??? 1月28日，全國(guó)藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議在京召開(kāi)。會(huì)議以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，深入學(xué)習(xí)貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會(huì)精神，貫徹落實(shí)中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議和十九屆中央紀(jì)委五次全會(huì)精神，按照全國(guó)市場(chǎng)監(jiān)管工作會(huì)議部署要求，總結(jié)2020年和“十三五”工作，深入分析形勢(shì)，研究“十四五”工作總體思路，部署2021年藥品監(jiān)管和黨風(fēng)廉政建設(shè)工作。
會(huì)議傳達(dá)了習(xí)近平總書(shū)記在十九屆中央紀(jì)委五次全會(huì)上的重要講話(huà)精神和全會(huì)工作部署，傳達(dá)了王勇國(guó)務(wù)委員對(duì)藥品監(jiān)管工作的批示。市場(chǎng)監(jiān)管總局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)張工，中央紀(jì)委國(guó)家監(jiān)委駐市場(chǎng)監(jiān)管總局紀(jì)檢監(jiān)察組組長(zhǎng)、總局黨組成員楊逸錚出席會(huì)議并講話(huà)。市場(chǎng)監(jiān)管總局黨組成員、國(guó)家藥監(jiān)局黨組書(shū)記李利，國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)焦紅出席會(huì)議并講話(huà)。國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)徐景和、顏江瑛出席會(huì)議。
與會(huì)代表一致認(rèn)為，習(xí)近平總書(shū)記在十九屆中央紀(jì)委五次全會(huì)上發(fā)表的重要講話(huà)，為新時(shí)代新征程全面從嚴(yán)治黨指明了前進(jìn)方向。藥監(jiān)系統(tǒng)要深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書(shū)記重要講話(huà)精神和中央紀(jì)委五次全會(huì)部署，充分發(fā)揮全面從嚴(yán)治黨引領(lǐng)保障作用，不斷實(shí)現(xiàn)不敢腐、不能腐、不想腐一體推進(jìn)戰(zhàn)略目標(biāo)，以隊(duì)伍的廉潔保障監(jiān)管的權(quán)威，確保黨中央決策部署落地見(jiàn)效。王勇國(guó)務(wù)委員的批示充分肯定了藥品監(jiān)管工作取得的成績(jī)，對(duì)做好今后工作給予殷切希望，提出明確要求。全國(guó)藥監(jiān)系統(tǒng)干部職工深受鼓舞，倍感振奮，將認(rèn)真學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)，全面貫徹落實(shí)，不折不扣推進(jìn)各項(xiàng)工作，奮力開(kāi)創(chuàng)藥品監(jiān)管工作新局面。
張工指出，去年藥品監(jiān)管形勢(shì)空前嚴(yán)峻、任務(wù)空前繁重、需求空前緊迫。全國(guó)藥監(jiān)系統(tǒng)超常規(guī)創(chuàng)新應(yīng)急審批服務(wù)，成功推動(dòng)新冠病毒疫苗附條件上市和保障防疫物資供應(yīng)，及時(shí)有力支撐了疫情防控大局;超強(qiáng)度開(kāi)展藥品監(jiān)管執(zhí)法，強(qiáng)力有效防控藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，保障了人民群眾用藥安全；圓滿(mǎn)完成“十三五”藥品規(guī)劃目標(biāo)，深化藥品監(jiān)管改革發(fā)展，為“十四五”藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。張工指出，藥品安全事關(guān)重大，必須提高政治站位、清醒把握形勢(shì)，切實(shí)增強(qiáng)責(zé)任感緊迫感。要深入學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)習(xí)近平總書(shū)記關(guān)于藥品監(jiān)管工作的重要指示批示精神，認(rèn)真貫徹黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，立足新發(fā)展階段、貫徹新發(fā)展理念、服務(wù)構(gòu)建新發(fā)展格局，加強(qiáng)科學(xué)謀劃，深化改革創(chuàng)新，著力攻堅(jiān)克難，全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管工作。