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吉安市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證審批公示(20230406號(hào)、贛吉市監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20210446號(hào)變更)
發(fā)布時(shí)間:2023/04/07 信息來(lái)源:查看

??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,經(jīng)審查驗(yàn)收,以下企業(yè)符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》規(guī)定的內(nèi)容,擬核發(fā)(延續(xù))《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,現(xiàn)予以公示,公示期自2023年04月06日至2023年 04月12日止,請(qǐng)社會(huì)各界予以監(jiān)督。

??? 監(jiān)督電話:0796-8293980 ???????????????????傳 ???真:0796-8293979 ????????????????電子郵件:ylqxkjafda@126.com

??? 通訊地址:吉州區(qū)吉州大道18號(hào) ????????????郵政編碼:343000 ??

????特此公示。

企業(yè)名稱(chēng)

經(jīng)營(yíng)方式

住所

經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所

庫(kù)房地址

法定代表人

企業(yè)負(fù)責(zé)人

經(jīng)營(yíng)范圍

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吉安市森桂醫(yī)療器械有限公司

■批發(fā)

□零售

□批零兼營(yíng)

□為其他生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)

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江西省吉安市井岡山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)大道西側(cè)、樟樹(shù)塘路南側(cè)(天際光電產(chǎn)業(yè)園37棟四樓-3)

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江西省吉安市井岡山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)新工業(yè)園控規(guī)B18-1-1-1-3/B18-1-1-2-2地塊(綠寶大道1號(hào)4號(hào)廠房?jī)?nèi)4E3013)

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江西省吉安市井岡山經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)新工業(yè)園控規(guī)B18-1-1-2-3地塊(綠寶大道1號(hào)3號(hào)廠房?jī)?nèi)),江西省吉安市井岡山經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)新工業(yè)園控規(guī)B19-1-2地塊(10#廠房?jī)?nèi))(委托江西博華醫(yī)療器械配送有限公司運(yùn)輸貯存)

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李桂花

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李桂花

???2002版分類(lèi)目錄-Ⅲ類(lèi):6804眼科手術(shù)器械,6815注射穿刺器械,6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備,6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備,6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,6826物理治療及康復(fù)設(shè)備,6828醫(yī)用磁共振設(shè)備,6830醫(yī)用X射線設(shè)備,6832醫(yī)用高能射線設(shè)備,6833醫(yī)用核素設(shè)備,6840臨床檢驗(yàn)分析儀器(不含體外診斷試劑),6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備,6846植入材料和人工器官,6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具,6863口腔科材料,6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,6866醫(yī)用高分子材料及制品,6870軟件,6877介入器材***

???2017版分類(lèi)目錄-Ⅲ類(lèi):01有源手術(shù)器械,02無(wú)源手術(shù)器械,03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械,04骨科手術(shù)器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械,08呼吸、麻醉和急救器械,?09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,12有源植入器械,13無(wú)源植入器械,14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗(yàn)器械,6840(不含體外診斷試劑)***

?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????吉安市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

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吉安市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證審批公示

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,經(jīng)審查驗(yàn)收,以下企業(yè)符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》規(guī)定的內(nèi)容,擬核發(fā)(延續(xù))《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,現(xiàn)予以公示,公示期自2023年04月06日至2023年 04月12日止,請(qǐng)社會(huì)各界予以監(jiān)督。

監(jiān)督電話:0796-8293980 ???????????????????傳 ???真:0796-8293979 ????????????????電子郵件:ylqxkjafda@126.com

通訊地址:吉州區(qū)吉州大道18號(hào) ????????????郵政編碼:343000 ??

????特此公示。

企業(yè)名稱(chēng)

經(jīng)營(yíng)方式

住所

經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所

庫(kù)房地址

法定代表人

企業(yè)負(fù)責(zé)人

經(jīng)營(yíng)范圍

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江西典華醫(yī)療科技有限公司

■批發(fā)

□零售

□批零兼營(yíng)

□為其他生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)

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江西省吉安市井岡山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)大道西側(cè)、樟樹(shù)塘路南側(cè)(天際光電產(chǎn)業(yè)園37棟四樓-4)

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江西省吉安市井岡山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)新工業(yè)園控規(guī)B18-1-1-1-3/B18-1-1-2-2地塊(綠寶大道1號(hào)4號(hào)廠房?jī)?nèi)4E3014)

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江西省吉安市井岡山經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)新工業(yè)園控規(guī)B18-1-1-2-3地塊(綠寶大道1號(hào)3號(hào)廠房?jī)?nèi)),江西省吉安市井岡山經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)新工業(yè)園控規(guī)B19-1-2地塊(10#廠房?jī)?nèi))(委托江西博華醫(yī)療器械配送有限公司運(yùn)輸貯存)

