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關(guān)于責(zé)令限期改正第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案資料的公告
發(fā)布時間:2023/11/22 信息來源:查看
??? 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《河南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展第一類醫(yī)療器械備案自查清理工作的通知》的有關(guān)要求,本單位在對于本市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案檢查中,發(fā)現(xiàn)以下企業(yè)的有關(guān)產(chǎn)品存在備案資料不規(guī)范的情況,請以下企業(yè)于2023年11月22日前前往市政務(wù)服務(wù)中心5樓市場監(jiān)管局窗口將以下第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的備案資料改正完畢,逾期未改正者,將依規(guī)進(jìn)行處理。

序號

備案人名稱

備案編號

產(chǎn)品名稱

1

舞鋼市養(yǎng)緣生物科技有限公司

豫平械備20230014

隔離衣

2

舞鋼市養(yǎng)緣生物科技有限公司

豫平械備20230015

醫(yī)用隔離鞋套

3

平頂山晟泰醫(yī)療科技有限公司

豫平械備20230043

導(dǎo)光凝膠

4

平頂山康利來醫(yī)療器械有限公司

豫平械備20230033

醫(yī)用棉片

5

平頂山康利來醫(yī)療器械有限公司

豫平械備20230036

霧化面罩

6

平頂山康利來醫(yī)療器械有限公司

豫平械備20230016

醫(yī)用換藥護(hù)理包

7

平頂山康利來醫(yī)療器械有限公司

豫平械備20230026

醫(yī)用護(hù)理包

8

平頂山康利來醫(yī)療器械有限公司

豫平械備20230027

透析護(hù)理包

9

河南秦氏金泰藥業(yè)有限公司

豫平械備20230037

穴位壓力刺激貼

10

河南秦氏金泰藥業(yè)有限公司

豫平械備20230038

醫(yī)用退熱貼

11

河南秦氏金泰藥業(yè)有限公司

豫平械備20230039

理療電極片

12

河南秦氏金泰藥業(yè)有限公司

豫平械備20230040

醫(yī)用冰墊

13

河南秦氏金泰藥業(yè)有限公司

豫平械備20230041

醫(yī)用退熱凝膠


平頂山市市場監(jiān)督管理局
2023年11月20日?


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