??? 為全面提升基層監(jiān)管人員醫(yī)療器械監(jiān)管工作水平，持續(xù)深化基層藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，2024年11月4日-5日，章貢區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局藥械化股采用“走出去學(xué)，手把手教”的方式，深入醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)教學(xué)活動(dòng)，助力基層監(jiān)管人員業(yè)務(wù)能力再上新臺(tái)階。
??? 此次教學(xué)活動(dòng)旨在深入貫徹《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，工作人員從職責(zé)與制度、人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、采購(gòu)收貨與驗(yàn)收、入庫(kù)貯存與檢查、銷(xiāo)售出庫(kù)與運(yùn)輸?shù)确矫?，詳?xì)介紹了現(xiàn)場(chǎng)檢查的重點(diǎn)內(nèi)容，并就日常檢查中容易出現(xiàn)的問(wèn)題作了重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)。隨后，學(xué)員們分組進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。監(jiān)管人員對(duì)照檢查條目逐項(xiàng)進(jìn)行檢查。對(duì)于發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，要求醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)立即整改，同時(shí)做好跟蹤督查工作，要求企業(yè)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，切實(shí)履行企業(yè)主體責(zé)任。
??? 現(xiàn)場(chǎng)教學(xué)培訓(xùn)結(jié)束后，學(xué)員們紛紛表示，此次培訓(xùn)內(nèi)容豐富，具有很強(qiáng)的針對(duì)性和實(shí)用性，要將此次培訓(xùn)內(nèi)容運(yùn)用到實(shí)際工作當(dāng)中，提高我區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量管理以及監(jiān)管水平，更好保障人民群眾用械安全。