??? 依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)規(guī)定,經(jīng)審核,河北中鈴醫(yī)療器械有限公司等10家企業(yè)符合產(chǎn)品備案條件,準(zhǔn)予備案。任丘市雄康藥品包裝材料有限公司等11家企業(yè)符合產(chǎn)品備案變更條件,準(zhǔn)予變更備案。黃驊市安登特醫(yī)療器械有限公司等5家企業(yè)產(chǎn)品備案符合取消備案條件,準(zhǔn)予取消備案。河北沐晨醫(yī)療器械有限公司等企業(yè)符合生產(chǎn)備案條件,準(zhǔn)予備案。滄州優(yōu)美優(yōu)橡膠制品有限公司等企業(yè)符合生產(chǎn)備案變更條件,準(zhǔn)予生產(chǎn)備案變更。河北納康醫(yī)用設(shè)備有限責(zé)任公司等企業(yè)符合生產(chǎn)備案標(biāo)注條件,準(zhǔn)予生產(chǎn)備案標(biāo)注。現(xiàn)將有關(guān)信息予以公告。
??? 請企業(yè)所在地市場監(jiān)督管理部門及時將備案企業(yè)納入年度監(jiān)督管理計劃,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》開展醫(yī)療器械監(jiān)管工作。
特此公告。
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滄州市行政審批局
2023年12月29日