要進(jìn)一步加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理，預(yù)防為主、前移關(guān)口，堅(jiān)守安全底線(xiàn)；要保持高壓態(tài)勢(shì)，強(qiáng)化執(zhí)法、加大震懾，持續(xù)治理安全隱患；要提高應(yīng)急處置能力，完善預(yù)案、未雨綢繆，妥善應(yīng)對(duì)突發(fā)事件；要鞏固安全基礎(chǔ)，以安全保發(fā)展、以發(fā)展促安全，進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。要狠抓隊(duì)伍建設(shè)、強(qiáng)化技術(shù)支撐，切實(shí)提高監(jiān)管力量的專(zhuān)業(yè)化水平。張工強(qiáng)調(diào)，抓好藥品安全監(jiān)管，必須強(qiáng)化政治引領(lǐng)、全面從嚴(yán)治黨，自覺(jué)培養(yǎng)和強(qiáng)化從政治上看藥品監(jiān)管工作的習(xí)慣和能力,高度重視將藥品安全和廉政“圍獵”安全一起抓、將藥害風(fēng)險(xiǎn)和廉政風(fēng)險(xiǎn)一起防，推動(dòng)黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作不斷向縱深發(fā)展。
楊逸錚指出，要把學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)習(xí)近平總書(shū)記重要講話(huà)精神作為首要政治任務(wù)，自覺(jué)把思想和行動(dòng)統(tǒng)一到黨中央決策部署上來(lái)，旗幟鮮明講政治，堅(jiān)決把全會(huì)部署的各項(xiàng)任務(wù)落實(shí)到位。一是深入學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)習(xí)近平總書(shū)記重要講話(huà)精神,切實(shí)強(qiáng)化一刻不停地推進(jìn)全面從嚴(yán)治黨、黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作的政治自覺(jué)。二是力行“兩個(gè)維護(hù)”，突出政治監(jiān)督，把政治標(biāo)準(zhǔn)和政治要求貫穿監(jiān)管和監(jiān)督工作全過(guò)程、各方面，加強(qiáng)對(duì)新冠病毒疫苗全流程監(jiān)管工作的監(jiān)督。三是堅(jiān)定從嚴(yán)執(zhí)紀(jì)，突出不敢腐、不能腐、不想腐一體推進(jìn), 推動(dòng)辦案、整改、治理貫通融合，確保底線(xiàn)常在、“后墻”不松。四是堅(jiān)持民生為重，嚴(yán)肅查處藥品、醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域影響人民群眾健康安全的突出問(wèn)題，讓老百姓用藥用械用妝安全放心。五是推動(dòng)持續(xù)深化，鞏固違反中央八項(xiàng)規(guī)定精神突出問(wèn)題專(zhuān)項(xiàng)治理成果,集中整治形式主義、官僚主義，以釘釘子精神確?！白黠L(fēng)建設(shè)年”行動(dòng)見(jiàn)到實(shí)效。六是促進(jìn)貫通融合，壓緊壓實(shí)全面從嚴(yán)治黨政治責(zé)任，以整合監(jiān)督力量、促進(jìn)紀(jì)行貫通協(xié)調(diào)為路徑，突出發(fā)揮監(jiān)督治理效能。楊逸錚強(qiáng)調(diào)，紀(jì)檢機(jī)構(gòu)和紀(jì)檢干部要堅(jiān)守忠誠(chéng)干凈擔(dān)當(dāng)?shù)恼纹犯?，從?yán)從實(shí)加強(qiáng)政治建設(shè)、能力建設(shè)、作風(fēng)建設(shè)、紀(jì)律建設(shè)，嚴(yán)守紀(jì)檢監(jiān)察權(quán)力邊界，自覺(jué)接受最嚴(yán)格的約束和監(jiān)督，以鐵一般的紀(jì)律作風(fēng)，為藥監(jiān)系統(tǒng)各項(xiàng)工作開(kāi)好局、起好步提供堅(jiān)強(qiáng)保障。
