省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室 關(guān)于2017年2月藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件報告收集與評價情況的通報
?各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：
? 2017年2月份全省報告藥品不良反應(yīng)/事件2083例，新的和嚴(yán)重的報告675例，占同期報告總數(shù)的32.41%，嚴(yán)重的報告195例，占同期報告總數(shù)的9.36%，藥品不良反應(yīng)/事件報告審核評價率98.94%，神農(nóng)架林區(qū)零報告；全省報告醫(yī)療器械不良事件256例，審核評價率99.61%，黃石市、神農(nóng)架林區(qū)零報告。
?? 2017年1~2月全省報告藥品不良反應(yīng)/事件4145例，較上年同期增長21.84%，百萬人口報告70.8例；新的和嚴(yán)重的報告占比32.50%，其中新的和嚴(yán)重的報告占比超過30%的有11個市州；嚴(yán)重的報告423例，占同期報告總數(shù)的10.20%；審核評價率97.30%，低于95%的有仙桃、荊門、黃岡、宜昌等4個市州。全省報告醫(yī)療器械不良事件411例,較上年同期增加63.75%，百萬人口報告7.0例，審核評價率99.76%。
具體情況詳見附件。
附件：
1.2017年2月各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)藥品不良反應(yīng)/事件報告收集、評價情況統(tǒng)計表
2.2017年1~2月各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)藥品不良反應(yīng)/事件報告收集、評價情況統(tǒng)計表
3.2017年2月各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)醫(yī)療器械不良事件報告收集、評價情況統(tǒng)計表
湖北省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
2017年4月10日