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李華

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李華

???2002版分類(lèi)目錄-Ⅲ類(lèi):6804眼科手術(shù)器械,6815注射穿刺器械,6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備,6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備,6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,6826物理治療及康復(fù)設(shè)備,6828醫(yī)用磁共振設(shè)備,6830醫(yī)用X射線設(shè)備,6832醫(yī)用高能射線設(shè)備,6833醫(yī)用核素設(shè)備,6840臨床檢驗(yàn)分析儀器(不含體外診斷試劑),6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備,6846植入材料和人工器官,6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具,6863口腔科材料,6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,6866醫(yī)用高分子材料及制品,6870軟件,6877介入器材***

???2017版分類(lèi)目錄-Ⅲ類(lèi):01有源手術(shù)器械,02無(wú)源手術(shù)器械,03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械,04骨科手術(shù)器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械,08呼吸、麻醉和急救器械,?09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,12有源植入器械,13無(wú)源植入器械,14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗(yàn)器械,6840(不含體外診斷試劑)***

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????吉安市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

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吉安市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證審批公示

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,經(jīng)審查驗(yàn)收,以下企業(yè)符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》規(guī)定的內(nèi)容,擬核發(fā)(延續(xù))《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,現(xiàn)予以公示,公示期自2023年04月06日至2023年 04月12日止,請(qǐng)社會(huì)各界予以監(jiān)督。

監(jiān)督電話:0796-8293980 ???????????????????傳 ???真:0796-8293979 ????????????????電子郵件:ylqxkjafda@126.com

通訊地址:吉州區(qū)吉州大道18號(hào) ????????????郵政編碼:343000 ??

????特此公示。

企業(yè)名稱(chēng)

經(jīng)營(yíng)方式

住所

經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所

庫(kù)房地址

法定代表人

企業(yè)負(fù)責(zé)人

經(jīng)營(yíng)范圍

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江西灼其華貿(mào)易有限公司

■批發(fā)

□零售

□批零兼營(yíng)

□為其他生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)

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江西省吉安市井岡山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)大道西側(cè)、樟樹(shù)塘路南側(cè)(天際光電產(chǎn)業(yè)園37棟四樓-24)

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江西省吉安市井岡山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)新工業(yè)園控規(guī)B18-1-1-1-3/B18-1-1-2-2地塊(綠寶大道1號(hào)4號(hào)廠房?jī)?nèi)4E3001)

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江西省吉安市井岡山經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)新工業(yè)園控規(guī)B18-1-1-2-3地塊(綠寶大道1號(hào)3號(hào)廠房?jī)?nèi)),江西省吉安市井岡山經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)新工業(yè)園控規(guī)B19-1-2地塊(10#廠房?jī)?nèi))(委托江西博華醫(yī)療器械配送有限公司運(yùn)輸貯存)

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李同民

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胡玲

???2002版分類(lèi)目錄-Ⅲ類(lèi):6804眼科手術(shù)器械,6815注射穿刺器械,6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備,6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備,6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,6826物理治療及康復(fù)設(shè)備,6828醫(yī)用磁共振設(shè)備,6830醫(yī)用X射線設(shè)備,6832醫(yī)用高能射線設(shè)備,6833醫(yī)用核素設(shè)備,6840臨床檢驗(yàn)分析儀器(不含體外診斷試劑),6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備,6846植入材料和人工器官,6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具,6863口腔科材料,6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,6866醫(yī)用高分子材料及制品,6870軟件,6877介入器材***

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?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????吉安市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

?????????????????????????????????????????????????????????????????? ??2023年04月06日????

吉安市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證審批公示

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,經(jīng)審查驗(yàn)收,以下企業(yè)符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》規(guī)定的內(nèi)容,擬核發(fā)(延續(xù))《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,現(xiàn)予以公示,公示期自2023年04月06日至2023年 04月12日止,請(qǐng)社會(huì)各界予以監(jiān)督。

監(jiān)督電話:0796-8293980 ???????????????????傳 ???真:0796-8293979 ????????????????電子郵件:ylqxkjafda@126.com

通訊地址:吉州區(qū)吉州大道18號(hào) ????????????郵政編碼:343000 ??

????特此公示。

企業(yè)名稱(chēng)

經(jīng)營(yíng)方式

住所

經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所

庫(kù)房地址

法定代表人

企業(yè)負(fù)責(zé)人

經(jīng)營(yíng)范圍

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江西坤圓醫(yī)療器械有限公司

■批發(fā)

□零售

□批零兼營(yíng)

□為其他生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)

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江西省吉安市井岡山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)新工業(yè)園控規(guī)B18-1-1-1-3/B18-1-1-2-2地塊(綠寶大道1號(hào)4號(hào)廠房?jī)?nèi)4F5017)

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宋春花

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宋春花

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?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????吉安市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

??????????????????????????????????????????????????????????????????2023年04月06日???

吉安市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證審批公示

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,經(jīng)審查驗(yàn)收,以下企業(yè)符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》規(guī)定的內(nèi)容,擬核發(fā)(延續(xù))《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,現(xiàn)予以公示,公示期自2023年04月06日至2023年 04月12日止,請(qǐng)社會(huì)各界予以監(jiān)督。

監(jiān)督電話:0796-8293980 ???????????????????傳 ???真:0796-8293979 ????????????????電子郵件:ylqxkjafda@126.com

通訊地址:吉州區(qū)吉州大道18號(hào) ????????????郵政編碼:343000 ??