會(huì)議回顧了2020年主要工作成效和“十三五”時(shí)期藥品監(jiān)管工作取得的歷史性成就。2020年，面對(duì)突如其來(lái)的新冠肺炎疫情，全國(guó)藥監(jiān)系統(tǒng)認(rèn)真落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，按照“四個(gè)最嚴(yán)”要求，迎難而上，勇于擔(dān)當(dāng)，疫情防控工作取得重大成果，藥品監(jiān)管事業(yè)得到新發(fā)展、邁上新臺(tái)階，為“十三五”時(shí)期藥品監(jiān)管改革發(fā)展畫(huà)上圓滿(mǎn)句號(hào)。五年來(lái)，我國(guó)藥品監(jiān)管體制機(jī)制逐步完善，全生命周期監(jiān)管不斷強(qiáng)化，審評(píng)審批制度改革持續(xù)深化，法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)制度體系加快完善，藥品監(jiān)管能力得到全面提升，順利完成“十三五”規(guī)劃確定的主要目標(biāo)任務(wù)，取得歷史性成就。
會(huì)議指出，做好“十四五”藥品監(jiān)管工作，黨和政府有新要求，人民群眾有新期盼，醫(yī)藥行業(yè)有新訴求，風(fēng)險(xiǎn)隱患有新挑戰(zhàn)，疫情防控有新考驗(yàn)。綜合考慮未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)和已有的工作基礎(chǔ)，“十四五”時(shí)期藥品監(jiān)管工作的主要目標(biāo)是：構(gòu)建更加科學(xué)、高效、權(quán)威、現(xiàn)代的監(jiān)管體系，藥品監(jiān)管能力整體接近國(guó)際先進(jìn)水平，藥品安全保障水平持續(xù)提升，形成更加有利于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的監(jiān)管生態(tài)和環(huán)境，人民群眾對(duì)藥品質(zhì)量和安全更加放心、更加滿(mǎn)意。
會(huì)議強(qiáng)調(diào)，做好2021年藥品監(jiān)管工作，要堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，深入學(xué)習(xí)貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會(huì)精神，貫徹落實(shí)中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議決策部署，按照立足新發(fā)展階段、貫徹新發(fā)展理念、構(gòu)建新發(fā)展格局的要求，以習(xí)近平總書(shū)記“四個(gè)最嚴(yán)”要求為根本導(dǎo)向，守底線(xiàn)保安全、追高線(xiàn)促發(fā)展，全力做好疫情防控藥械審批上市和質(zhì)量監(jiān)管，深化藥品監(jiān)管改革，強(qiáng)化藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力建設(shè)，維護(hù)藥品安全形勢(shì)穩(wěn)定，切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效，以?xún)?yōu)異成績(jī)慶祝建黨100周年。
李利在講話(huà)中對(duì)“十四五”藥品監(jiān)管工作總體思路作出部署。一要堅(jiān)持系統(tǒng)觀(guān)念，完善藥品監(jiān)管法規(guī)制度體系，健全藥品監(jiān)管體制機(jī)制，加強(qiáng)藥品監(jiān)管技術(shù)機(jī)構(gòu)建設(shè)。二要堅(jiān)持底線(xiàn)思維，嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，推進(jìn)防范化解藥品安全風(fēng)險(xiǎn)常態(tài)化制度化，進(jìn)一步改革和完善疫苗監(jiān)管，加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，提升應(yīng)急處置能力，切實(shí)保障藥品安全形勢(shì)穩(wěn)定。三要堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，深化審評(píng)審批制度改革，促進(jìn)中藥守正創(chuàng)新，推進(jìn)“放管服”改革，助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。四要堅(jiān)持夯實(shí)基礎(chǔ)，大力發(fā)展智慧監(jiān)管、監(jiān)管科學(xué)，加強(qiáng)專(zhuān)業(yè)人才隊(duì)伍建設(shè)，持續(xù)推進(jìn)監(jiān)管?chē)?guó)際化，全面提升藥品監(jiān)管能力。五要堅(jiān)持齊抓共管，落實(shí)藥品安全“黨政同責(zé)”，強(qiáng)化多部門(mén)治理協(xié)同，發(fā)揮好社會(huì)共治作用，強(qiáng)化藥品監(jiān)管工作的保障措施。李利強(qiáng)調(diào)，2021年是實(shí)施“十四五”規(guī)劃的第一年，所有工作都要圍繞開(kāi)好局、起好步來(lái)展開(kāi)。在統(tǒng)籌落實(shí)全年各項(xiàng)任務(wù)措施的同時(shí)，要突出抓好保障新冠病毒疫苗審批上市供應(yīng)和質(zhì)量安全、編制“十四五”藥品規(guī)劃和藥品案件查辦三項(xiàng)重點(diǎn)工作，奮力譜寫(xiě)藥品監(jiān)管事業(yè)新篇章。
