??? 2024年9月至2025年12月期間,我省藥品再注冊品種有效期屆滿時間相對集中。為做好我省藥品再注冊工作,提升工作效能及企業(yè)相關從業(yè)人員的業(yè)務水平,10月24日,省藥監(jiān)局組織開展了藥品再注冊工作培訓,全省110余家相關企業(yè)共計600余人參加。
??? 本次培訓對《藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》等相關法律法規(guī)進行了解讀,并按照國家藥監(jiān)局《關于發(fā)布境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申報程序和申報資料要求的通告》(2024年第38號)的最新要求,對境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申報程序的各個環(huán)節(jié)及申請表等再注冊資料的申報要求進行了逐一說明,針對企業(yè)在藥品再注冊申報過程中遇到的疑難問題,給予了專業(yè)指導和詳盡解答。
??? 參訓人員表示,此次培訓內(nèi)容詳實、重點突出,具有很強的指導性、針對性和實操性。省藥監(jiān)局將進一步加強對企業(yè)的幫助指導,有力有序推進我省藥品再注冊工作,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。