各設(shè)區(qū)市及昆山、泰興、沭陽縣（市）衛(wèi)生健康委，省衛(wèi)生監(jiān)督所：
??? 現(xiàn)將《江蘇省衛(wèi)生健康領(lǐng)域初次或者輕微違法行為不予行政處罰指導(dǎo)意見》印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)
2023年11月6日
（信息公開形式：主動(dòng)公開）
江蘇省衛(wèi)生健康領(lǐng)域初次或者輕微違法行為不予行政處罰指導(dǎo)意見
第一條? 為進(jìn)一步規(guī)范衛(wèi)生健康行政處罰行為，促進(jìn)嚴(yán)格規(guī)范公正文明執(zhí)法，推進(jìn)包容審慎監(jiān)管，持續(xù)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》《優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境條例》等法律、法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件，制定本意見。
第二條?本意見適用于全省衛(wèi)生健康領(lǐng)域行政處罰工作。
第三條?本意見所稱輕微違法行為不予行政處罰（以下簡(jiǎn)稱“輕微免罰”），是指當(dāng)事人違法行為輕微并及時(shí)改正，沒有造成危害后果的，衛(wèi)生健康行政部門依法不予行政處罰。
本意見所稱初次違法行為不予行政處罰（以下簡(jiǎn)稱“首違不罰”），是指當(dāng)事人初次違法且危害后果輕微并及時(shí)改正的，衛(wèi)生健康行政部門依法裁量不予行政處罰。
第四條?衛(wèi)生健康行政部門實(shí)施輕微免罰或者首違不罰，應(yīng)當(dāng)以事實(shí)為依據(jù)，嚴(yán)格遵守法定程序，根據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，綜合考慮違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)、社會(huì)危害程度等因素，合理、規(guī)范行使裁量權(quán)。
第五條?違法行為輕微，可以結(jié)合下列因素綜合認(rèn)定：
（一）主觀過錯(cuò)較小；
（二）違法行為持續(xù)時(shí)間較短；
（三）及時(shí)中止違法行為；
（四）沒有違法所得或者違法所得金額較?。?
（五）涉案金額較?。?
（六）涉案產(chǎn)品合格或者符合標(biāo)準(zhǔn)；
（七）其他能夠反映違法行為輕微的因素。
第六條?當(dāng)事人經(jīng)教育后仍然多次發(fā)生同一種違法行為的，不得認(rèn)定為違法行為輕微。
第七條?危害后果輕微，可以結(jié)合下列因素綜合認(rèn)定：
（一）危害程度較輕；
（二）危害范圍較??；
（三）危害后果易于消除或者減輕；
（四）主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果；
（五）主動(dòng)與違法行為損害的對(duì)象達(dá)成和解；
（六）主動(dòng)消除社會(huì)不良影響；
（七）其他能夠反映危害后果輕微的因素。
第八條?有下列情形之一的，不得認(rèn)定為危害后果輕微：
（一）嚴(yán)重危害公眾生命安全、身體健康的；
（二）造成惡劣社會(huì)影響的；
（三）發(fā)生自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生或者社會(huì)安全等突發(fā)事件時(shí)，違反突發(fā)事件應(yīng)對(duì)措施的。
第九條?當(dāng)事人有下列情形之一的，屬于及時(shí)改正：
（一）在衛(wèi)生健康行政部門發(fā)現(xiàn)違法行為線索之前主動(dòng)改正；
（二）在衛(wèi)生健康行政部門發(fā)現(xiàn)違法行為線索之后，責(zé)令改正之前主動(dòng)改正；
（三）在衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令改正后按要求改正；
（四）其他及時(shí)改正的情形。
違法行為不能立即改正到位，當(dāng)事人已制定并提交合理的整改計(jì)劃，明確整改責(zé)任和時(shí)間表，且正在按計(jì)劃實(shí)施的，可以視為及時(shí)改正。
改正的方式包括停止并糾正違法行為、召回或者下架不合格產(chǎn)品、依法退賠等。
第十條?初次違法是指當(dāng)事人第一次實(shí)施衛(wèi)生健康領(lǐng)域同一種違法行為。
經(jīng)詢問當(dāng)事人，并查詢執(zhí)法辦案記錄，未發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人曾實(shí)施過同一種違法行為的，可以認(rèn)定為初次違法。
第十一條?衛(wèi)生健康行政部門對(duì)適用首違不罰的違法行為及適用條件實(shí)行清單化管理，并根據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章變化情況以及行政執(zhí)法實(shí)際適時(shí)予以調(diào)整。
省衛(wèi)生健康委制定發(fā)布《江蘇省衛(wèi)生健康領(lǐng)域首違不罰事項(xiàng)清單》（附件1），設(shè)區(qū)的市衛(wèi)生健康行政部門可以補(bǔ)充事項(xiàng)清單并向社會(huì)公開，同時(shí)報(bào)省衛(wèi)生健康委備案。
第十二條?違法行為未列入清單的，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國(guó)行政處罰法》等法律、法規(guī)、規(guī)章，結(jié)合本意見，綜合裁量作出是否不予行政處罰的決定。
第十三條?在立案后查清當(dāng)事人違法行為符合不予行政處罰情形的，應(yīng)當(dāng)制作案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告，對(duì)不予行政處罰的理由、依據(jù)予以說明，并按照《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第五十七條的規(guī)定作出決定；屬于首違不罰情形的，應(yīng)當(dāng)制作《不予行政處罰決定書》（附件2）。
在立案前的核查階段已發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人違法行為符合首違不罰情形，且屬于可以適用簡(jiǎn)易程序的案件，執(zhí)法人員可以當(dāng)場(chǎng)制作送達(dá)《不予行政處罰決定書》，并報(bào)所屬衛(wèi)生健康行政部門備案。
第十四條?實(shí)施輕微免罰或者首違不罰的，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)運(yùn)用引導(dǎo)、建議、提醒、回訪等行政指導(dǎo)手段，加強(qiáng)法治宣傳和教育，督促當(dāng)事人依法開展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者執(zhí)業(yè)活動(dòng)，提升法律意識(shí)和主體責(zé)任意識(shí)。
第十五條?已適用首違不罰的當(dāng)事人故意隱瞞非初次違法事實(shí)，且尚未超過處罰時(shí)效的，衛(wèi)生健康行政部門可以依照有關(guān)規(guī)定重新調(diào)查處理。
第十六條?衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)按規(guī)定將輕微免罰或者首違不罰案件的證據(jù)材料和執(zhí)法文書立卷歸檔，并做好相關(guān)信息的記錄和保存，方便執(zhí)法人員查詢。
第十七條?法律、法規(guī)、規(guī)章或者上級(jí)文件對(duì)不予行政處罰另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
第十八條?本意見自2023年12月10日起施行，有效期至2028年12月9日。