李利要求，要深入學(xué)習(xí)貫徹十九屆中央紀(jì)委五次全會(huì)精神，嚴(yán)格落實(shí)黨要管黨、全面從嚴(yán)治黨的政治責(zé)任，堅(jiān)持黨的全面領(lǐng)導(dǎo)，持續(xù)深化作風(fēng)建設(shè)，完善全面從嚴(yán)治黨制度，加強(qiáng)監(jiān)督執(zhí)紀(jì)問(wèn)責(zé)，加強(qiáng)干部隊(duì)伍建設(shè)，一體推進(jìn)不敢腐、不能腐、不想腐，為藥品監(jiān)管事業(yè)改革發(fā)展提供堅(jiān)強(qiáng)保證。
焦紅在講話(huà)中總結(jié)了2020年藥品監(jiān)管工作，部署了2021年六個(gè)方面重點(diǎn)工作。一是強(qiáng)化疫情防控，抓好新冠病毒疫苗各環(huán)節(jié)工作，毫不放松做好應(yīng)急審批，全面加強(qiáng)疫情防控藥械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，建立和完善協(xié)助藥品應(yīng)急研發(fā)攻關(guān)、審評(píng)審批、檢驗(yàn)檢測(cè)、監(jiān)督檢查機(jī)制，提升藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)對(duì)突發(fā)重大公共衛(wèi)生事件的應(yīng)急處置能力和水平，服務(wù)保障大局。二是強(qiáng)化改革創(chuàng)新，激勵(lì)藥品研發(fā)創(chuàng)新，促進(jìn)藥品質(zhì)量提升，注入中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展新動(dòng)能，拓展醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革成果，推動(dòng)化妝品審評(píng)審批制度改革新突破，繼續(xù)釋放“放管服”改革紅利，不斷滿(mǎn)足人民群眾健康需求和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展需要。三是強(qiáng)化底線(xiàn)思維，堅(jiān)持統(tǒng)籌發(fā)展和安全，全面提升疫苗監(jiān)管能力，加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品監(jiān)管，提高監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)質(zhì)量，持續(xù)強(qiáng)化執(zhí)法辦案力度，嚴(yán)防嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)，堅(jiān)守人民群眾用藥安全底線(xiàn)。四是強(qiáng)化依法行政，加快配套規(guī)章制度制修訂，提升普法宣貫實(shí)效，推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，不斷提升藥品監(jiān)管法治化水平。五是強(qiáng)化系統(tǒng)觀(guān)念，科學(xué)編制“十四五”規(guī)劃，切實(shí)落實(shí)各方責(zé)任，全力增強(qiáng)支撐能力，強(qiáng)化提升智慧監(jiān)管，持續(xù)推進(jìn)陽(yáng)光監(jiān)管，推動(dòng)國(guó)際合作新發(fā)展，不斷提升藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化水平。六是強(qiáng)化擔(dān)當(dāng)作為，完善機(jī)制強(qiáng)基固本，改進(jìn)作風(fēng)擔(dān)當(dāng)作為，對(duì)標(biāo)先進(jìn)凝聚力量，營(yíng)造干事創(chuàng)業(yè)濃厚氛圍。
會(huì)議以視頻會(huì)議形式舉行。國(guó)家藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)，中央紀(jì)委國(guó)家監(jiān)委駐市場(chǎng)監(jiān)管總局紀(jì)檢監(jiān)察組負(fù)責(zé)同志出席會(huì)議。中央和國(guó)家機(jī)關(guān)有關(guān)部門(mén)同志受邀參會(huì)。國(guó)家藥監(jiān)局各司局負(fù)責(zé)同志、稽查專(zhuān)員，各直屬單位主要負(fù)責(zé)同志、紀(jì)委書(shū)記，各