安徽省食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)藥品安全"黑名單"管理規(guī)定試行的通知
皖食藥監(jiān)辦〔2012〕237號(hào)
各市食品藥品監(jiān)督管理局，廣德、宿松縣食品藥品監(jiān)督管理局，省局機(jī)關(guān)各處室、各直屬單位：
為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理，推進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè)，完善行業(yè)禁入和退出機(jī)制，督促和警示生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者全面履行質(zhì)量安全責(zé)任，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定了《藥品安全"黑名單"管理規(guī)定（試行）》，現(xiàn)轉(zhuǎn)發(fā)你們，并提出如下要求，請(qǐng)一并貫徹執(zhí)行。
一、加強(qiáng)宣傳，提高認(rèn)識(shí)。實(shí)施藥品安全"黑名單"制度是推進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè)，強(qiáng)化藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管，保障藥品質(zhì)量安全的有力手段。各地要通過(guò)多種形式、多種渠道宣傳《藥品安全"黑名單"管理規(guī)定（試行）》，做到全省系統(tǒng)不漏1人，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者不漏1戶，進(jìn)一步提高藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的誠(chéng)信自律意識(shí)，全面落實(shí)其質(zhì)量安全的主體責(zé)任。
二、加強(qiáng)監(jiān)管，認(rèn)真實(shí)施。各地、各有關(guān)部門要認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家局《藥品安全"黑名單"管理規(guī)定（試行）》，加強(qiáng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查。自2012年10月1日起，各地對(duì)符合列入藥品安全"黑名單"的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，受到行政處罰的，應(yīng)在行政處罰決定書生效后10個(gè)工作日內(nèi)，按照要求將相關(guān)企業(yè)、人員名單和相關(guān)材料報(bào)送省局稽查處；對(duì)受到其他行政處理決定的，對(duì)口報(bào)省局相關(guān)處室。上述材料經(jīng)省局領(lǐng)導(dǎo)同意后，擬定藥品安全"黑名單"在省局網(wǎng)站上公布，同時(shí)上報(bào)國(guó)家局。
三、突出重點(diǎn)，嚴(yán)厲查處。省局相關(guān)處室、直屬單位和各市、縣局要對(duì)納入藥品安全"黑名單"的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)（本轄區(qū)）單位實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管，建立并公布違法行為記錄，積極推進(jìn)藥品安全誠(chéng)信體系建設(shè)。
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安徽省食品藥品監(jiān)督管理局
2012年9月20日