??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》及政府信息公開(kāi)之相關(guān)規(guī)定，我局對(duì)以下1家單位取得《第一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證》信息予以公開(kāi)，請(qǐng)社會(huì)各界予以監(jiān)督。
??? 附：第一類(lèi)醫(yī)療器械備案信息表
六安市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2023年10月17日
第一類(lèi)醫(yī)療器械備案信息表
備案號(hào)：皖六械備 20230009
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備案人名稱(chēng)
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安徽省納勝生物科技有限公司
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社會(huì)信用代碼
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913406213227477052
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備案人注冊(cè)地址
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安徽省六安市金安區(qū)城北鄉(xiāng)安豐路與古碑路交叉口國(guó)驕醫(yī)美產(chǎn)業(yè)園 7 棟 3 樓
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生產(chǎn)地址
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安徽省六安市金安區(qū)城北鄉(xiāng)安豐路與古碑路交叉口國(guó)驕醫(yī)美產(chǎn)業(yè)園 7 棟 3 樓
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代理人
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代理人注冊(cè)地址
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產(chǎn)品名稱(chēng)
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醫(yī)用退熱貼
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型號(hào)/規(guī)格
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型號(hào) A：尺寸(50±5mm）×(120±5mm)；包裝 1-12 貼/盒； 型號(hào) B：尺寸(40±5mm） ×(110±5mm)；包裝 1-12 貼/盒； 型號(hào) C：尺寸(40±5mm）×（100±5mm)；包裝 1-12 貼/盒。
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產(chǎn)品有效期
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三年
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產(chǎn)品描述
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由凝膠層、無(wú)紡布背襯層和聚乙烯薄膜覆蓋層組成。其中凝膠層由甘油、純凈 水、聚丙烯酸鈉、羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)劑（甘羥鋁、酒石酸）、二鈉鹽、聚乙烯吡咯烷酮、防腐劑（非禁止添加成分名錄）、食用涼味劑、食用色素組成。降溫物質(zhì)不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分，不包含附錄《部分第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品禁止添加成分名錄》所列成分，非無(wú)菌產(chǎn)品。
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預(yù)期用途
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用于發(fā)熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。
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備注
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備案單位
和日期
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六安市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
備案日期： ?2023 年 10月16日
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變更情況
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