期全省藥品生產(chǎn)企業(yè)新版GMP培訓(xùn)班?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、培訓(xùn)內(nèi)容：
1、原有廠房新版GMP改造應(yīng)考慮的若干問題；
2、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的基本要求及實(shí)例分析；
3、質(zhì)量回顧分析及持續(xù)穩(wěn)定性考察；
4、偏差處理、變更處理、糾正預(yù)防措施案例詳解；
5、確認(rèn)與驗(yàn)證（口服制劑）；
6、GMP質(zhì)量管理文件系統(tǒng)編制要點(diǎn)及注意事項(xiàng)；
7、新版GMP認(rèn)證申報(bào)資料要求及GMP檢查中常見問題和缺陷分析。
二、參加人員
前期已報(bào)名未安排培訓(xùn)人員，以及有意愿參加此次培訓(xùn)的人員。
三、培訓(xùn)時(shí)間與地點(diǎn)
1、培訓(xùn)時(shí)間：2013年10月15日下午14：30-20：00報(bào)到，10月16日至18日培訓(xùn)。
2、培訓(xùn)地點(diǎn)：觀園樓商務(wù)酒店（南昌市二七北路258號）。
四、其它事項(xiàng)
1、為方便學(xué)習(xí)，保證培訓(xùn)效果，培訓(xùn)期間統(tǒng)一安排食宿，費(fèi)用自理。
2、培訓(xùn)班委托省局培訓(xùn)中心具體承辦。
培訓(xùn)中心聯(lián)系人：張春桃，聯(lián)系電話：0791－86292907
安監(jiān)處聯(lián)系人：吳曉春，聯(lián)系電話：0791-88158032
觀園樓商務(wù)酒店總臺：0791-86376699。