??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》及政府信息公開之相關(guān)規(guī)定，我局對(duì)以下1家單位取得《第一類醫(yī)療器械備案憑證》信息予以公開，請(qǐng)社會(huì)各界予以監(jiān)督。
六安市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2024年12月25日
第一類體外診斷試劑備案信息表
備案號(hào)：皖六械備 20240013
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備案人名稱
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安徽同科生物科技有限公司
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備案人統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
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9134152432278379XA
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備案人住所
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金寨縣現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)園區(qū)金梧桐創(chuàng)業(yè)園A7樓
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生產(chǎn)地址
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安徽省金寨縣現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)園區(qū)金梧桐創(chuàng)業(yè)園 A7 樓 1 樓、2 樓和 3 樓
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代理人
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（進(jìn)口體外診斷試劑適用）
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代理人注冊(cè)地址
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（進(jìn)口體外診斷試劑適用）
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產(chǎn)品分類名稱（產(chǎn)品名稱）
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細(xì)胞保存液
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包裝規(guī)格
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1mL/管×50 管、2mL/管×50 管、3mL/管×50 管、6mL/管×50 管、10mL/ 管×50 管
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產(chǎn)品有效期
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40℃以下保存，有效期 12 個(gè)月。
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主要組成成分
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氯化鈉。
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預(yù)期用途
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與基因用于保存、運(yùn)輸取自人體的細(xì)胞，僅用于體外分析檢測(cè)目的，不用于
治療性用途。
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備注
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備案單位和日期
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六安市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
備案日期： 2024 年 11月24日
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變更情況
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