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我局批準(zhǔn)首個(gè)北京市創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品“下肢外骨骼康復(fù)訓(xùn)練機(jī)器人”
發(fā)布時(shí)間：2017/01/20 信息來(lái)源：查看
這是本市貫徹《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》、實(shí)施《北京市醫(yī)療器快速審評(píng)審批辦法》后批準(zhǔn)的首個(gè)醫(yī)療器械監(jiān)管政策創(chuàng)新成果，是對(duì)我市創(chuàng)新醫(yī)療器械早期介入、全程指導(dǎo)、優(yōu)先辦理產(chǎn)品注冊(cè)及相關(guān)許可的結(jié)果。該產(chǎn)品主要以恢復(fù)、提升慢性骨關(guān)節(jié)疾病患者、脊髖損傷患者及腦損傷患者行走能力為目標(biāo)，用于下肢康復(fù)訓(xùn)練的后期階段，最終提高患者康復(fù)訓(xùn)練的速度和質(zhì)量水平。該設(shè)備普及使用后，不僅可以使患者獲得更好的獨(dú)立生活能力，提高患者生活質(zhì)量，而且可以減輕家庭成員照料負(fù)擔(dān)，降低長(zhǎng)期高額醫(yī)療費(fèi)用支出。（北京市食品藥品監(jiān)管局）

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