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泰州市局開展醫(yī)療器械體驗店專項整治
發(fā)布時間：2017/08/17 信息來源：查看
　為保障公眾用械安全，泰州市局從8月份開始，在全市范圍集中實施為期1個月的醫(yī)療器械體驗店專項整治，重點檢查清理無證醫(yī)療器械產(chǎn)品，查處無證或未經(jīng)備案的銷售行為，規(guī)范全市醫(yī)療器械體驗式銷售行為。此次專項整治重點對八個方面的內(nèi)容開展專項檢查：一是體驗店銷售或提供使用的產(chǎn)品是否是醫(yī)療器械；二是體驗店銷售或提供使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品是否具有合法產(chǎn)品注冊證或備案憑證；三是體驗店是否在未經(jīng)經(jīng)營許可或備案的情況下銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品；四是體驗店銷售或提供使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品是否執(zhí)行了現(xiàn)行有效的強制性國家標準、行業(yè)標準；五是體驗店銷售或提供使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品規(guī)格型號是否與產(chǎn)品注冊證或備案憑證所列規(guī)格型號一致；六是醫(yī)療器械產(chǎn)品的標簽與使用說明書是否規(guī)范，與經(jīng)注冊審批或備案的說明書內(nèi)容是否一致；七是是否存在隨意更改產(chǎn)品適用范圍、夸大產(chǎn)品功效的行為；八是其它不符合醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)的行為。

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