各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
??? 根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)和《關(guān)于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價工作的通知》(國食藥監(jiān)安〔2004〕101號)要求,為保障用藥安全有效,國家食品藥品監(jiān)督管理局決定將骨愈靈膠囊轉(zhuǎn)換為處方藥。現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:
??? 一、請通知本行政區(qū)域相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè),按照要求完成說明書和標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作,并按規(guī)定進(jìn)行備案。
??? 二、2012年2月1日后,該藥品標(biāo)簽和說明書應(yīng)按處方藥執(zhí)行。已按非處方藥上市的藥品,在有效期內(nèi)可繼續(xù)按非處方藥流通。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○一一年十月二十一日