??? 為做好醫(yī)療器械風險防范工作，保證醫(yī)療器械質(zhì)量與安全，長治市潞城區(qū)市場監(jiān)管局以問題治理為導向，以風險防控為核心，組織召開2024年第一季度醫(yī)療器械風險會商研判會，區(qū)局藥械股、市場監(jiān)管所及相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、藥店等共30余人參會。
??? 會議傳達了2024年全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點，對《長治市醫(yī)療器械經(jīng)營分級監(jiān)督管理暫行辦法》進行解讀。各市場監(jiān)管所、區(qū)直醫(yī)院、民營醫(yī)院、部分醫(yī)療器械經(jīng)營單位依次結(jié)合自身實際就醫(yī)療器械監(jiān)管過程、經(jīng)營管理、使用環(huán)節(jié)及醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測上報等情況進行交流發(fā)言。區(qū)局藥械股對各單位研判風險點和工作中遇到的情況及時進行匯總，分析總結(jié)醫(yī)療器械監(jiān)管重點領(lǐng)域、重點品種及薄弱環(huán)節(jié)。 ????????
??? 會議要求，一是進一步強化溝通研判。對醫(yī)療器械重點行業(yè)、重點品種引起高度重視，企業(yè)要建立切合實際的質(zhì)量管理體系；二是繼續(xù)強化監(jiān)督管理，對高風險器械要重點監(jiān)管，加大監(jiān)管頻率；三是強化源頭監(jiān)測，尤其是不良事件監(jiān)測，要應報盡報，相關(guān)單位要履行好企業(yè)主體責任。?
??? 通過座談研判，進一步提高在精準施策中嚴控風險的能力，達到精準監(jiān)管的目的，推動醫(yī)療器械行業(yè)走上規(guī)范管理、健康發(fā)展的軌道。