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企業(yè)名稱(chēng)

經(jīng)營(yíng)方式

住所

經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所

庫(kù)房地址

法定代表人

企業(yè)負(fù)責(zé)人

經(jīng)營(yíng)范圍

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江西望霞科技有限公司

■批發(fā)

□零售

□批零兼營(yíng)

□為其他生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)

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江西省吉安市井岡山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)大道西側(cè)、樟樹(shù)塘路南側(cè)(天際光電產(chǎn)業(yè)園37棟四樓-42)

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江西省吉安市吉安市井岡山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)新工業(yè)園控規(guī)B19-1-2地塊(10#廠房?jī)?nèi)5A1008)

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江西省吉安市井岡山經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)新工業(yè)園控規(guī)B18-1-1-2-3地塊(綠寶大道1號(hào)3號(hào)廠房?jī)?nèi)),江西省吉安市井岡山經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)新工業(yè)園控規(guī)B19-1-2地塊(10#廠房?jī)?nèi))(委托江西博華醫(yī)療器械配送有限公司運(yùn)輸貯存)

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李本迎

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李本迎

???2002版分類(lèi)目錄-Ⅲ類(lèi):6804眼科手術(shù)器械,6815注射穿刺器械,6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備,6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備,6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,6826物理治療及康復(fù)設(shè)備,6828醫(yī)用磁共振設(shè)備,6830醫(yī)用X射線設(shè)備,6832醫(yī)用高能射線設(shè)備,6833醫(yī)用核素設(shè)備,6840臨床檢驗(yàn)分析儀器(含體外診斷試劑),6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備,6846植入材料和人工器官,6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具,6863口腔科材料,6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,6866醫(yī)用高分子材料及制品,6870軟件,6877介入器材***

???2017版分類(lèi)目錄-Ⅲ類(lèi):01有源手術(shù)器械,02無(wú)源手術(shù)器械,03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械,04骨科手術(shù)器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械,08呼吸、麻醉和急救器械,?09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,12有源植入器械,13無(wú)源植入器械,14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗(yàn)器械,6840(含體外診斷試劑)***

?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????吉安市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?? ???2023年04月06日? ??


吉安市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證審批公示(贛吉市監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20210446號(hào))變更

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,經(jīng)審查驗(yàn)收,以下企業(yè)符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》規(guī)定的內(nèi)容,擬核發(fā)(延續(xù))《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,現(xiàn)予以公示,公示期自2023年04月06日至2023年 04月12日止,請(qǐng)社會(huì)各界予以監(jiān)督。

監(jiān)督電話:0796-8293980 ???????????????????傳 ???真:0796-8293979 ????????????????電子郵件:ylqxkjafda@126.com

通訊地址:吉州區(qū)吉州大道18號(hào) ????????????郵政編碼:343000 ??

????特此公示。

企業(yè)名稱(chēng)

經(jīng)營(yíng)方式

住所

經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所

庫(kù)房地址

法定代表人

企業(yè)負(fù)責(zé)人

經(jīng)營(yíng)范圍

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吉安棟輝科技有限公司

■批發(fā)

□零售

□批零兼營(yíng)

□為其他生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)

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江西省吉安市新干縣河西工業(yè)園區(qū)(入駐江西中科瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司3樓A16)

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江西省吉安市新干縣河西工業(yè)園區(qū)(入駐江西中科瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司3樓A16)

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江西省吉安市新干縣河西工業(yè)園區(qū)(委托江西中科瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司運(yùn)輸貯存)

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李燕榮

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李燕榮

?2002版分類(lèi)目錄-Ⅲ類(lèi):6804眼科手術(shù)器械;6815注射穿刺器械;6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備;6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備;6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備;6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備;6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備;6826物理治療及康復(fù)設(shè)備;6828醫(yī)用磁共振設(shè)備;6830醫(yī)用X射線設(shè)備;6832醫(yī)用高能射線設(shè)備;6833醫(yī)用核素設(shè)備;6840臨床檢驗(yàn)分析儀器(診斷試劑除外);6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備;6846植入材料和人工器官;6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具;6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具;6863口腔科材料;6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及輔料;6865醫(yī)用縫合材料及黏合劑;6866醫(yī)用高分子材料及制品;6870軟件;6877介入器材***

2017版分類(lèi)目錄-Ⅲ類(lèi):01 有源手術(shù)器械、02 無(wú)源手術(shù)器械、03 神經(jīng)和心血管手術(shù)器械、04 骨科手術(shù)器械、05 放射治療器械、06 醫(yī)用成像器械、07 醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械、08 呼吸、麻醉和急救器械、 09 物理治療器械、10 輸血、透析和體外循環(huán)器械、12有源植入器械;13無(wú)源植入器械;14 注輸、護(hù)理和防護(hù)器械、 16 眼科器械、 17口腔科器械、 18 婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械、21 醫(yī)軟件、22臨床檢驗(yàn)分析儀器***

?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????吉安市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2023年04月06日



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