??? 根據(jù)企業(yè)申請(qǐng),按照《行政許可法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械劑注冊(cè)與備案管理辦法》的要求,對(duì)申請(qǐng)取消《第一類(lèi)醫(yī)療器械備案》相關(guān)事項(xiàng)予以公告。
??《第一類(lèi)醫(yī)療器械備案》相關(guān)信息:
??備案人名稱(chēng):互貴科技(重慶)有限公司?
??注冊(cè)地址:重慶市北碚區(qū)豐和路90號(hào)、92號(hào)
??生產(chǎn)地址:重慶市北碚區(qū)豐和路90號(hào)、92號(hào)
??產(chǎn)品名稱(chēng):噴劑敷料
??備案號(hào):渝械備20210014號(hào)
??預(yù)期用途:通過(guò)在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層,起物理屏障作用。用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等淺表性創(chuàng)面及周?chē)つw的護(hù)理。
??主要組成成分:噴劑敷料為溶液,由高揮發(fā)六甲基二硅氧烷和固態(tài)小分子硅膠組成,所含成分不具有藥理學(xué)作用。所含成分不可被人體吸收。非無(wú)菌提供。
重慶市藥品監(jiān)督管理局
2023年3月21日