??? 今年以來，晉中市市場監(jiān)管局結(jié)合本地實際，明確工作重點，采取三項舉措強化醫(yī)療器械安全監(jiān)管，取得明顯成效。
??? 一是堅持問題導(dǎo)向，持續(xù)推進醫(yī)療器械安全鞏固行動向縱深發(fā)展。聚焦集中采選產(chǎn)品、創(chuàng)新產(chǎn)品、高風(fēng)險和植入類醫(yī)療器械產(chǎn)品及疫情防控用械，抓住醫(yī)療器械風(fēng)險的監(jiān)測和控制等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，加大風(fēng)險隱患排查力度，不斷優(yōu)化事前預(yù)防、事中控制、事后反饋的風(fēng)險閉環(huán)管理模式。同時加強面向企業(yè)的法規(guī)宣貫教育，督促企業(yè)強化質(zhì)量意識、風(fēng)險意識、法治意識。
??? 二是加大醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測處置力度，突出重點強化市場監(jiān)管，嚴查違法線索。在經(jīng)營環(huán)節(jié)，嚴格貫徹落實新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，整治違法違規(guī)行為、清理整頓問題企業(yè)，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營活動。在使用環(huán)節(jié)，以查處使用未經(jīng)注冊或者備案的醫(yī)療器械、進貨查驗制度落實不到位等為重點開展檢查。針對問題易發(fā)區(qū)、安全監(jiān)管薄弱區(qū)，加大飛行檢查力度。
??? 三是注重監(jiān)管人員能力提升，切實加強醫(yī)療器械監(jiān)管人員的培養(yǎng)。統(tǒng)籌用好系統(tǒng)內(nèi)外培訓(xùn)資源，幫助監(jiān)管人員拓展視野、更新觀念、提升能力，切實推動專業(yè)人才成為醫(yī)療器械監(jiān)管的行家里手。