??? 藥品安全鞏固提升行動開展以來,晉城市市場監(jiān)管局圍繞“四個(gè)最嚴(yán)”要求,全面落實(shí)“防范風(fēng)險(xiǎn)、查辦案件、提升能力”三大重點(diǎn)任務(wù),探索創(chuàng)新“加減乘除”工作法,有力推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動走深走實(shí),助力全市藥品安全水平和監(jiān)管效能明顯提升。
??? “加”強(qiáng)引領(lǐng),高位推動保落實(shí)。市委、市政府高度重視、高位部署藥品安全工作,為藥品安全鞏固提升行動深入開展提供堅(jiān)實(shí)的組織保障。截至目前,晉城市共有藥品經(jīng)營使用單位3683家,醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位3588家,化妝品經(jīng)營使用單位2284家。在摸清底數(shù)的基礎(chǔ)上,市委、市政府出臺《晉城市落實(shí)藥品安全黨政同責(zé)實(shí)施辦法》,堅(jiān)持市縣一體化推進(jìn),全市6個(gè)縣(市、區(qū))全部建立了藥品安全黨政同責(zé)工作機(jī)制,制定了藥品安全黨政同責(zé)的責(zé)任清單、若干措施,77個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)成立食品藥品安全議事協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu),1712個(gè)行政村(社區(qū))配備信息員,市縣鄉(xiāng)村四級監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)基本形成。
??? “減”排隱患,管服結(jié)合守安全。市局聚焦重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)對象、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)“四個(gè)重點(diǎn)”,發(fā)揮專項(xiàng)檢查、監(jiān)督抽檢、投訴舉報(bào)、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測、風(fēng)險(xiǎn)會商“五大作用”, 建立運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)隱患、問題線索、整改銷號、督辦落實(shí)“四個(gè)清單”工作機(jī)制,先后排查發(fā)現(xiàn)藥械化風(fēng)險(xiǎn)隱患1763條,轉(zhuǎn)化案件68件,案件轉(zhuǎn)化率5%,已全部整改銷號。同時(shí)積極拓寬投訴舉報(bào)受理渠道,提高消費(fèi)維權(quán)滿意度;組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品行業(yè)協(xié)會召開行政指導(dǎo)會和反不正當(dāng)競爭行政告誡會;積極開展藥品安全宣傳和培訓(xùn),多舉措壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,著力構(gòu)建“互聯(lián)網(wǎng)﹢行業(yè)協(xié)會﹢社會監(jiān)督”社會共治體系,堅(jiān)決守住藥品安全底線。
??? “乘”勢而為,完善機(jī)制促查辦。充分發(fā)揮執(zhí)法利劍作用,制定《行政處罰裁量基準(zhǔn)適用規(guī)則(試行)》《行政執(zhí)法約談制度(試行)》《案件線索管理及立案工作制度》等一系列規(guī)章制度,發(fā)布《規(guī)范行政執(zhí)法行為十條禁令》,探索建立稽查辦案1個(gè)部門管理、2次會議研判、3個(gè)環(huán)節(jié)制約“123”工作法,防止案件線索“跑冒滴漏”。市局還與省藥監(jiān)局第三檢查分局簽署《藥品監(jiān)管協(xié)同聯(lián)動備忘錄》,建立工作機(jī)制,完善工作流程,強(qiáng)化省、市、縣三級藥品監(jiān)管跨層級跨區(qū)域合作。鞏固提升行動開展以來,共查處“兩品一械”案件566件,罰沒款261萬元;共辦理涉刑移送案件19件,移送行紀(jì)銜接案件1件,案件數(shù)量和涉刑案件移送數(shù)量為近年最多。
??? “除”弱補(bǔ)短,夯實(shí)基礎(chǔ)提效能。市局積極推進(jìn)藥品監(jiān)管系統(tǒng)管理端智慧建設(shè),目前企業(yè)端注冊藥品企業(yè)786家,能實(shí)時(shí)監(jiān)控藥品存儲和含特藥品復(fù)方制劑購買情況。同時(shí),加大市縣級藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定和能力擴(kuò)項(xiàng),市綜檢中心建成4個(gè)占地2300平方米的專業(yè)藥械化實(shí)驗(yàn)室,擁有藥品檢驗(yàn)參數(shù)74個(gè)、化妝品檢驗(yàn)參數(shù)19個(gè),推進(jìn)21個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目參數(shù)擴(kuò)項(xiàng)工作。此外,還聚焦專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè),創(chuàng)新舉辦醫(yī)療器械責(zé)任落實(shí)現(xiàn)場觀摩教學(xué)活動,通過鍛長板、補(bǔ)短板,形成比學(xué)趕超良好氛圍,推動藥械監(jiān)管能力進(jìn)一步提升。